Effekt och säkerhet för direkta orala antikoagulantia för behandling av väggtrombus
För att beskriva förskrivningsmönstren vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) för behandling av nydiagnostiserad väggtrombus och för att fastställa effektiviteten och säkerheten av DOAC:s apixaban, dabigatran och rivaroxaban i jämförelse med warfarin.
Med begränsad behandlingsriktlinjekonsensus, minimala bevis för att stödja användningen av DOAC för vänster förmaksbihang (LAA) trombos och vänsterkammartrombus (LVT), och brist på bevis för användning av DOAC i aortatrombus, är ytterligare forskning berättigad för att fastställa DOAC:s roll i behandlingen av olika muraltromber i jämförelse med warfarin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv kartöversikt av MDMC-patienter från 4/1/2017 till 8/31/19 med nydiagnostiserad mural tromb.
3.1. Studiemetoder
- Patienterna kommer att delas in i två grupper: de som fick DOAC vid utskrivningen och de som fick warfarin vid utskrivningen
- Undergruppsanalyser kommer att utföras för att utvärdera skillnaden i effekt- och säkerhetseffektmått för patienter i fyra kategorier, inklusive: de som är predisponerade för mural trombos genom baslinjeriskfaktorer (AFIB vs. ACS), placering av mural tromb (förmak, ventrikulär, aorta), DOAC av medel (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) och DOAC genom schemalagd doseringsindikation (AFIB vs. VTE).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- MHS-patienter med nydiagnostiserad mural tromb från 4/1/2017 till 8/31/19 identifierade med International Classification of Diseases (ICD)-koder: I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Antikoagulantanvändning vid baslinjen (DOAC, LMWH, VKA)
- Aktiv cancer
- Aktiv blödning
- Graviditet
- Hospice eller palliativ vård vid utskrivning
- Warfarin som inte fick adekvat överbryggning från parenteral antikoagulering
- Icke nydiagnostiserad väggtrombus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av de direkta orala antikoagulantia
Tidsram: från 4/1/2017 till 31/8/19
|
Återinläggning för återkommande stroke eller tromboembolisk händelse inom 90 dagar efter den första sjukhusutskrivningen
|
från 4/1/2017 till 31/8/19
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 058.PHA.2019.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .