增强肾清除率中的亚胺培南-Relebactam 药代动力学

纳入标准：

• APACHE II 评分 > 12 且≤ 35；
• 给药后 24 小时内肌酐清除率 (CrCL) ≥150 mL/min（根据 Cockcroft-Gault 方程使用理想或调整后的体重计算）；

• 通过在过去 72 小时内至少存在以下标准之一确认的记录感染或推定感染：

  1. 有记录的发烧（口腔、直肠、鼓膜或核心温度 > 38.5° C）
  2. 体温过低（口腔、直肠、鼓膜或核心温度 < 35.0° C）
  3. 升高的白细胞 (WBC) 计数 ≥ 12,000 个细胞/mm3

排除标准：

• 如果是女性，目前怀孕或哺乳；
• 对任何 β-内酰胺类抗生素有任何中度或重度超敏反应或过敏反应史（注意：如果患者接受碳青霉烯没有问题，对青霉素或头孢菌素类抗生素的轻度皮疹或红斑不会取消患者资格）；
• 慢性肾病、血液透析或腹膜透析史；或与当前疾病相关的急性肾脏替代治疗（例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过）或体外膜氧合 (ECMO) 的病史；
• 疑似横纹肌溶解症或肌酸激酶 > 10,000 U/L；
• 给药前任何血清肌酸酐 (SCr) 比基线 SCr 增加 ≥ 0.3 mg/dL 有资格入组；
• 入组前24小时内尿量<20毫升/小时至少2小时（少尿）；
• 持续（至少 1 小时）低血压（收缩压 < 90 mmHG 或平均动脉压 < 55 mmHg）在入组前至少 24 小时对血管加压药或静脉液体复苏无效；
• 显着贫血定义为基线时血红蛋白 < 8 g/dL；
• 在研究药物输注前 3 天内使用过丙磺舒、丙戊酸或亚胺培南；
• 急性肝损伤，定义为天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 正常上限的 5 倍，或 AST 或 ALT > 正常上限的 3 倍且相关总胆红素 > 正常上限的 2 倍;
• 任何快速进展的疾病或立即危及生命的疾病（定义为研究者认为 48 小时内即将死亡）；
• 研究者认为会危及患者安全或研究数据质量的任何情况或情况；
• 在 30 天内计划或之前参与任何其他介入药物研究。