Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til direkte orale antikoagulantia for behandling av veggtrombe

9. desember 2021 oppdatert av: Methodist Health System

For å beskrive forskrivningsmønstrene ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) for behandling av nylig diagnostisert mural trombe og for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til DOACs apixaban, dabigatran og rivaroxaban sammenlignet med warfarin.

Med begrenset konsensus om behandlingsretningslinjer, minimalt med bevis for å støtte bruken av DOAC-er for venstre atrial appendage (LAA) trombe og venstre ventrikulær trombe (LVT), og mangel på bevis for bruk av DOAC i aortatrombe, er ytterligere forskning berettiget for å fastslå rollen til DOAC i behandlingen av forskjellige veggmaleriske tromber sammenlignet med warfarin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv kartgjennomgang av MDMC-pasienter fra 4/1/2017 til 31/8/19 med nydiagnostisert mural trombe.

3.1. Studiemetoder

  • Pasienter vil bli delt inn i to grupper: de som ble foreskrevet DOAC ved utskrivning og de som ble foreskrevet warfarin ved utskrivning
  • Undergruppeanalyser vil utføres for å evaluere forskjellen i effekt- og sikkerhetsendepunkter for pasienter i fire kategorier, inkludert: de som er predisponert for mural trombe ved baseline risikofaktorer (AFIB vs. ACS), plassering av mural trombe (atrial, ventrikulær, aorta), DOAC etter middel (apiksaban, rivaroksaban, dabigatran), og DOAC ved planlagt doseringsindikasjon (AFIB vs. VTE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv kartgjennomgang av MDMC-pasienter fra 4/1/2017 til 31/8/19 med nydiagnostisert mural trombe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. MHS-pasienter med nydiagnostisert mural trombe fra 4/1/2017 til 8/31/19 identifisert av International Classification of Diseases (ICD) koder: I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Antikoagulant bruk ved baseline (DOAC, LMWH, VKA)
  3. Aktiv kreft
  4. Aktiv blødning
  5. Svangerskap
  6. Hospice eller palliativ behandling ved utskrivelse
  7. Warfarin som ikke fikk tilstrekkelig brodannelse fra parenteral antikoagulasjon
  8. Ikke nydiagnostisert mural trombe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av de direkte orale antikoagulantene
Tidsramme: fra 01.04.2017 til 31.08.19
Gjeninnleggelse for tilbakevendende hjerneslag eller tromboembolisk hendelse innen 90 dager etter første utskrivning fra sykehus
fra 01.04.2017 til 31.08.19

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 058.PHA.2019.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere