Účinnost a bezpečnost přímých perorálních antikoagulancií pro léčbu nástěnného trombu
Popsat vzorce předepisování v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) pro léčbu nově diagnostikovaného nástěnného trombu a určit účinnost a bezpečnost DOAC apixabanu, dabigatranu a rivaroxabanu ve srovnání s warfarinem.
Vzhledem k omezenému konsenzu v pokynech pro léčbu, minimálním důkazům na podporu použití DOAC pro trombus oušku levé síně (LAA) a trombu levé komory (LVT) a nedostatku důkazů pro použití DOAC u aortálního trombu je zaručen další výzkum, který by určil role DOACs v léčbě různých nástěnných trombů ve srovnání s warfarinem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní přehled pacientů s MDMC od 1. 4. 2017 do 31. 8. 2019 s nově diagnostikovaným nástěnným trombem.
3.1. Studijní metody
- Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: ti, kterým byly předepsány DOAC při propuštění, a ti, kterým byl po propuštění předepsán warfarin
- Proběhnou analýzy podskupin za účelem vyhodnocení rozdílu v koncových bodech účinnosti a bezpečnosti pro pacienty do čtyř kategorií včetně: pacientů predisponovaných k nástěnnému trombu základními rizikovými faktory (AFIB vs. ACS), umístění nástěnného trombu (síňový, ventrikulární, aortální), DOAC látkou (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) a DOAC podle indikace plánovaného dávkování (AFIB vs. VTE).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti MHS s nově diagnostikovaným nástěnným trombem od 1. 4. 2017 do 31. 8. 2019 identifikovaným kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD): I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Užívání antikoagulancií na začátku (DOAC, LMWH, VKA)
- Aktivní rakovina
- Aktivní krvácení
- Těhotenství
- Hospic nebo paliativní péče po propuštění
- Warfarin, který nedostal adekvátní přemostění z parenterální antikoagulace
- Ne nově diagnostikovaný nástěnný trombus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost přímých perorálních antikoagulancií
Časové okno: od 1.4.2017 do 31.8.19
|
Opětovné přijetí pro recidivující cévní mozkovou příhodu nebo tromboembolickou příhodu do 90 dnů od prvního propuštění z nemocnice
|
od 1.4.2017 do 31.8.19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 058.PHA.2019.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .