Suorien suun kautta otettavien antikoagulanttien tehokkuus ja turvallisuus seinätulpan hoidossa
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Methodist Health System
Kuvailla Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) lääkemääräystapoja äskettäin diagnosoidun seinätukoksen hoidossa ja määrittää DOAC:iden apiksabaanin, dabigatraanin ja rivaroksabaanin teho ja turvallisuus verrattuna varfariiniin.
Koska yksimielisyys hoitosuosituksista on rajallinen, DOAC:ien käyttöä vasemman eteistukoksen (LAA) ja vasemman kammion tukoksen (LVT) tukemiseksi on olemassa vain vähän näyttöä ja DOAC:ien käytöstä aorttatrombissa ei ole näyttöä, tarvitaan lisätutkimuksia sen määrittämiseksi. DOAC:ien rooli erilaisten seinämäisten veritulppien hoidossa verrattuna varfariiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kaaviokatsaus MDMC-potilaista 1.4.2017 - 31.8.2019, joilla on äskettäin diagnosoitu seinämäinen trombi.
3.1. Tutkimusmenetelmät
- Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ne, joille määrättiin DOAC-hoitoa kotiutuksen yhteydessä ja ne, joille määrättiin varfariinia kotiutuksen yhteydessä.
- Alaryhmäanalyysejä tehdään arvioimaan eroja tehon ja turvallisuuden päätepisteissä potilaiden osalta neljään luokkaan, mukaan lukien: ne, jotka ovat alttiita seinämäveritulpalle lähtötilanteen riskitekijöiden vuoksi (AFIB vs. ACS), seinämän trombin sijainti (eteis, kammio, aortta), DOAC aineen mukaan (apiksabaani, rivaroksabaani, dabigatraani) ja DOAC aikataulunmukaisen annostelun mukaan (AFIB vs. VTE).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen kaaviokatsaus MDMC-potilaista 1.4.2017 - 31.8.2019, joilla on äskettäin diagnosoitu seinämäinen trombi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- MHS-potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu seinämäinen trombi 1.4.2017–31.8.2019, jotka tunnistetaan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeilla: I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Antikoagulanttien käyttö lähtötilanteessa (DOAC, LMWH, VKA)
- Aktiivinen syöpä
- Aktiivinen verenvuoto
- Raskaus
- Saattohoito tai palliatiivinen hoito kotiutuksen yhteydessä
- Varfariini, joka ei saanut riittävää siltaa parenteraalisella antikoagulaatiolla
- Ei-äskettäin diagnosoitu seinämäinen trombi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorien oraalisten antikoagulanttien teho
Aikaikkuna: 1.4.2017 - 31.8.2019 välisenä aikana
|
Takaisinotto toistuvan aivohalvauksen tai tromboembolisen tapahtuman vuoksi 90 päivän kuluessa ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta
|
1.4.2017 - 31.8.2019 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 058.PHA.2019.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .