Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form av funksjonelle resultater

1. februar 2021 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekten av Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training på funksjonelle resultater hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi etter mellomstor rotatorcuff-muskelrivning

Nyere systematiske oversikter og metaanalyser konkluderte med at rotatorcuff- og skulderbladsstyrkende øvelser bør inkluderes i rehabiliteringsprogrammer for pasienter med mellomstor rotatorcuff-muskelrivning. Overlegen translasjon av humerushodet er en av faktorene som påvirker denne rehabiliteringsprosessen negativt. Bortsett fra rotatorcuff-muskler, kan motstand mot overlegen humerushodetranslasjon oppnås av glenohumerale adduktorer (dvs. pectoralis major, latissimus dorsi-muskler og teres major), som fungerer som humerushodedepressorer ved hjelp av den middels underordnede vektoren skapt av orienteringen av sener. Rekruttering av glenohumerale adduktorer har vist seg å redusere subakromial innsnevring i forhøyede armer hos asymptomatiske individer, og antas å være en mestringsmekanisme for å redusere smerte hos individer med revne i rotatorcuff. Så vidt vi vet, har effekten av samaktiveringstrening for humerushodedepressormuskel på funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi etter en mellomstor rotatorcuff-muskelrivning aldri blitt evaluert hos pasienter med mellomstørrelse rotatorcuffmuskel rive. Siden rekruttering av disse musklene kan forhindre en reduksjon i subakromial plass under armheving, kan det potensielt føre til forbedret treningsytelse, tidligere fordeler og bedre behandlingsresultater sammenlignet med rutinemessige rotatorcuff-styrkeøvelser. Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av samaktiveringstrening for humerushodedepressormuskelen på funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi etter en mellomstor rotatorcuff-muskelrivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter er en av de vanligste typene muskel- og skjelettsmertesyndromer i den generelle befolkningen, da prevalensen er estimert mellom 7 % og 26 % og dens årlige forekomst mellom 0,9 % og 2,5 %. Rivning av rotatormansjetten er en av de vanligste årsakene til smertefulle skuldre. Mangel på koordinasjon eller svakhet i scapulothoracal og scapulohumeral muskler er en av hovedfaktorene som antas å føre til muskelrifter i skulderen. Mer spesifikt, manglende evne til skulderbladsmusklene til å oppnå overlegen rotasjon og bakre tilt, så vel som svikt i rotatorcuff-muskler for å motvirke translasjonen av øvre humerushode pålagt av deltoideuskontraksjon, kan føre til støt av det subakromiale bløtvevet mens du utfører overheaddynamikk oppgaver. Dette øker utbredelsen av rotatorcuff-rivene. Bortsett fra rotatorcuff-muskler, kan motstand mot overlegen humerushodetranslasjon oppnås av glenohumerale adduktorer (dvs. pectoralis major, latissimus dorsi-muskler og teres major), som fungerer som humerushodedepressorer ved hjelp av den middels underordnede vektoren skapt av orienteringen av sener. Rekruttering av glenohumerale adduktorer har vist seg å redusere subakromial innsnevring i forhøyede armer hos asymptomatiske individer, og antas å være en mestringsmekanisme for å redusere smerte hos individer med revne i rotatorcuff. Så vidt vi vet, har effekten av samaktiveringstrening for humerushodedepressormuskel på funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi etter en mellomstor rotatorcuff-muskelrivning aldri blitt evaluert hos pasienter med mellomstørrelse rotatorcuffmuskel rive. Siden rekruttering av disse musklene kan forhindre en reduksjon i subakromial plass under armheving, kan det potensielt føre til forbedret treningsytelse, tidligere fordeler og bedre behandlingsresultater sammenlignet med rutinemessige rotatorcuff-styrkeøvelser. Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av samaktiveringstrening for humerushodedepressormuskelen på funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi etter en mellomstor rotatorcuff-muskelrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkia, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av mellomstor (1-3 cm) rotatorcuff-muskelruptur,
  • gjennomgår artroskopisk reparasjonskirurgi,
  • melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av diabetisk mellitus,
  • trinn 3 og over i henhold til Goutallier-klassifiseringen,
  • tilstedeværelse av enhver kontraindikasjon for mobilisering (hypermobilitet, traumer, betennelse, etc.),
  • visuelle, verbale, kognitive defekter (afasi, ensidig omsorgssvikt, etc.),
  • tilstedeværelsen av nevrologiske problemer,
  • tilstedeværelsen av cervical disc brokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I tillegg til konservativ behandling av kontrollgruppen, vil det bli brukt trening for samaktivering av humerus hodedepressormuskel i 14 uker.
I tillegg til den konservative behandlingen, vil samaktiveringstrening for humerus hodedepressor muskel brukes i 14 uker. Deltakere i koaktiveringsgruppen vil utføre glenohumerale øvelser mens de rekrutterer musklene pectoralis major, latissimus dorsi og teres major. For å oppnå dette vil frivillig rekruttering av pectoralis major, latissimus dorsi og teres major bli undervist før demonstrasjonen av glenohumerale øvelser ved hjelp av visuell tilbakemelding levert av EMG Biofeedback. Når rekrutteringen er korrekt utført (50 % av det maksimale frivillige kontraksjonssignalet), bør det opprettholdes mens du utfører glenohumerale øvelser. Dette vil bli bekreftet ved å visualisere EMG-signaler under treningsøkten. Under hver avtale med terapeuten vil deltakerne bli evaluert på deres evne til å oppnå øvelsene mens de utfører samaktivering.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon vil bli brukt som retningslinje for rehabilitering av pasienter (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Journal of shoulder and albue surgery, 25(4), 521-535.).

