Effektivitet og sikkerhed af direkte orale antikoagulantia til behandling af mural trombose
At beskrive ordinationsmønstrene ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) til behandling af nyligt diagnosticeret mural trombe og at bestemme effektiviteten og sikkerheden af DOAC'er apixaban, dabigatran og rivaroxaban sammenlignet med warfarin.
Med begrænset konsensus om behandlingsretningslinjer, minimal evidens til støtte for brugen af DOAC'er til venstre atriel appendage (LAA) trombe og venstre ventrikulær trombe (LVT), og en mangel på bevis for brugen af DOAC'er i aortatrombus, er yderligere forskning berettiget for at bestemme DOAC'ers rolle i behandlingen af forskellige vægmaleriske tromber sammenlignet med warfarin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv diagramgennemgang af MDMC-patienter fra 4/1/2017 til 31/8/19 med nydiagnosticeret mural trombe.
3.1. Undersøgelsesmetoder
- Patienterne vil blive opdelt i to grupper: dem, der fik ordineret DOAC'er ved udskrivelsen, og dem, der fik ordineret warfarin ved udskrivelsen
- Undergruppeanalyser vil finde sted for at evaluere forskellen i effekt- og sikkerhedsendepunkter for patienter i fire kategorier, herunder: dem, der er disponeret for mural thrombus ved baseline risikofaktorer (AFIB vs. ACS), placering af mural thrombus (atrial, ventrikulær, aorta), DOAC efter middel (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) og DOAC ved planlagt doseringsindikation (AFIB vs. VTE).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- MHS-patienter med nyligt diagnosticeret mural trombe fra 4/1/2017 til 8/31/19 identificeret ved International Classification of Diseases (ICD) koder: I23.6, I240, I513, I7409, I7411, I7419, I82210, I82229
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Anvendelse af antikoagulantia ved baseline (DOAC, LMWH, VKA)
- Aktiv kræft
- Aktiv blødning
- Graviditet
- Hospice eller palliativ behandling ved udskrivelse
- Warfarin, der ikke fik tilstrækkelig brodannelse fra parenteral antikoagulering
- Ikke nydiagnosticeret mural trombe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af de direkte orale antikoagulantia
Tidsramme: fra 4/1/2017 til 31/8/19
|
Genindlæggelse for tilbagevendende slagtilfælde eller tromboembolisk hændelse inden for 90 dage efter indledende hospitalsudskrivning
|
fra 4/1/2017 til 31/8/19
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Crystal Brown, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 058.PHA.2019.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .