Eficácia e Segurança dos Anticoagulantes Orais Diretos no Tratamento do Trombo Mural
Descrever os padrões de prescrição no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) para o tratamento de trombo mural recém-diagnosticado e determinar a eficácia e segurança dos DOACs apixabana, dabigatrana e rivaroxabana em comparação com a varfarina.
Com consenso limitado de diretrizes de tratamento, evidências mínimas para apoiar o uso de DOACs para trombo no apêndice atrial esquerdo (LAA) e trombo ventricular esquerdo (LVT) e falta de evidências para o uso de DOACs em trombo aórtico, mais pesquisas são necessárias para determinar o papel dos DOACs no tratamento de vários trombos murais em comparação com a varfarina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com MDMC de 01/04/2017 a 31/08/19 com diagnóstico recente de trombo mural.
3.1. Métodos de estudo
- Os pacientes serão alocados em dois grupos: aqueles que receberam DOACs prescritos na alta e aqueles que receberam varfarina na alta
- Análises de subgrupo ocorrerão para avaliar a diferença nos desfechos de eficácia e segurança para pacientes em quatro categorias, incluindo: aqueles predispostos a trombo mural por fatores de risco basais (AFIB vs. ACS), localização do trombo mural (atrial, ventricular, aórtico), DOAC por agente (apixabana, rivaroxabana, dabigatrana) e DOAC por indicação de dosagem programada (AFIB vs. TEV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com MHS com trombo mural recém-diagnosticado de 01/04/2017 a 31/08/19 identificados pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID): I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Uso de anticoagulantes na linha de base (DOAC, HBPM, AVK)
- câncer ativo
- Sangramento ativo
- Gravidez
- Hospice ou cuidados paliativos após a alta
- Varfarina que não recebeu ponte adequada da anticoagulação parenteral
- Trombo mural não diagnosticado recentemente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia dos anticoagulantes orais diretos
Prazo: de 01/04/2017 a 31/08/19
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Readmissão por AVC recorrente ou evento tromboembólico dentro de 90 dias após a alta hospitalar inicial
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de 01/04/2017 a 31/08/19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 058.PHA.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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