Eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales directos para el tratamiento del trombo mural
Describir los patrones de prescripción en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC) para el tratamiento del trombo mural recién diagnosticado y determinar la eficacia y seguridad de los DOAC apixabán, dabigatrán y rivaroxabán en comparación con la warfarina.
Con un consenso de guía de tratamiento limitado, evidencia mínima para respaldar el uso de DOAC para el trombo del apéndice auricular izquierdo (LAA) y el trombo ventricular izquierdo (LVT), y la falta de evidencia para el uso de DOAC en el trombo aórtico, se justifica la investigación adicional para determinar el papel de los DOAC en el tratamiento de varios trombos murales en comparación con la warfarina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Revisión retrospectiva de expedientes de pacientes de MDMC desde el 1/4/2017 hasta el 31/8/19 con trombo mural recién diagnosticado.
3.1. Métodos de estudio
- Los pacientes serán asignados en dos grupos: aquellos a quienes se les recetó DOAC al momento del alta y aquellos a quienes se les recetó warfarina al momento del alta.
- Se realizarán análisis de subgrupos para evaluar la diferencia en los criterios de valoración de eficacia y seguridad para los pacientes en cuatro categorías, que incluyen: aquellos predispuestos al trombo mural por factores de riesgo iniciales (AFIB frente a SCA), ubicación del trombo mural (auricular, ventricular, aórtico), DOAC por agente (apixabán, rivaroxabán, dabigatrán), y ACOD por indicación de dosificación programada (AFIB vs. TEV).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con MHS con trombo mural recién diagnosticado del 1/4/2017 al 31/8/19 identificados por los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD): I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Uso de anticoagulantes al inicio (DOAC, HBPM, AVK)
- Cáncer activo
- Sangrado activo
- El embarazo
- Hospicio o cuidados paliativos al alta
- Warfarina que no recibió un puente adecuado de la anticoagulación parenteral
- Trombo mural no nuevo diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de los anticoagulantes orales directos
Periodo de tiempo: del 01/04/2017 al 31/08/19
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Reingreso por accidente cerebrovascular recurrente o evento tromboembólico dentro de los 90 días del alta hospitalaria inicial
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del 01/04/2017 al 31/08/19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 058.PHA.2019.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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