Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku koaktivace svalů humerálního depresoru z hlediska funkčních výsledků

1. února 2021 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University

Vliv koaktivačního tréninku koaktivace svalů humerální hlavy na funkční výsledky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene po natržení svalu rotátorové manžety střední velikosti

Nedávné systematické přehledy a metaanalýzy dospěly k závěru, že cviky na posilování rotátorové manžety a lopatky by měly být zahrnuty do rehabilitačních programů pro pacienty se středně velkým natržením svalu rotátorové manžety. Vyšší translace hlavice humeru je jedním z faktorů nepříznivě ovlivňujících tento rehabilitační proces. Kromě svalů rotátorové manžety lze dosáhnout opozice horní translace hlavy humeru pomocí glenohumerálních adduktorů (tj. pectoralis major, m. latissimus dorsi a teres major), které působí jako depresory hlavice humeru pomocí medio-inferiorního vektoru vytvořeného orientací jejich šlach. Bylo prokázáno, že nábor glenohumerálních adduktorů snižuje subakromiální zúžení ve zvednutých pažích u asymptomatických jedinců a má se za to, že je to mechanismus zvládání bolesti u jedinců s natržením rotátorové manžety. Podle našich nejlepších znalostí však účinnost tréninku koaktivace svalů depresoru hlavy humeru na funkční výsledky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene po natržení svalu rotátorové manžety střední velikosti nebyla nikdy hodnocena u pacientů se středně velkým svalem rotátorové manžety roztržení. Vzhledem k tomu, že nábor těchto svalů by mohl zabránit zmenšení subakromiálního prostoru během elevace paže, mohlo by to potenciálně vést ke zlepšení cvičebního výkonu, dřívějším přínosům a lepším léčebným výsledkům ve srovnání s běžnými cviky na posilování rotátorové manžety. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinnost koaktivačního tréninku depresorového svalu humerální hlavy na funkční výsledky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene po natržení svalu rotátorové manžety střední velikosti.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest ramen je jedním z nejběžnějších typů syndromů muskuloskeletální bolesti v obecné populaci, protože její prevalence se odhaduje mezi 7 % a 26 % a její roční výskyt mezi 0,9 % a 2,5 %. Natržení rotátorové manžety je jednou z nejčastějších příčin bolestivých ramen. Nedostatek koordinace nebo slabost skapulotorakálních a skapulohumerálních svalů je jedním z hlavních faktorů, o nichž se předpokládá, že vedou k natržení svalů v rameni. Přesněji řečeno, neschopnost lopatkových svalů dosáhnout lepší rotace a zadního náklonu, stejně jako selhání svalů rotátorové manžety čelit lepší translaci hlavy humeru způsobené kontrakcí deltového svalu, může vést k nárazu do subakromiálních měkkých tkání při provádění horní dynamiky. úkoly. To zvyšuje výskyt trhlin rotátorové manžety. Kromě svalů rotátorové manžety lze dosáhnout opozice horní translace hlavy humeru pomocí glenohumerálních adduktorů (tj. pectoralis major, m. latissimus dorsi a teres major), které působí jako depresory hlavice humeru pomocí medio-inferiorního vektoru vytvořeného orientací jejich šlach. Bylo prokázáno, že nábor glenohumerálních adduktorů snižuje subakromiální zúžení ve zvednutých pažích u asymptomatických jedinců a má se za to, že je to mechanismus zvládání bolesti u jedinců s natržením rotátorové manžety. Podle našich nejlepších znalostí však účinnost tréninku koaktivace svalů depresoru hlavy humeru na funkční výsledky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene po natržení svalu rotátorové manžety střední velikosti nebyla nikdy hodnocena u pacientů se středně velkým svalem rotátorové manžety roztržení. Vzhledem k tomu, že nábor těchto svalů by mohl zabránit zmenšení subakromiálního prostoru během elevace paže, mohlo by to potenciálně vést ke zlepšení cvičebního výkonu, dřívějším přínosům a lepším léčebným výsledkům ve srovnání s běžnými cviky na posilování rotátorové manžety. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinnost koaktivačního tréninku depresorového svalu humerální hlavy na funkční výsledky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene po natržení svalu rotátorové manžety střední velikosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırşehir, Krocan, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost středně velké (1-3 cm) ruptury svalu rotátorové manžety,
  • podstoupit artroskopickou reparační operaci,
  • dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost diabetes mellitus,
  • stupeň 3 a vyšší podle Goutallierovy klasifikace,
  • přítomnost jakékoli kontraindikace mobilizace (hypermobilita, trauma, zánět atd.),
  • zrakové, verbální, kognitivní vady (afázie, jednostranné zanedbávání atd.),
  • přítomnost jakéhokoli neurologického problému,
  • přítomnost cervikální kýly disku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kromě konzervativní léčby kontrolní skupiny bude po dobu 14 týdnů aplikován koaktivační trénink depresoru hlavy humeru.
Kromě konzervativní léčby bude po dobu 14 týdnů aplikován koaktivační trénink depresoru hlavy humeru. Účastníci koaktivační skupiny budou provádět glenohumerální cvičení a zároveň posilovat velký prsní sval, široký zádový sval a velký teres. Aby toho bylo dosaženo, bude před demonstrací glenohumerálních cvičení pomocí vizuální zpětné vazby poskytované EMG Biofeedbackem vyučován dobrovolný nábor velkých prsních svalů, širokého dorsi a teres major. Když je nábor správně proveden (50 % signálu maximální dobrovolné kontrakce), měl by být zachován při provádění glenohumerálních cvičení. To bude potvrzeno vizualizací EMG signálů během cvičení. Během každé schůzky s terapeutem bude účastníkům hodnocena jejich schopnost dosáhnout cvičení při provádění koaktivace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jako vodítko pro rehabilitaci pacientů bude použito konsenzuální prohlášení Americké společnosti ramenních a loketních terapeutů o rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). Prohlášení Americké společnosti ramenních a loketních terapeutů o rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety. Časopis pro chirurgii ramene a lokte, 25(4), 521-535.).

Jako vodítko pro rehabilitaci pacientů bude použito konsenzuální prohlášení Americké společnosti ramenních a loketních terapeutů o rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). Prohlášení Americké společnosti ramenních a loketních terapeutů o rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety. Časopis pro chirurgii ramene a lokte, 25(4), 521-535.).

Jedinci v kontrolní skupině budou používat ramenní popruhy po dobu 6 týdnů po artroskopické operaci ramene. Tito pacienti budou odesláni do fyzioterapeutických ambulancí 6. týden. Pacienti mezi 6. a 20. týdnem (celkem 14 týdnů) budou přijati do rehabilitačního programu podle výše uvedené směrnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (bolest)
Časové okno: 14 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu. 11bodová číselná škála se pohybuje od „0“ představující žádnou bolest do „10“ představující bolest tak silnou, jak si dovedete představit, nebo nejhorší bolest, jakou si lze představit. VAS používáme k měření pacientovy vnímané intenzity bolesti během aktivity, v klidu a ve spánku během posledního týdne před hodnocením. MCIC pro bolest VAS se uvádí 2 body nebo 30 %.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Constant-Murley
Časové okno: 14 týdnů
Constant-Murley Score je nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení ramene v Evropě i přes svá omezení. 100bodová bodovací škála zohledňuje subjektivní i objektivní měření a je rozdělena do čtyř oblastí (bolest: 15 bodů; aktivity každodenního života: 20 bodů; rozsah pohybu: 40 bodů; síla: 25 bodů). Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro Constant-Murley skóre se uvádí mezi 10,4 a 17 body.
14 týdnů
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC)
Časové okno: 14 týdnů
WORC je samostatně hlášený nástroj pro onemocnění rotátorové manžety. Skládá se z 21 položek vizuální analogové škály (VAS) v pěti oblastech: fyzické symptomy (šest položek), sport/rekreace (čtyři položky), práce (čtyři položky), životní styl (čtyři položky) a emoce (tři položky). Všechny položky respektují aspekty kvality života (QoL), které mohou být zvláště ovlivněny poraněním rotátorové manžety. Každá položka má možné skóre od 0 do 100 (100 mm VAS) a tato skóre se sečtou, aby bylo dosaženo celkového skóre od 0 do 2100. Skóre 0 neznamená žádné snížení kvality života a skóre 2100 je nejhorší možné skóre. Data lze převést na procentuální skóre invertováním hrubého skóre a následným převedením na skóre ze 100 (2100 ‚nezpracované skóre WORC pacienta'/21). Domény vycházejí z definice zdraví WHO. WORC je odhodlán mít nejvyšší hodnocení mezi všemi ramenními nástroji. Minimálně klinicky důležitá změna (MCIC) pro WORC je hlášena jako 275 bodů nebo 12,8 %.
14 týdnů
Skóre DASH
Časové okno: 14 týdnů
Dotazník DASH je 30položkový dotazník, který hodnotí symptomy související s horními končetinami a měří funkční stav na úrovni postižení. Dotazník se skládá ze tří částí: Příznaky; Sport a hudba; a práce. První část se skládá z 30 položek. Druhá a třetí sekce jsou volitelným modulem pro sport a hudbu a čtyři položky pro práci. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové stupnice: 1, žádné potíže/příznaky; 2, mírné obtíže/symptomy; 3, střední obtížnost/symptomy; 4, závažné obtíže/symptomy; 5, extrémní obtížnost/symptomy (neschopné). Výsledek každého modulu se sečte a transformuje, aby se získalo skóre DASH v rozsahu pro každou sekci od 0 (nejlepší funkce) do 100 (těžké postižení).
14 týdnů
Oxford Skóre ramen
Časové okno: 14 týdnů
Oxford Shoulder Score (OSS), 12položková škála hodnocená na pětibodové Likertově stupnici od 0 do 4 (0 = špatná funkce, 4 = dobrá funkce). Denní bolest a počet opakování na cvičení při domácím cvičení byly hodnoceny v deníku účastníků.
14 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: 14 týdnů
Pro měření rozsahu pohybu (flexe, extenze, elevace, abdukce, zevní rotace a vnitřní rotace) bude použit univerzální goniometr.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit