Эффективность и безопасность пероральных антикоагулянтов прямого действия для лечения пристеночного тромба
Описать схемы назначения в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) для лечения недавно диагностированного пристеночного тромба и определить эффективность и безопасность ПОАК апиксабана, дабигатрана и ривароксабана по сравнению с варфарином.
Учитывая ограниченный консенсус в отношении руководства по лечению, минимальные доказательства в поддержку использования ПОАК при тромбозе ушка левого предсердия (УЛП) и тромба левого желудочка (ЛЖТ), а также отсутствие доказательств использования ПОАК при тромбе аорты, необходимы дальнейшие исследования для определения роль ПОАК в лечении различных пристеночных тромбов по сравнению с варфарином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ретроспективный обзор карт пациентов с MDMC с 01.04.2017 по 31.08.19 с недавно диагностированным пристеночным тромбом.
3.1. Методы исследования
- Пациенты будут разделены на две группы: те, кому при выписке были назначены ПОАК, и те, кому при выписке был назначен варфарин.
- Будет проведен анализ подгрупп для оценки различий в конечных точках эффективности и безопасности для пациентов, разделенных на четыре категории, включая: предрасположенность к пристеночному тромбу по исходным факторам риска (AFIB по сравнению с ОКС), расположение пристеночного тромба (предсердный, желудочковый, аортальный), ПОАК по агенту (апиксабан, ривароксабан, дабигатран) и ПОАК по назначению дозирования (AFIB по сравнению с ВТЭ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с MHS с впервые диагностированным пристеночным тромбом с 01.04.2017 по 31.08.19, идентифицированные по кодам Международной классификации болезней (МКБ): I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Исходное использование антикоагулянтов (ПОАК, НМГ, АВК)
- Активный рак
- Активное кровотечение
- Беременность
- Хоспис или паллиативная помощь после выписки
- Варфарин, который не получил адекватного перехода от парентеральной антикоагулянтной терапии.
- Не впервые диагностированный пристеночный тромб
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность прямых пероральных антикоагулянтов
Временное ограничение: с 01.04.2017 по 31.08.19
|
Повторная госпитализация по поводу повторного инсульта или тромбоэмболии в течение 90 дней после первичной выписки из больницы
|
с 01.04.2017 по 31.08.19
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 058.PHA.2019.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .