Efficacité et innocuité des anticoagulants oraux directs pour le traitement du thrombus mural
Décrire les schémas de prescription au Methodist Dallas Medical Center (MDMC) pour le traitement du thrombus mural nouvellement diagnostiqué et déterminer l'efficacité et l'innocuité des AOD apixaban, dabigatran et rivaroxaban par rapport à la warfarine.
Avec un consensus limité sur les directives de traitement, des preuves minimales pour soutenir l'utilisation des AOD pour le thrombus de l'appendice auriculaire gauche (LAA) et le thrombus ventriculaire gauche (LVT), et un manque de preuves pour l'utilisation des AOD dans le thrombus aortique, des recherches supplémentaires sont justifiées pour déterminer le rôle des AOD dans le traitement de divers thrombus muraux par rapport à la warfarine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Examen rétrospectif des dossiers de patients MDMC du 01/04/2017 au 31/08/19 avec un thrombus mural nouvellement diagnostiqué.
3.1. Méthodes d'étude
- Les patients seront répartis en deux groupes : ceux à qui on a prescrit des AOD à la sortie et ceux à qui on a prescrit de la warfarine à la sortie
- Des analyses de sous-groupes auront lieu pour évaluer la différence dans les critères d'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité pour les patients en quatre catégories, notamment : ceux prédisposés au thrombus mural par des facteurs de risque de base (AFIB vs SCA), l'emplacement du thrombus mural (atrial, ventriculaire, aortique), DOAC par agent (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) et DOAC par indication posologique programmée (AFIB vs VTE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients MHS avec un thrombus mural nouvellement diagnostiqué entre le 01/04/2017 et le 31/08/19 identifiés par les codes de la Classification internationale des maladies (CIM) : I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Utilisation d'anticoagulants au départ (AOD, HBPM, AVK)
- Cancer actif
- Saignement actif
- Grossesse
- Soins palliatifs ou palliatifs à la sortie
- Warfarine qui n'a pas reçu un pontage adéquat de l'anticoagulation parentérale
- Thrombus mural non nouvellement diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des anticoagulants oraux directs
Délai: du 01/04/2017 au 31/08/19
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Réadmission pour AVC récurrent ou événement thromboembolique dans les 90 jours suivant la sortie initiale de l'hôpital
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du 01/04/2017 au 31/08/19
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 058.PHA.2019.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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