Wirksamkeit und Sicherheit direkter oraler Antikoagulanzien zur Behandlung von Wandthrombus
Beschreibung der Verschreibungsmuster am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) für die Behandlung neu diagnostizierter Wandthrombus und Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der DOACs Apixaban, Dabigatran und Rivaroxaban im Vergleich zu Warfarin.
Angesichts des begrenzten Konsenses über die Behandlungsrichtlinien, der minimalen Belege für die Verwendung von DOACs bei Thrombus des linken Vorhofohrs (LAA) und des linksventrikulären Thrombus (LVT) und des Mangels an Beweisen für den Einsatz von DOACs bei Aortenthrombus sind weitere Untersuchungen erforderlich, um dies festzustellen die Rolle von DOACs bei der Behandlung verschiedener Wandthromben im Vergleich zu Warfarin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Diagrammüberprüfung von MDMC-Patienten vom 01.04.2017 bis 31.08.19 mit neu diagnostiziertem Wandthrombus.
3.1. Studienmethoden
- Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, denen bei der Entlassung DOACs verschrieben wurden, und diejenigen, denen bei der Entlassung Warfarin verschrieben wurde
- Es werden Untergruppenanalysen durchgeführt, um den Unterschied in den Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkten für Patienten in vier Kategorien zu bewerten, darunter: diejenigen, die aufgrund grundlegender Risikofaktoren (AFIB vs. ACS) für einen Wandthrombus prädisponiert sind (AFIB vs. ACS), Lage des Wandthrombus (atrial, ventrikulär, aortisch), DOAC nach Wirkstoff (Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran) und DOAC nach geplanter Dosierungsindikation (AFIB vs. VTE).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- MHS-Patienten mit neu diagnostiziertem Wandthrombus vom 01.04.2017 bis 31.08.19, identifiziert durch die International Classification of Diseases (ICD)-Codes: I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Verwendung von Antikoagulanzien zu Studienbeginn (DOAC, LMWH, VKA)
- Aktiver Krebs
- Aktive Blutung
- Schwangerschaft
- Hospiz- oder Palliativpflege nach der Entlassung
- Warfarin, das keine ausreichende Überbrückung durch die parenterale Antikoagulation erhielt
- Nicht neu diagnostizierter Wandthrombus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der direkten oralen Antikoagulanzien
Zeitfenster: vom 01.04.2017 bis 31.08.19
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Wiedereinweisung wegen wiederkehrendem Schlaganfall oder thromboembolischem Ereignis innerhalb von 90 Tagen nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus
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vom 01.04.2017 bis 31.08.19
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 058.PHA.2019.D
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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