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L'effetto dell'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale in termini di risultati funzionali

1 febbraio 2021 aggiornato da: Caner Karartı, Hacettepe University

L'effetto dell'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale sugli esiti funzionali nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla dopo lesione muscolare della cuffia dei rotatori di taglia media

Recenti revisioni sistematiche e meta-analisi hanno concluso che gli esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori e della scapola dovrebbero essere inclusi nei programmi di riabilitazione per i pazienti con lesione muscolare della cuffia dei rotatori di medie dimensioni. La traslazione superiore della testa omerale è uno dei fattori che influenzano negativamente questo processo riabilitativo. A parte i muscoli della cuffia dei rotatori, l'opposizione della traslazione superiore della testa omerale può essere ottenuta dagli adduttori gleno-omerali (cioè gran pettorale, gran dorsale e grande rotondo), che agiscono come depressori della testa omerale mediante il vettore medio-inferiore creato dall'orientamento dei loro tendini. È stato dimostrato che il reclutamento degli adduttori gleno-omerali riduce il restringimento subacromiale nelle braccia sollevate negli individui asintomatici e si ritiene che sia un meccanismo di coping per ridurre il dolore negli individui con lesione della cuffia dei rotatori. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, l'efficacia dell'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale sugli esiti funzionali in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla dopo lesione del muscolo della cuffia dei rotatori di medie dimensioni non è mai stata valutata in pazienti con muscolo della cuffia dei rotatori di medie dimensioni lacrima. Poiché il reclutamento di quei muscoli potrebbe prevenire una diminuzione dello spazio subacromiale durante l'elevazione del braccio, potrebbe potenzialmente portare a migliori prestazioni dell'esercizio, benefici precedenti e migliori risultati del trattamento rispetto agli esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori di routine. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale sugli esiti funzionali in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla dopo una lesione muscolare della cuffia dei rotatori di medie dimensioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è uno dei tipi più comuni di sindromi dolorose muscoloscheletriche nella popolazione generale in quanto la sua prevalenza è stata stimata tra il 7% e il 26% e la sua incidenza annuale tra lo 0,9% e il 2,5%. La rottura della cuffia dei rotatori è una delle cause più comuni di spalle dolorose. La mancanza di coordinazione o debolezza dei muscoli scapolo-toracici e scapolo-omerali è uno dei principali fattori che si pensa possa portare a lacerazioni muscolari della spalla. Più specificamente, l'incapacità dei muscoli scapolari di ottenere una rotazione superiore e un'inclinazione posteriore, così come l'incapacità dei muscoli della cuffia dei rotatori di contrastare la traslazione superiore della testa dell'omero imposta dalla contrazione deltoide possono portare a un conflitto dei tessuti molli subacromiali durante l'esecuzione della dinamica sopraelevata. compiti. Questo aumenta la prevalenza delle lacrime della cuffia dei rotatori. A parte i muscoli della cuffia dei rotatori, l'opposizione della traslazione superiore della testa omerale può essere ottenuta dagli adduttori gleno-omerali (cioè gran pettorale, gran dorsale e grande rotondo), che agiscono come depressori della testa omerale mediante il vettore medio-inferiore creato dall'orientamento dei loro tendini. È stato dimostrato che il reclutamento degli adduttori gleno-omerali riduce il restringimento subacromiale nelle braccia sollevate negli individui asintomatici e si ritiene che sia un meccanismo di coping per ridurre il dolore negli individui con lesione della cuffia dei rotatori. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, l'efficacia dell'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale sugli esiti funzionali in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla dopo lesione del muscolo della cuffia dei rotatori di medie dimensioni non è mai stata valutata in pazienti con muscolo della cuffia dei rotatori di medie dimensioni lacrima. Poiché il reclutamento di quei muscoli potrebbe prevenire una diminuzione dello spazio subacromiale durante l'elevazione del braccio, potrebbe potenzialmente portare a migliori prestazioni dell'esercizio, benefici precedenti e migliori risultati del trattamento rispetto agli esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori di routine. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale sugli esiti funzionali in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla dopo una lesione muscolare della cuffia dei rotatori di medie dimensioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırşehir, Tacchino, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di rottura del muscolo della cuffia dei rotatori di medie dimensioni (1-3 cm),
  • sottoposti a chirurgia di riparazione artroscopica,
  • volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di diabete mellito,
  • stadio 3 e superiore secondo la classificazione di Goutallier,
  • presenza di eventuali controindicazioni alla mobilizzazione (ipermobilità, traumi, infiammazioni, ecc.),
  • difetti visivi, verbali, cognitivi (afasia, negligenza unilaterale, ecc.),
  • la presenza di qualsiasi problema neurologico,
  • la presenza di ernia del disco cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Oltre al trattamento conservativo del gruppo di controllo, verrà applicato l'allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale per 14 settimane.
Oltre al trattamento conservativo, verrà applicato per 14 settimane un allenamento di co-attivazione del muscolo depressore della testa omerale. I partecipanti al gruppo di coattivazione eseguiranno gli esercizi gleno-omerali durante il reclutamento dei muscoli pettorale maggiore, gran dorsale e rotondo. Per raggiungere questo obiettivo, verrà insegnato il reclutamento volontario del grande pettorale, del gran dorsale e del grande rotondo prima della dimostrazione degli esercizi gleno-omerali utilizzando il feedback visivo fornito da EMG Biofeedback. Quando il reclutamento è eseguito correttamente (50% del segnale massimo di contrazione volontaria), dovrebbe essere mantenuto durante l'esecuzione degli esercizi gleno-omerali. Ciò sarà confermato visualizzando i segnali EMG durante la sessione di allenamento. Durante ogni appuntamento con il terapista, i partecipanti saranno valutati sulla loro capacità di realizzare gli esercizi durante l'esecuzione della co-attivazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La dichiarazione di consenso dell'American Society of Shoulder and Elbow Therapists sulla riabilitazione dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori sarà utilizzata come linea guida per la riabilitazione dei pazienti (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, RB (2016). Dichiarazione di consenso dell'American Society of Shoulder and Elbow Therapists sulla riabilitazione dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori. Giornale di chirurgia della spalla e del gomito, 25(4), 521-535.).

La dichiarazione di consenso dell'American Society of Shoulder and Elbow Therapists sulla riabilitazione dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori sarà utilizzata come linea guida per la riabilitazione dei pazienti (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, RB (2016). Dichiarazione di consenso dell'American Society of Shoulder and Elbow Therapists sulla riabilitazione dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori. Giornale di chirurgia della spalla e del gomito, 25(4), 521-535.).

Gli individui nel gruppo di controllo useranno gli spallacci per 6 settimane dopo l'intervento chirurgico alla spalla in artroscopia. Questi pazienti verranno indirizzati alle cliniche di fisioterapia 6a settimana. I pazienti tra le 6 e le 20 settimane (per un totale di 14 settimane) saranno ammessi al programma di riabilitazione secondo le linee guida sopra menzionate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (dolore)
Lasso di tempo: 14 settimane
La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere". Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali. La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto. La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore più forte che puoi immaginare o il peggior dolore immaginabile. Usiamo VAS per misurare l'intensità del dolore percepito dal paziente durante l'attività, a riposo e durante il sonno durante l'ultima settimana precedente la valutazione. MCIC per il dolore VAS è segnalato per essere 2 punti o 30%.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Constant-Murley Score è lo strumento di valutazione della spalla più utilizzato in Europa nonostante i suoi limiti. La scala di punteggio a 100 punti tiene conto delle misurazioni sia soggettive che oggettive ed è suddivisa in quattro domini (dolore: 15 punti; attività della vita quotidiana: 20 punti; range di movimento: 40 punti; forza: 25 punti). La differenza minima clinicamente importante (MCID) per il punteggio di Constant-Murley è compresa tra 10,4 e 17 punti.
14 settimane
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC)
Lasso di tempo: 14 settimane
WORC è uno strumento di autodichiarazione specifico per la malattia della cuffia dei rotatori. Consiste in 21 item della scala analogica visiva (VAS) in cinque domini: sintomi fisici (sei item), sport/ricreazione (quattro item), lavoro (quattro item), stile di vita (quattro item) ed emozioni (tre item). Tutti gli item rispettano gli aspetti della qualità della vita (QoL) che possono essere particolarmente influenzati dalla lesione della cuffia dei rotatori. Ogni item ha un possibile punteggio da 0 a 100 (100 mm VAS), e questi punteggi vengono sommati per dare un punteggio totale da 0 a 2100. Un punteggio pari a 0 non implica alcuna riduzione della QoL e un punteggio pari a 2100 è il peggior punteggio possibile. I dati possono essere convertiti in un punteggio percentuale invertendo il punteggio grezzo e quindi convertendolo in un punteggio su 100 (2100 "punteggio grezzo WORC paziente"/21). I domini si basano sulla definizione di salute dell'OMS. WORC è determinato ad avere i punteggi più alti tra tutti gli strumenti a spalla. Il cambiamento minimamente clinicamente importante (MCIC) per WORC è di 275 punti o 12,8%.
14 settimane
Punteggio DASH
Lasso di tempo: 14 settimane
Il questionario DASH è un questionario di 30 voci che valuta i sintomi correlati agli arti superiori e misura lo stato funzionale a livello di disabilità. Il questionario si compone di tre sezioni: Sintomi; Sport e Musica; E lavoro. La prima sezione è composta da 30 voci. La seconda e la terza sezione sono un modulo opzionale per Sport e Musica e quattro voci per Lavoro. Ogni item è valutato con una scala a 5 punti: 1, nessuna difficoltà/sintomo; 2, lieve difficoltà/sintomi; 3, moderata difficoltà/sintomi; 4, grave difficoltà/sintomi; 5, estrema difficoltà/sintomi (incapace di fare). Il risultato di ogni modulo viene sommato e trasformato per ottenere il punteggio DASH che va, per ogni sezione, da 0 (migliore funzione) a 100 (grave disabilità).
14 settimane
Punteggio della spalla di Oxford
Lasso di tempo: 14 settimane
Oxford Shoulder Score (OSS), una scala di 12 elementi valutata su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4 (0 = scarsa funzionalità, 4 = buona funzionalità). Il dolore quotidiano e il numero di ripetizioni per esercizio durante gli esercizi a casa sono stati valutati nel diario dei partecipanti.
14 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 14 settimane
Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare la gamma di movimento (flessione, estensione, elevazione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna).
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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