Investigational Microbiota Restoration Terapeutic for Hepatisk Encefalopati

Inklusionskriterier

1. Personer, der er mænd eller kvinder og er mellem 18 og 70 år.

2. Personer med en aktuel diagnose af levercirrhose som påvist af en eller flere af følgende:

   en. Leverbiopsi

   ELLER en klinisk mistanke om cirrose baseret på tilstedeværelsen af ​​et eller flere af følgende kriterier:

   1. Radiologiske tegn på varicer, cirrose eller portal hypertension
   2. Laboratoriebevis for trombocyttal <100.000 eller ASAT/ALT-forhold >1
   3. Endoskopisk tegn på varicer eller portal gastropati
   4. Elastografi (dvs. Fibroscan)
3. Enkeltpersoner skal have mindst én tidligere dokumenteret episode af HE.
4. Enkeltpersoner skal kunne læse og skrive på engelsk.
5. Individer skal være i stand til og villige til at bruge den elektroniske enhed, der er nødvendig for at måle kognitiv funktion, uden assistance fra eksterne personer, når træningsfasen er afsluttet.
6. Enkeltpersoner skal være i stand til at give gyldigt informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.

Eksklusionskriterier

1. Personer, der er farveblinde.
2. Personer, der aktivt bruger psykotrope stoffer, herunder alkohol.
3. Personer, der er gravide, ammer eller uvillige til at praktisere prævention under deltagelse i undersøgelsen. Undersøgelsespersoner forventes at attestere dette faktum i løbet af deres deltagelsestid. Kvinder, der ikke er kirurgisk sterile eller har gennemgået mere end et års overgangsalder, vil modtage uringraviditetstest ved screening og indledende lægemiddeldosering.
4. Tilstedeværelse af TIPS (transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt).
5. Personer med en aktiv bakteriel infektion og tager antibiotika for disse infektioner på tidspunktet for samtykke.
6. Personer med ANC <800 (neutropeni).
7. Personer med MELD >17.
8. Personer med blodpladetal <35.000/mm3.

9. Personer, der er immunkompromitteret på grund af en af ​​følgende årsager:

   1. HIV-infektion (CD4-tal <200/mm3) eller AIDS-diagnose
   2. Arvelige/primære immundefekter
   3. Behandling med ethvert anti-neoplastisk middel inden for de sidste 3 måneder (eksklusive lokoregional terapi for hepatocellulært karcinom)
   4. Behandling med enhver immunsuppressiv medicin [herunder, men ikke begrænset til, monoklonale antistoffer mod B-celler eller T-celler, anti-TNF-midler, glukokortikoider, antimetabolitter (azathioprin, 6-mercaptopurin), calcineurinhæmmere (tacrolimus, cyclosporin inden for den sidste), mycophenol 3 måneder
10. Personer, der tidligere har gennemgået FMT.
11. Personer med en historie med tyktarmskræft (alle stadier).
12. Personer med en historie med kroniske iboende GI-sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller mikroskopisk colitis), eosinofil gastroenteritis, cøliaki eller irritabel tyktarm som bestemt af Rom III-kriterier.
13. Personer med en historie med kolektomi, større mave-tarmkirurgi eller intraabdominal operation.
14. Personer med en historie med Clostridium difficile-infektion seks måneder før studieindskrivning.
15. Personer med en historie med kronisk diarré.
16. Personer, der i øjeblikket deltager i et forskningsforsøg, der involverer lægemiddel- eller enhedsintervention.
17. Personer, der ikke er i stand til at opfylde alle studiekriterier.
18. Personer, som PI fastslår, ikke er i stand til at deltage i forskningsstudiet.