Nano-hydroksyapatitt og ozon - Effekt på tilnærmet initial karies
Påvirkning av nano-hydroksyapatitt og ozon på tilnærmet innledende karies
Mål: å vurdere effektiviteten til tre metoder for remineralisering av emalje på innledende tilnærmet karies: 1. en nano-hydroksyapatittgel, 2. gassformig ozonterapi 3. kombinasjon av en nano-hydroksyapatittgel og ozon.
Materialer og metoder: Pasienter (n=92, alder 20-30 år) med initiale tilnærmede emaljelesjoner på premolare og molare tenner (n=546) tilfeldig fordelt på tre grupper som ble utsatt for en 6-måneders behandling: Gruppe I: nano-hydroksyapatitt remineraliserende gel, gruppe II: ozonterapi på kontoret, gruppe III: både remineraliserende gel og ozonterapi. Karieslesjoner vurdert på bitewing røntgenbilder ved baseline, etter 1 år og etter 2 år.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-initielle omtrentlige emaljelesjoner på premolare og molare tenner
Ekskluderingskriterier:
- distal overflate av siste tann i bue, overlappende tenner
- fyllinger på omtrentlige overflater av tenner av interesse
- pågående kjeveortopedisk terapi med tannregulering eller andre apparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innenlandsk nanohydroksyapatittgel ApaCare & Repair
6-måneders behandling, karieslesjoner ble vurdert på biterøntgenbilder ved baseline, etter 1 år og etter 2 år
|
Innledende kariuos-lesjoner ble behandlet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ozonbehandling på kontoret OzonyTron
6-måneders behandling, karieslesjoner ble vurdert på biterøntgenbilder ved baseline, etter 1 år og etter 2 år
|
Innledende kariuos-lesjoner ble behandlet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: både remineraliserende gel og ozonterapi
6-måneders behandling, karieslesjoner ble vurdert på biterøntgenbilder ved baseline, etter 1 år og etter 2 år
|
Innledende kariuos-lesjoner ble behandlet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineraliserende effekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Karieslesjoner ble vurdert på røntgenbilder
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineraliserende effekt - oppfølging
Tidsramme: etter 1 år og etter 2 år
|
Karieslesjoner ble vurdert på røntgenbilder
|
etter 1 år og etter 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB-0012/102/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .