Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo bezpośrednich doustnych antykoagulantów w leczeniu skrzepliny przyściennej

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Opisanie wzorców przepisywania w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) w leczeniu nowo zdiagnozowanej skrzepliny przyściennej oraz określenie skuteczności i bezpieczeństwa DOAC apiksabanu, dabigatranu i rywaroksabanu w porównaniu z warfaryną.

Przy ograniczonym konsensusie dotyczącym wytycznych dotyczących leczenia, minimalnych dowodach przemawiających za stosowaniem DOAC w przypadku zakrzepicy w uszku lewego przedsionka (LAA) i zakrzepicy lewej komory (LVT) oraz braku dowodów na stosowanie DOAC w zakrzepicy w aorcie, uzasadnione są dalsze badania w celu określenia rola DOAC w leczeniu różnych skrzeplin przyściennych w porównaniu z warfaryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z MDMC od 01.04.2017 do 31.08.19 z nowo rozpoznaną skrzepliną przyścienną.

3.1. Metody nauki

  • Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: tych, którym przy wypisie przepisano DOAC i tych, którym przy wypisie przepisano warfarynę
  • Przeprowadzone zostaną analizy podgrup w celu oceny różnic w punktach końcowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów w podziale na cztery kategorie, w tym: osoby predysponowane do zakrzepicy przyściennej ze względu na wyjściowe czynniki ryzyka (AFIB vs. ACS), lokalizacja skrzepliny przyściennej (przedsionek, komora, aorta), DOAC przez środek (apiksaban, rywaroksaban, dabigatran) i DOAC według wskazania do dawkowania zaplanowanego (AFIB vs. ŻChZZ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z MDMC od 01.04.2017 do 31.08.19 z nowo rozpoznaną skrzepliną przyścienną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Pacjenci z MHS z nowo rozpoznaną skrzepliną przyścienną od 4.01.2017 do 31.08.2019 zidentyfikowani według kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD): I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Stosowanie antykoagulantów na początku badania (DOAC, LMWH, VKA)
  3. Aktywny rak
  4. Aktywne krwawienie
  5. Ciąża
  6. Opieka hospicyjna lub paliatywna po wypisie
  7. Warfaryna, która nie otrzymała odpowiedniego efektu pomostowego z pozajelitowego leczenia przeciwkrzepliwego
  8. Nie nowo zdiagnozowana skrzeplina przyścienna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność bezpośrednich doustnych antykoagulantów
Ramy czasowe: od 4.01.2017 do 31.08.19
Ponowna hospitalizacja z powodu nawracającego udaru mózgu lub incydentu zakrzepowo-zatorowego w ciągu 90 dni od pierwszego wypisu ze szpitala
od 4.01.2017 do 31.08.19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 058.PHA.2019.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj