肝性脳症に対する治験中の微生物叢回復薬

包含基準

1. 男性または女性で、年齢が 18 歳から 70 歳までの個人。

2. -現在、肝硬変と診断されている個人は、次の1つ以上によって証明されます。

   a.肝生検

   または、次の基準の 1 つまたは複数の存在に基づく肝硬変の臨床的疑い:

   1. -静脈瘤、肝硬変または門脈圧亢進症の放射線学的証拠
   2. -血小板数<100,000またはAST / ALT比> 1の検査証拠
   3. 静脈瘤または門脈胃炎の内視鏡的証拠
   4. エラストグラフィー（つまり、フィブロスキャン）
3. 個人は、以前に文書化されたHEのエピソードを少なくとも1つ持っている必要があります。
4. 個人は英語で読み書きできる必要があります。
5. 個人は、トレーニング段階が完了したら、外部の個人からの支援なしに認知機能を測定するために必要な電子デバイスを利用することができ、喜んで利用する必要があります。
6. 個人は、研究に関連する手順の前に、有効なインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準

1. 色盲の人。
2. アルコールを含む向精神薬を積極的に使用している個人。
3. -妊娠中、授乳中、または研究への参加中に避妊をしたくない個人。 研究者は、参加時間中にこの事実を証明することが期待されています。 外科的に無菌ではない、または1年以上の閉経を経験した女性は、スクリーニングおよび最初の薬物投与時に尿妊娠検査を受けます.
4. TIPS（経頸静脈肝内門脈体循環シャント）の存在。
5. -活動的な細菌感染症を患っており、同意時にそれらの感染症に対して抗生物質を服用している個人。
6. ANCが800未満の個人（好中球減少症）。
7. MELDが17を超える個人。
8. 血小板数が 35,000/mm3 未満の個人。

9. 次のいずれかの理由で免疫不全になっている人：

   1. HIV 感染 (CD4 数 <200/mm3) または AIDS の診断
   2. 遺伝性/原発性免疫不全疾患
   3. -過去3か月以内の抗腫瘍薬による治療（肝細胞癌の局所治療を除く）
   4. -免疫抑制薬による治療[B細胞またはT細胞に対するモノクローナル抗体、抗TNF剤、グルココルチコイド、代謝拮抗剤（アザチオプリン、6-メルカプトプリン）、カルシニューリン阻害剤（タクロリムス、シクロスポリン）、ミコフェノール酸モフェチルを含むがこれらに限定されない] 3ヶ月
10. 以前にFMTを受けたことがある個人。
11. 結腸直腸癌（全段階）の病歴がある個人。
12. -炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病または顕微鏡的大腸炎）、好酸球性胃腸炎、セリアック病またはRome III基準によって決定される過敏性腸症候群などの慢性内因性消化管疾患の病歴を持つ個人。
13. 結腸切除術、主要な胃腸手術、または腹腔内手術の既往のある個人。
14. -研究登録の6か月前にクロストリジウム・ディフィシル感染の病歴を持つ個人。
15. 慢性下痢の病歴がある人。
16. 現在、薬物またはデバイスの介入を含む研究試験に参加している個人。
17. すべての研究基準を満たすことができない個人。
18. PI が調査研究に参加できないと判断した個人。