American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon vil bli brukt som retningslinje for rehabilitering av pasienter (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Journal of shoulder and albue surgery, 25(4), 521-535.).

Personer i kontrollgruppen vil bruke skulderstropper i 6 uker etter artroskopisk skulderoperasjon. Disse pasientene vil bli henvist til fysioterapiklinikker 6. uke. Pasienter mellom 6 og 20 uker (totalt 14 uker) vil bli tatt opp i rehabiliteringsprogrammet etter retningslinjen nevnt ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (smerte)
Tidsramme: 14 uker
Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte. Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer smerte så ille du kan forestille deg eller verst tenkelig smerte. Vi bruker VAS for å måle pasientens opplevde smerteintensitet under aktivitet, hvile og søvn den siste uken før vurderingen. MCIC for smerte VAS er rapportert å være 2 poeng eller 30 %.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: 14 uker
Constant-Murley Score er det mest brukte skuldervurderingsinstrumentet i Europa til tross for sine begrensninger. 100-punkts skåringsskalaen tar hensyn til både subjektive og objektive målinger og er delt inn i fire domener (smerte: 15 poeng; dagliglivets aktiviteter: 20 poeng; bevegelsesområde: 40 poeng; styrke: 25 poeng). Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for Constant-Murley Score er rapportert å være mellom 10,4 og 17 poeng.
14 uker
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: 14 uker
WORC er et sykdomsspesifikt selvrapportert instrument for rotator cuff sykdom. Den består av 21 visuelle analoge skalaer (VAS) i fem domener: fysiske symptomer (seks elementer), sport/rekreasjon (fire elementer), arbeid (fire elementer), livsstil (fire elementer) og følelser (tre elementer). Alle gjenstander respekterer livskvalitetsaspekter som spesielt kan påvirkes av rotatorcuff-skade. Hvert element har en mulig poengsum fra 0 til 100 (100 mm VAS), og disse poengsummene legges til for å gi en total poengsum fra 0 til 2100. En poengsum på 0 innebærer ingen reduksjon i QoL, og en poengsum på 2100 er den dårligste poengsummen mulig. Dataene kan konverteres til en prosentpoengsum ved å invertere råpoengsummen og deretter konvertere den til en poengsum på 100 (2100 'pasient WORC råscore'/21). Domenene er basert på WHOs definisjon av helse. WORC er fast bestemt på å ha de høyeste rangeringene blant alle skulderinstrumenter. Den minimalt klinisk viktige endringen (MCIC) for WORC er rapportert å være 275 poeng eller 12,8 %.
14 uker
DASH-poengsum
Tidsramme: 14 uker
DASH-spørreskjemaet er et 30-elements spørreskjema som vurderer overekstremitetsrelaterte symptomer og måler funksjonsstatus på funksjonshemningsnivå. Spørreskjemaet består av tre deler: Symptomer; Sport og musikk; og jobb. Den første delen består av 30 elementer. Den andre og tredje delen er en valgfri modul for sport og musikk, og fire elementer for arbeid. Hvert element scores med en 5-punkts skala: 1, ingen problemer/symptomer; 2, milde problemer/symptomer; 3, moderate vansker/symptomer; 4, alvorlige problemer/symptomer; 5, ekstreme problemer/symptomer (ikke i stand til å gjøre). Resultatet av hver modul summeres og transformeres for å oppnå DASH-poengsummen, for hver seksjon, fra 0 (beste funksjon) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
14 uker
Oxford skulder score
Tidsramme: 14 uker
Oxford Shoulder Score (OSS), en 12-elements skala vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 0-4 (0=dårlig funksjon, 4=god funksjon). Daglige smerter og antall repetisjoner per øvelse under hjemmeøvelser ble vurdert i deltakernes dagbok.
14 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 14 uker
Et universelt goniometer vil bli brukt for å måle bevegelsesområdet (fleksjon, ekstensjon, elevasjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon).
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere