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直接口服抗凝药治疗附壁血栓的疗效和安全性

2021年12月9日更新者：Methodist Health System

描述卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 治疗新诊断的附壁血栓的处方模式，并确定 DOACs 阿哌沙班、达比加群和利伐沙班与华法林相比的疗效和安全性。

由于治疗指南共识有限，支持使用 DOAC 治疗左心耳 (LAA) 血栓和左心室血栓 (LVT) 的证据很少，并且缺乏证据表明在主动脉血栓中使用 DOAC，因此需要进一步研究以确定与华法林相比，DOAC 在治疗各种附壁血栓中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

急性心肌梗塞

详细说明

2017 年 4 月 1 日至 2019 年 8 月 31 日新诊断附壁血栓的 MDMC 患者的回顾性图表回顾。

3.1.学习方法

患者将被分为两组：出院时服用 DOAC 的患者和出院时服用华法林的患者
将进行亚组分析以评估患者在疗效和安全性终点方面的差异，分为四类，包括：基线风险因素（AFIB 与 ACS）、附壁血栓的位置（心房、心室、主动脉）、DOAC 易患附壁血栓的患者按药物（阿哌沙班、利伐沙班、达比加群）和 DOAC 按计划给药适应症（AFIB 与 VTE）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75203
    - Methodist Dallas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 4 月 1 日至 2019 年 8 月 31 日新诊断附壁血栓的 MDMC 患者的回顾性图表回顾。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁
从 2017 年 4 月 1 日到 2019 年 8 月 31 日新诊断为附壁血栓的 MHS 患者，根据国际疾病分类 (ICD) 代码确定：I23.6、I240、I513、I7409、I7411、I7419、I82210、I82229

排除标准：

年龄 <18 岁
基线时使用抗凝剂（DOAC、LMWH、VKA）
活动性癌症
活动性出血
怀孕
出院后的临终关怀或姑息治疗
未从胃肠外抗凝治疗中获得充分桥接作用的华法林
非初诊附壁血栓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
直接口服抗凝药的疗效大体时间：从 4/1/2017 到 8/31/19	初次出院后 90 天内因复发性中风或血栓栓塞事件再次入院	从 4/1/2017 到 8/31/19

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

首席研究员：Crystal Brown, PharmD、Methodist Dallas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月5日

初级完成 (实际的)

2020年6月22日

研究完成 (实际的)

2020年6月22日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日