Nano-hidroxiapatita y ozono: efecto sobre la caries inicial aproximada
Influencia de la Nano-hidroxiapatita y el Ozono en la Caries Inicial Aproximada
Objetivos: evaluar la eficacia de tres métodos de remineralización del esmalte en la caries proximal inicial: 1. gel de nanohidroxiapatita, 2. ozonoterapia gaseosa 3. combinación de gel de nanohidroxiapatita y ozono.
Materiales y Métodos: Pacientes (n=92, edad 20-30 años) con lesiones iniciales del esmalte proximal en dientes premolares y molares (n=546) asignados aleatoriamente a tres grupos sometidos a un tratamiento de 6 meses: Grupo I: nano-hidroxiapatita doméstica gel remineralizante, grupo II: ozonoterapia en consultorio, grupo III: tanto gel remineralizante como ozonoterapia. Lesiones de caries evaluadas en radiografías de aleta de mordida al inicio, después de 1 año y después de 2 años.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Lesiones proximales iniciales del esmalte en premolares y molares.
Criterio de exclusión:
- superficie distal del último diente en el arco, dientes superpuestos
- empastes en las superficies proximales de los dientes de interés
- terapia de ortodoncia en curso con aparatos ortopédicos u otros aparatos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel doméstico de nanohidroxiapatita ApaCare & Repair
6 meses de tratamiento, las lesiones de caries se evaluaron en radiografías de aleta de mordida al inicio, después de 1 año y después de 2 años
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Se trataron las lesiones cariosas iniciales.
Otros nombres:
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Experimental: ozonoterapia en consultorio OzonyTron
6 meses de tratamiento, las lesiones de caries se evaluaron en radiografías de aleta de mordida al inicio, después de 1 año y después de 2 años
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Se trataron las lesiones cariosas iniciales.
Otros nombres:
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Experimental: tanto gel remineralizante como ozonoterapia
6 meses de tratamiento, las lesiones de caries se evaluaron en radiografías de aleta de mordida al inicio, después de 1 año y después de 2 años
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Se trataron las lesiones cariosas iniciales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto remineralizante
Periodo de tiempo: base
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Las lesiones de caries se evaluaron en radiografías de aleta de mordida.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto remineralizante - seguimiento
Periodo de tiempo: después de 1 año y después de 2 años
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Las lesiones de caries se evaluaron en radiografías de aleta de mordida.
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después de 1 año y después de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB-0012/102/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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