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機能的アウトカムに関する上腕骨頭圧筋の共活性化トレーニングの効果

2021年2月1日 更新者:Caner Karartı、Hacettepe University

中型回旋筋腱板の筋肉断裂後に関節鏡視下肩手術を受ける患者の機能転帰に対する上腕骨頭圧子筋共活性化トレーニングの効果

最近のシステマティック レビューとメタアナリシスは、回旋腱板と肩甲骨の強化エクササイズは、中型の回旋筋腱板断裂患者のリハビリテーション プログラムに含める必要があると結論付けました。 上腕骨頭の優れた移動は、このリハビリテーション プロセスに悪影響を与える要因の 1 つです。 ローテーターカフの筋肉とは別に、上腕骨頭の移動の反対は、肩関節内転筋 (すなわち、 大胸筋、広背筋、および大円筋)、これらは、腱の向きによって作成される中下ベクトルによって、上腕骨頭の圧迫筋として機能します。 肩甲上腕内転筋の動員は、無症候性の個人の上げられた腕の肩峰下の狭窄を減少させることが示されており、回旋筋腱板断裂の個人の痛みを軽減する対処メカニズムであると考えられています。 しかし、私たちの知る限りでは、中型回旋腱板断裂後に関節鏡視下肩手術を受ける患者の機能転帰に対する上腕骨頭圧筋共活性化トレーニングの有効性は、中型回旋筋腱板を持つ患者で評価されたことはありません。破れ目。 これらの筋肉を動員することで、腕を挙上する際の肩峰下スペースの減少を防ぐことができるため、通常の回旋筋腱板強化エクササイズと比較して、エクササイズのパフォーマンスが向上し、より早期の効果が得られ、より良い治療結果が得られる可能性があります。 したがって、この研究の目的は、中型回旋筋腱板断裂後の関節鏡視下肩手術を受ける患者の機能転帰に対する上腕骨頭圧子筋同時活性化トレーニングの有効性を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

肩の痛みは、有病率が 7% ~ 26%、年間発生率が 0.9% ~ 2.5% と推定されているため、一般集団で最も一般的なタイプの筋骨格痛症候群の 1 つです。 回旋腱板断裂は、肩の痛みの最も一般的な原因の 1 つです。 肩甲胸筋と肩甲上腕筋の調整不足または筋力低下は、肩の筋肉断裂につながると考えられる主な要因の 1 つです。 より具体的には、肩甲骨の筋肉が上回旋と後傾を達成できないこと、および三角筋収縮によって課せられる上腕骨頭の移動に回旋筋腱板筋が対抗できないことは、オーバーヘッドダイナミックを実行している間に肩峰下軟組織の衝突につながる可能性があります。タスク。 これにより、回旋筋腱板断裂の有病率が増加します。 ローテーターカフの筋肉とは別に、上腕骨頭の移動の反対は、肩関節内転筋 (すなわち、 大胸筋、広背筋、および大円筋)、これらは、腱の向きによって作成される中下ベクトルによって、上腕骨頭の圧迫筋として機能します。 肩甲上腕内転筋の動員は、無症候性の個人の上げられた腕の肩峰下の狭窄を減少させることが示されており、回旋筋腱板断裂の個人の痛みを軽減する対処メカニズムであると考えられています。 しかし、私たちの知る限りでは、中型回旋腱板断裂後に関節鏡視下肩手術を受ける患者の機能転帰に対する上腕骨頭圧筋共活性化トレーニングの有効性は、中型回旋筋腱板を持つ患者で評価されたことはありません。破れ目。 これらの筋肉を動員することで、腕を挙上する際の肩峰下スペースの減少を防ぐことができるため、通常の回旋筋腱板強化エクササイズと比較して、エクササイズのパフォーマンスが向上し、より早期の効果が得られ、より良い治療結果が得られる可能性があります。 したがって、この研究の目的は、中型回旋筋腱板断裂後の関節鏡視下肩手術を受ける患者の機能転帰に対する上腕骨頭圧子筋同時活性化トレーニングの有効性を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥、40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中型 (1 ~ 3 cm) 回旋筋腱板断裂の存在、
  • 関節鏡視下修復手術を受け、
  • 研究への参加を志願すること。

除外基準:

  • 糖尿病の存在、
  • グータリエ分類によるステージ3以上、
  • 動員の禁忌の存在(多動性、外傷、炎症など)、
  • 視覚、言語、認知障害(失語症、片側無視など)、
  • 神経学的問題の存在、
  • 頸椎椎間板ヘルニアの存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
対照群の保存的治療に加えて、上腕骨頭圧筋共活性化トレーニングを 14 週間適用します。
保存的治療に加えて、上腕骨頭圧筋共活性化トレーニングを 14 週間適用します。 共活性化グループの参加者は、大胸筋、広背筋、大円筋を鍛えながら、肩甲上腕骨のエクササイズを行います。 これを達成するために、大胸筋、広背筋、および大円筋の自発的なリクルートメントは、EMG バイオフィードバックによって提供される視覚的フィードバックを使用して、肩甲上腕骨エクササイズのデモンストレーションの前に教えられます。 リクルートメントが正しく実行された場合 (最大随意収縮信号の 50%)、肩甲上腕骨のエクササイズを行っている間、それを維持する必要があります。 これは、運動トレーニング セッション中に EMG 信号を視覚化することによって確認されます。 セラピストとの各アポイントメント中に、参加者は共同活性化を行いながらエクササイズを達成する能力について評価されます。
アクティブコンパレータ:対照群
関節鏡視下回旋筋腱板修復後のリハビリテーションに関する米国肩肘関節療法士協会のコンセンサス ステートメントは、患者のリハビリテーションのガイドラインとして使用されます (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. III、RB(2016)。 関節鏡視下回旋筋腱板修復後のリハビリテーションに関する米国肩肘関節療法士協会のコンセンサス ステートメント。 肩と肘の手術ジャーナル、25(4)、521-535.)。

関節鏡視下回旋筋腱板修復後のリハビリテーションに関する米国肩肘関節療法士協会のコンセンサス ステートメントは、患者のリハビリテーションのガイドラインとして使用されます (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. III、RB(2016)。 関節鏡視下回旋筋腱板修復後のリハビリテーションに関する米国肩肘関節療法士協会のコンセンサス ステートメント。 肩と肘の手術ジャーナル、25(4)、521-535.)。

コントロール グループの個人は、関節鏡視下肩手術後 6 週間、ショルダー ストラップを使用します。 これらの患者は、第 6 週に理学療法クリニックに紹介されます。 上記のガイドラインに従って、生後6週間から20週間(合計14週間)の患者がリハビリテーションプログラムに参加できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (痛み)
時間枠:14週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、「まったく痛みがない」や「可能な限りひどい痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを持つ直線で構成されています。 患者は、2 つの終点の間の線に痛みのレベルをマークするよう求められます。 「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します。 11 段階の数値尺度は、痛みがないことを表す「0」から、想像できる限りの痛みまたは想像しうる最悪の痛みを表す「10」までの範囲です。 VAS を使用して、評価前の最後の 1 週間の活動中、安静時、および睡眠中の患者の知覚される痛みの強さを測定します。 疼痛 VAS の MCIC は 2 ポイントまたは 30% であると報告されています。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンスタント・マーリー・スコア
時間枠:14週間
コンスタント マーリー スコアは、制限があるにもかかわらず、ヨーロッパで最も広く使用されている肩の評価手段です。 100 点満点のスコアリング スケールは、主観的および客観的な測定値の両方を考慮に入れ、4 つの領域 (痛み: 15 点; 日常生活動作: 20 点; 可動域: 40 点; 力: 25 点) に分けられます。 Constant-Murley Score の臨床的に重要な最小差 (MCID) は、10.4 ~ 17 ポイントであると報告されています。
14週間
西オンタリオ回旋腱板指数 (WORC)
時間枠:14週間
WORC は、回旋筋腱板疾患の疾患固有の自己報告ツールです。 身体症状(6 項目)、スポーツ・レクリエーション(4 項目)、仕事(4 項目)、ライフスタイル(4 項目)、感情(3 項目)の 5 つの領域の 21 の視覚的アナログ尺度(VAS)項目で構成されています。 すべての項目は、特に回旋筋腱板の損傷によって影響を受ける可能性がある生活の質 (QoL) の側面を尊重しています。 各項目には 0 ~ 100 (100 mm VAS) のスコアがあり、これらのスコアが加算されて合計スコアが 0 ~ 2100 になります。 スコア 0 は QoL の低下がないことを意味し、スコア 2100 は考えられる最悪のスコアです。 データは、生のスコアを反転し、それを 100 点満点のスコア (2100 '患者の WORC 生のスコア'/21) に変換することにより、パーセント スコアに変換できます。 ドメインは、WHO の健康の定義に基づいています。 WORC は、すべての肩用器具の中で最高の評価を得ていると判断されています。 WORC の最小限の臨床的に重要な変化 (MCIC) は、275 ポイントまたは 12.8% であると報告されています。
14週間
ダッシュスコア
時間枠:14週間
DASHアンケートは、上肢関連の症状を評価し、障害レベルでの機能状態を測定する30項目のアンケートです。 アンケートは次の 3 つのセクションで構成されています。スポーツと音楽;そして仕事。 第1部は30項目で構成されています。 2 番目と 3 番目のセクションは、スポーツと音楽のオプション モジュールであり、仕事の 4 つの項目です。 各項目は 5 段階で採点されます。1、問題や症状がない。 2、軽度の困難/症状​​; 3、中等度の困難/症状​​; 4、重度の困難/症状​​; 5、極度の困難・症状(できない)。 各モジュールの結果が合計され、変換されて、セクションごとに 0 (最高の機能) から 100 (重度の障害) の範囲の DASH スコアが得られます。
14週間
オックスフォードショルダースコア
時間枠:14週間
オックスフォード ショルダー スコア (OSS)、0 ~ 4 の 5 段階のリッカート スケールで評価される 12 項目のスケール (0 = 機能不良、4 = 機能良好)。 毎日の痛みと自宅でのエクササイズ中のエクササイズごとの繰り返し回数は、参加者の日記で評価されました。
14週間
関節可動域
時間枠:14週間
可動域(屈曲、伸展、挙上、外転、外旋、内旋)の測定には、ユニバーサルゴニオメーターが使用されます。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2020年12月20日

研究の完了 (実際)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術の臨床試験

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