Floradapt 成熟免疫防御对健康老年人群营养吸收和消化系统健康影响的研究

纳入标准：

1. 50 至 85 岁（含）的男性或女性
2. BMI 18.5-29.9 kg/m2，含

3. 参与者必须满足以下关于排便习惯的标准。 这将在筛选时评估并在基线时确认：

   I. 每周 ≤ 5 次完整的 BM，并且至少 25% 的 BM 是 BSS 1 型或 2 型，大多数 BM 过度紧张 (≥50%)，定义为 BM 期间 3 分钟或更长时间，根据 QI 评估或者，二。 至少 50% 的排便在筛选时为布里斯托尔大便量表 (BSS) 1 型和 2 型，并在基线时通过 QI OR III 评估得到确认。 根据 QI 评估，每周 ≤ 3 次完全自发的 BM

4. 女性参与者不具有生育潜力，其定义为接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术、子宫内膜完全切除术、双侧输卵管结扎术或绝经后（自上次月经后自然或手术 > 1 年）的女性，或者，

   具有生育潜力的女性在筛选和基线时必须具有阴性尿妊娠试验，并且必须同意使用医学上批准的节育方法并且具有阴性尿妊娠试验结果。 接受激素避孕的女性需要至少 3 个月的稳定剂量。 可接受的节育方法包括：

   一、激素避孕药包括口服避孕药、激素避孕贴（Ortho Evra）、阴道避孕环（NuvaRing）、注射避孕药（Depo-Provera、Lunelle）或激素植入剂（Norplant System） 二。 双屏障法III。 宫内节育器 IV. 非异性恋生活方式或如果计划改变为异性恋伴侣则同意使用避孕措施 V. 伴侣的输精管结扎术（根据适当的后续行动显示成功）

5. 筛选时的白蛋白水平在 25-50 g/L 之间，包括端值。 如果白蛋白水平 <35 g/L，所有其他肝功能测试必须在正常范围内。
6. 根据 QI 的实验室结果、病史和体格检查确定健康
7. 同意遵守所有学习程序
8. 同意在整个研究期间保持当前的体力活动和饮食水平

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕的女性
2. 对研究产品的活性或非活性成分或牛奶过敏或敏感
3. 慢性便秘
4. 服用处方泻药
5. 有临床意义的胃肠道疾病的当前或病史（示例包括但不限于萎缩性胃炎、乳糜泻、麸质不耐受/敏感性、炎症性肠病）
6. 胰腺炎或短肠综合征的当前或病史
7. QI 评估的吸收不良的当前或历史
8. 在过去 3 个月内进行过大手术或在试验过程中计划进行手术的个人。 QI 将根据具体情况考虑进行小手术
9. 癌症，皮肤癌除外，完全切除且未进行化疗或放疗且随访结果为阴性。 诊断后五年以上完全缓解的癌症是可以接受的。
10. 自身免疫性疾病或免疫受损的口头确认
11. HIV口头确认，乙型/丙型肝炎阳性诊断
12. QI 将根据具体情况对高血压的当前或病史进行 ≥ 2 个月的稳定剂量药物审查。
13. I 型或 II 型糖尿病或使用糖尿病药物
14. 过去 6 个月内发生过重大心血管事件。 在 QI 逐案评估后，可能不会包括稳定药物治疗的显着心血管事件
15. QI 根据个案评估病史或目前患有肾病和肝病，但 1 年无症状参与者的肾结石病史除外
16. 当前或先前存在的甲状腺疾病的口头确认。 QI 将根据具体情况对超过 3 个月的稳定剂量药物治疗进行审查
17. 吞咽药物困难
18. 出血性疾病的口头确认
19. 由实验室结果确定的血液疾病
20. 与 QI 相关的急性或慢性疾病
21. 筛选时通过 QI 评估的具有临床意义的异常实验室结果
22. 当前使用血液稀释剂，ASA 81 毫克或更少除外
23. 当前使用可能导致便秘或影响 QI 评估的研究结果的处方药
24. 使用非处方 (OTC) 药物或补充剂或食用可能影响研究结果的食物/饮料，除非在 QI 评估后同意愿意在基线之前接受适当的清除期。
25. 大麻的药用
26. 娱乐性使用大麻，除非愿意在基线前接受 30 天的清除
27. 酒精或药物滥用（< 1 年）
28. 大量饮酒（平均每天 >2 标准杯或每周 >10 标准杯）
29. 使用麻醉品
30. QI 评估的过去 6 个月内的非法药物使用情况
31. 当前使用烟草或相关产品，除非在基线前 60 天停止
32. 临床试验期间或结束后 30 天内献血
33. QI 将逐案评估在注册前 30 天内参加临床研究试验的情况
34. 口头确认痴呆或已知的神经心理状况，QI 认为这些状况可能会影响研究参与。
35. 认知障碍和/或无法给予知情同意的个人
36. QI 认为可能对参与者完成研究或其措施的能力产生不利影响或对参与者构成重大风险的任何其他慢性或活动性或不稳定的医疗状况