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O efeito do treinamento de coativação do músculo depressor da cabeça umeral em termos de resultados funcionais

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

O efeito do treinamento de coativação do músculo depressor da cabeça umeral nos resultados funcionais em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro após ruptura muscular do manguito rotador de tamanho médio

Revisões sistemáticas recentes e meta-análises concluíram que os exercícios de fortalecimento do manguito rotador e escapular devem ser incluídos em programas de reabilitação para pacientes com lesão muscular do manguito rotador de tamanho médio. A translação superior da cabeça do úmero é um dos fatores que prejudicam esse processo de reabilitação. Além dos músculos do manguito rotador, a oposição da translação superior da cabeça umeral pode ser alcançada pelos adutores glenoumerais (i.e. peitoral maior, músculos grande dorsal e redondo maior), que atuam como depressores da cabeça umeral por meio do vetor médio-inferior criado pela orientação de seus tendões. Foi demonstrado que o recrutamento dos adutores glenoumerais diminui o estreitamento subacromial em braços elevados em indivíduos assintomáticos e é considerado um mecanismo de enfrentamento para diminuir a dor em indivíduos com ruptura do manguito rotador. No entanto, até onde sabemos, a eficácia do treinamento de coativação do músculo depressor da cabeça do úmero em resultados funcionais em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro após lesão muscular do manguito rotador de tamanho médio nunca foi avaliada em pacientes com músculo do manguito rotador de tamanho médio rasgar. Uma vez que o recrutamento desses músculos pode prevenir uma diminuição no espaço subacromial durante a elevação do braço, isso pode potencialmente levar a um melhor desempenho do exercício, benefícios mais precoces e melhores resultados do tratamento em comparação com exercícios de fortalecimento do manguito rotador de rotina. Assim, o objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do treinamento de coativação do músculo depressor da cabeça do úmero em resultados funcionais em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro após lesão muscular do manguito rotador de tamanho médio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no ombro é um dos tipos mais comuns de síndromes de dor musculoesquelética na população em geral, pois sua prevalência foi estimada entre 7% e 26% e sua incidência anual entre 0,9% e 2,5%. A ruptura do manguito rotador é uma das causas mais comuns de ombros doloridos. A falta de coordenação ou fraqueza dos músculos escapulotorácico e escapuloumeral é um dos principais fatores que levam a lesões musculares no ombro. Mais especificamente, a incapacidade dos músculos escapulares de alcançar rotação superior e inclinação posterior, bem como a falha dos músculos do manguito rotador em contrariar a translação superior da cabeça do úmero imposta pela contração do deltóide pode levar ao impacto dos tecidos moles subacromiais durante a execução da sobrecarga dinâmica tarefas. Isso aumenta a prevalência de lesões do manguito rotador. Além dos músculos do manguito rotador, a oposição da translação superior da cabeça umeral pode ser alcançada pelos adutores glenoumerais (i.e. peitoral maior, músculos grande dorsal e redondo maior), que atuam como depressores da cabeça umeral por meio do vetor médio-inferior criado pela orientação de seus tendões. Foi demonstrado que o recrutamento dos adutores glenoumerais diminui o estreitamento subacromial em braços elevados em indivíduos assintomáticos e é considerado um mecanismo de enfrentamento para diminuir a dor em indivíduos com ruptura do manguito rotador. No entanto, até onde sabemos, a eficácia do treinamento de coativação do músculo depressor da cabeça do úmero em resultados funcionais em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro após lesão muscular do manguito rotador de tamanho médio nunca foi avaliada em pacientes com músculo do manguito rotador de tamanho médio rasgar. Uma vez que o recrutamento desses músculos pode prevenir uma diminuição no espaço subacromial durante a elevação do braço, isso pode potencialmente levar a um melhor desempenho do exercício, benefícios mais precoces e melhores resultados do tratamento em comparação com exercícios de fortalecimento do manguito rotador de rotina. Assim, o objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do treinamento de coativação do músculo depressor da cabeça do úmero em resultados funcionais em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro após lesão muscular do manguito rotador de tamanho médio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırşehir, Peru, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de ruptura muscular do manguito rotador de tamanho médio (1-3 cm),
  • submetidos a cirurgia de reparação artroscópica,
  • voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • presença de diabetes melito,
  • estágio 3 e acima de acordo com a classificação de Gotallier,
  • presença de qualquer contra-indicação para mobilização (hipermobilidade, trauma, inflamação, etc.),
  • defeitos visuais, verbais, cognitivos (afasia, negligência unilateral, etc.),
  • a presença de qualquer problema neurológico,
  • a presença de hérnia de disco cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Além do tratamento conservador do grupo controle, será aplicado treinamento de coativação dos músculos depressores da cabeça umeral por 14 semanas.
Além do tratamento conservador, será aplicado treinamento de coativação dos músculos depressores da cabeça umeral por 14 semanas. Os participantes do grupo de coativação realizarão os exercícios glenoumerais enquanto recrutam os músculos peitoral maior, latíssimo do dorso e redondo maior. Para conseguir isso, o recrutamento voluntário do peitoral maior, latíssimo do dorso e redondo maior será ensinado antes da demonstração dos exercícios glenoumerais usando feedback visual fornecido pelo EMG Biofeedback. Quando o recrutamento é executado corretamente (50% do sinal de contração voluntária máxima), ele deve ser mantido durante a execução dos exercícios glenoumerais. Isso será confirmado pela visualização dos sinais EMG durante a sessão de treinamento de exercícios. Durante cada consulta com o terapeuta, os participantes serão avaliados quanto à capacidade de realizar os exercícios durante a coativação.
Comparador Ativo: Grupo de controle
A declaração de consenso da American Society of Shoulder and Elbow Therapists sobre a reabilitação após o reparo artroscópico do manguito rotador será usada como diretriz para a reabilitação de pacientes (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). Declaração de consenso da Sociedade Americana de Terapeutas de Ombro e Cotovelo sobre reabilitação após reparo artroscópico do manguito rotador. Jornal de cirurgia de ombro e cotovelo, 25 (4), 521-535.).

A declaração de consenso da American Society of Shoulder and Elbow Therapists sobre a reabilitação após o reparo artroscópico do manguito rotador será usada como diretriz para a reabilitação de pacientes (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). Declaração de consenso da Sociedade Americana de Terapeutas de Ombro e Cotovelo sobre reabilitação após reparo artroscópico do manguito rotador. Jornal de cirurgia de ombro e cotovelo, 25 (4), 521-535.).

Os indivíduos do grupo controle usarão alças de ombro por 6 semanas após a cirurgia artroscópica do ombro. Esses pacientes serão encaminhados para clínicas de fisioterapia na 6ª semana. Pacientes entre 6 e 20 semanas (um total de 14 semanas) serão admitidos no programa de reabilitação de acordo com a diretriz mencionada acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (Dor)
Prazo: 14 semanas
A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando nenhuma dor a '10' representando a pior dor que você pode imaginar ou a pior dor imaginável. Usamos a EVA para medir a intensidade da dor percebida pelo paciente durante a atividade, em repouso e durante o sono durante a última semana anterior à avaliação. MCIC para dor VAS é relatado como 2 pontos ou 30%.
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Pontuação de Constant-Murley
Prazo: 14 semanas
O Constant-Murley Score é o instrumento de avaliação do ombro mais utilizado na Europa, apesar de suas limitações. A escala de pontuação de 100 pontos leva em consideração medidas subjetivas e objetivas e é dividida em quatro domínios (dor: 15 pontos; atividades da vida diária: 20 pontos; amplitude de movimento: 40 pontos; força: 25 pontos). A diferença clinicamente importante mínima (MCID) para o escore de Constant-Murley é relatada entre 10,4 e 17 pontos.
14 semanas
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: 14 semanas
O WORC é um instrumento autorreferido específico para a doença do manguito rotador. É composto por 21 itens da escala visual analógica (VAS) em cinco domínios: sintomas físicos (seis itens), esportes/recreação (quatro itens), trabalho (quatro itens), estilo de vida (quatro itens) e emoções (três itens). Todos os itens respeitam aspectos da qualidade de vida (QV) que podem ser particularmente influenciados pela lesão do manguito rotador. Cada item tem uma pontuação possível de 0 a 100 (100 mm VAS), e essas pontuações são somadas para dar uma pontuação total de 0 a 2100. Uma pontuação de 0 implica nenhuma redução na qualidade de vida, e uma pontuação de 2100 é a pior pontuação possível. Os dados podem ser convertidos em uma pontuação percentual invertendo a pontuação bruta e, em seguida, convertendo-a em uma pontuação de 100 (2100 'pontuação bruta do paciente WORC'/21). Os domínios são baseados na definição de saúde da OMS. O WORC está determinado a ter as classificações mais altas entre todos os instrumentos de ombro. A alteração minimamente importante clinicamente (MCIC) para WORC é relatada como 275 pontos ou 12,8%.
14 semanas
Pontuação DASH
Prazo: 14 semanas
O questionário DASH é um questionário de 30 itens que avalia os sintomas relacionados à extremidade superior e mede o estado funcional no nível de incapacidade. O questionário consiste em três seções: Sintomas; Esporte e Música; e Trabalho. A primeira seção é composta por 30 itens. A segunda e terceira seções são um módulo opcional para Esporte e Música, e quatro itens para Trabalho. Cada item é pontuado com uma escala de 5 pontos: 1, sem dificuldade/sintomas; 2, dificuldade/sintomas leves; 3, dificuldade/sintomas moderados; 4, dificuldade/sintomas graves; 5, extrema dificuldade/sintomas (incapaz de fazer). O resultado de cada módulo é somado e transformado para obter o escore DASH que varia, para cada seção, de 0 (melhor função) a 100 (incapacidade grave).
14 semanas
Pontuação do ombro de Oxford
Prazo: 14 semanas
Oxford Shoulder Score (OSS), uma escala de 12 itens classificada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 a 4 (0 = má função, 4 = boa função). A dor diária e o número de repetições por exercício durante os exercícios em casa foram avaliados no diário dos participantes.
14 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 14 semanas
Um goniômetro universal será usado para medir a amplitude de movimento (flexão, extensão, elevação, abdução, rotação externa e rotação interna).
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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