肝性脑病的研究性微生物群恢复治疗

纳入标准

1. 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性个人。

2. 当前诊断为肝硬化的个体，有以下一项或多项证据：

   A。肝脏活检

   或 根据以下一项或多项标准的存在临床怀疑肝硬化：

   1. 静脉曲张、肝硬化或门静脉高压症的放射学证据
   2. 血小板计数 <100,000 或 AST/ALT 比率 >1 的实验室证据
   3. 静脉曲张或门静脉胃病的内镜证据
   4. 弹性成像（即 Fibroscan）
3. 个人必须有至少一次先前记录的 HE 发作。
4. 个人必须能够用英语阅读和写作。
5. 一旦培训阶段完成，个人必须能够并愿意使用必要的电子设备来测量认知功能，而无需外部人员的帮助。
6. 在任何研究相关程序之前，个人必须能够提供有效的知情同意书。

排除标准

1. 色盲的人。
2. 积极使用包括酒精在内的精神药物的个人。
3. 怀孕、哺乳或不愿在参与研究期间实施节育的个人。 研究人员应在参与期间证明这一事实。 未通过手术绝育或绝经超过一年的女性将在筛选和初始药物剂量时接受尿妊娠试验。
4. TIPS（经颈静脉肝内门体分流术）的存在。
5. 患有活动性细菌感染并在同意时正在服用抗生​​素治疗这些感染的个体。
6. ANC <800（中性粒细胞减少症）的个体。
7. MELD >17 的个体。
8. 血小板计数 <35,000/mm3 的个体。

9. 由于以下任何原因而导致免疫功能低下的人：

   1. HIV 感染（CD4 计数 <200/mm3）或 AIDS 诊断
   2. 遗传性/原发性免疫缺陷病
   3. 最近 3 个月内接受过任何抗肿瘤药物治疗（不包括肝细胞癌的局部治疗）
   4. 最后一次接受任何免疫抑制药物治疗[包括但不限于 B 细胞或 T 细胞单克隆抗体、抗 TNF 药物、糖皮质激素、抗代谢药（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤）、钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫司、环孢素）、吗替麦考酚酯] 3个月
10. 以前接受过 FMT 的人。
11. 有结直肠癌病史（所有阶段）的个体。
12. 具有慢性内在胃肠道疾病病史的个体，例如根据罗马 III 标准确定的炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病或显微镜下结肠炎）、嗜酸性粒细胞性胃肠炎、乳糜泻或肠易激综合征。
13. 有结肠切除术、大肠胃手术或腹腔内手术史的个体。
14. 在研究入组前六个月有艰难梭菌感染史的个体。
15. 有慢性腹泻病史者。
16. 当前参与涉及药物或设备干预的研究试验的个人。
17. 无法满足所有研究标准的个人。
18. PI 确定的个人不能参与研究。