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肱骨头降压肌共激活训练对功能结果的影响

2021年2月1日 更新者：Caner Karartı、Hacettepe University

肱骨头降压肌共激活训练对中型肩袖肌肉撕裂后接受关节镜肩关节手术患者功能结果的影响

最近的系统评价和荟萃分析得出的结论是，肩袖和肩胛骨强化训练应包括在中型肩袖肌肉撕裂患者的康复计划中。 肱骨头的优越平移是对这一康复过程产生不利影响的因素之一。 除了肩袖肌肉外，盂肱内收肌（即 胸大肌、背阔肌和大圆肌），它们通过肌腱方向产生的中下向量充当肱骨头压肌。 盂肱内收肌的募集已被证明可以减少无症状个体抬高手臂的肩峰下狭窄，并且被认为是减轻肩袖撕裂个体疼痛的应对机制。 然而，据我们所知，肱骨头下压肌协同激活训练对中型肩袖肌肉撕裂后肩关节镜手术患者功能结局的疗效从未在中型肩袖肌肉患者中进行过评估眼泪。 由于这些肌肉的募集可以防止手臂抬高过程中肩峰下空间的减少，因此与常规的肩袖加强锻炼相比，它可能会导致改善运动表现、更早的益处和更好的治疗结果。 因此，本研究的目的是研究肱骨头下压肌协同激活训练对中型肩袖肌肉撕裂后接受肩关节镜手术患者功能结局的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肩痛是一般人群中最常见的肌肉骨骼疼痛综合征类型之一，其患病率估计在 7% 至 26% 之间，年发病率在 0.9% 至 2.5% 之间。 肩袖撕裂是肩膀疼痛的最常见原因之一。 肩胛胸肌和肩肱肌缺乏协调或无力是导致肩部肌肉撕裂的主要因素之一。 更具体地说，肩胛骨肌肉无法实现优越的旋转和后倾，以及肩袖肌肉无法抵抗由三角肌收缩引起的肱骨头上平移，这可能导致肩峰下软组织在进行头顶动态时受到撞击任务。 这增加了肩袖撕裂的发生率。 除了肩袖肌肉外，盂肱内收肌（即 胸大肌、背阔肌和大圆肌），它们通过肌腱方向产生的中下向量充当肱骨头压肌。 盂肱内收肌的募集已被证明可以减少无症状个体抬高手臂的肩峰下狭窄，并且被认为是减轻肩袖撕裂个体疼痛的应对机制。 然而，据我们所知，肱骨头下压肌协同激活训练对中型肩袖肌肉撕裂后肩关节镜手术患者功能结局的疗效从未在中型肩袖肌肉患者中进行过评估眼泪。 由于这些肌肉的募集可以防止手臂抬高过程中肩峰下空间的减少，因此与常规的肩袖加强锻炼相比，它可能会导致改善运动表现、更早的益处和更好的治疗结果。 因此，本研究的目的是研究肱骨头下压肌协同激活训练对中型肩袖肌肉撕裂后接受肩关节镜手术患者功能结局的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Kırşehir、火鸡、40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 存在中型（1-3 厘米）肩袖肌肉破裂，
  • 接受关节镜修复手术，
  • 自愿参加研究。

排除标准：

  • 糖尿病的存在，
  • 根据 Goutallier 分类，第 3 阶段及以上，
  • 存在任何动员禁忌症（过度活动、外伤、炎症等），
  • 视觉、语言、认知缺陷（失语、单侧忽视等），
  • 存在任何神经系统问题，
  • 颈椎间盘突出症的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
除对照组保守治疗外，应用肱骨头下压肌共激活训练14周。
其他：肱骨头降压肌共激活训练-实验组
除了保守治疗外，还将进行为期14周的肱骨头下压肌共激活训练。 共同激活组的参与者将进行盂肱运动，同时募集胸大肌、背阔肌和大圆肌。 为实现这一目标，在使用 EMG Biofeedback 提供的视觉反馈演示盂肱关节练习之前，将教授自愿募集胸大肌、背阔肌和大圆肌。 当募集正确执行时（最大自主收缩信号的 50%），应在进行盂肱运动时保持募集。 这将通过在运动训练期间可视化 EMG 信号来确认。 在与治疗师的每次约会期间，将评估参与者在执行共同激活的同时完成练习的能力。
有源比较器：控制组
美国肩肘治疗师协会关于关节镜下肩袖修复术后康复的共识声明将用作患者康复指南（Thigpen, C. A.、Shaffer, M. A.、Gaunt, B. W.、Leggin, B. G.、Williams, G. R. 和 Wilcox III, R. B. (2016)。 美国肩肘治疗师协会关于关节镜下肩袖修复术后康复的共识声明。 肩肘外科杂志，25(4), 521-535.)。
其他：控制组

美国肩肘治疗师协会关于关节镜下肩袖修复术后康复的共识声明将用作患者康复指南（Thigpen, C. A.、Shaffer, M. A.、Gaunt, B. W.、Leggin, B. G.、Williams, G. R. 和 Wilcox III, R. B. (2016)。 美国肩肘治疗师协会关于关节镜下肩袖修复术后康复的共识声明。 肩肘外科杂志，25(4), 521-535.)。

对照组中的个体将在关节镜肩关节手术后使用肩带 6 周。 这些患者将在第 6 周转诊至理疗诊所。 6 至 20 周（共 14 周）的患者将根据上述指南接受康复计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表（疼痛）
大体时间：14周
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。 要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。 “完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。 11 点数字量表的范围从“0”代表没有疼痛到“10”代表你能想象到的最严重的疼痛或能想象到的最严重的疼痛。 在评估前的最后一周，我们使用 VAS 来测量患者在活动、休息和睡眠时感知到的疼痛强度。 据报道，疼痛 VAS 的 MCIC 为 2 分或 30%。
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Constant-Murley 分数
大体时间：14周
尽管存在局限性，Constant-Murley 评分仍是欧洲使用最广泛的肩部评估工具。 100 分评分量表同时考虑了主观和客观测量，分为四个领域（疼痛：15 分；日常生活活动：20 分；运动范围：40 分；力量：25 分）。 据报道，Constant-Murley 评分的最小临床重要差异 (MCID) 在 10.4 到 17 分之间。
14周
西安大略肩袖指数 (WORC)
大体时间：14周
WORC 是针对肩袖疾病的特定疾病自我报告工具。 它由 5 个领域的 21 个视觉模拟量表 (VAS) 项目组成：身体症状（6 个项目）、运动/娱乐（4 个项目）、工作（4 个项目）、生活方式（4 个项目）和情绪（3 个项目）。 所有项目都尊重生活质量 (QoL) 方面，这些方面尤其会受到肩袖损伤的影响。 每个项目都有一个从 0 到 100（100 毫米 VAS）的可能分数，将这些分数相加得到从 0 到 2100 的总分。 0 分表示 QoL 没有降低，2100 分是可能的最差分数。 通过反转原始分数然后将其转换为满分 100 的分数（2100“患者 WORC 原始分数”/21），可以将数据转换为百分比分数。 这些域基于 WHO 对健康的定义。 WORC 被确定为所有肩乐器中评级最高的。 据报道，WORC 的最低临床重要变化 (MCIC) 为 275 点或 12.8%。
14周
DASH 分数
大体时间：14周
DASH 问卷是一份包含 30 个项目的问卷，用于评估上肢相关症状并测量残疾水平的功能状态。 问卷由三个部分组成： 症状；体育和音乐；和工作。 第一部分由 30 个条目组成。 第二和第三部分是运动和音乐的可选模块，以及工作的四个项目。 每个项目都用 5 分制评分： 1，没有困难/症状； 2、轻度困难/症状； 3、中等难度/症状； 4、严重困难/症状； 5、极度困难/症状（无法做）。 将每个模块的结果相加并转换以获得每个部分的 DASH 分数，范围从 0（最佳功能）到 100（严重残疾）。
14周
牛津肩评分
大体时间：14周
Oxford Shoulder Score (OSS)，一个 12 项量表，采用李克特五分制评分，评分范围为 0-4（0=功能差，4=功能好）。 在参与者的日记中对家庭锻炼期间每天的疼痛和每次锻炼的重复次数进行评级。
14周
活动范围
大体时间：14周
通用测角仪将用于测量运动范围（屈曲、伸展、仰角、外展、外旋和内旋）。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月7日

初级完成 (实际的)

2020年12月20日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月5日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019500

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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