Evaluation of Outcomes of Discectomy With Dynesys in Treatment of Lumbar Disc Herniation
2019年11月6日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Evaluation of Outcomes of Discectomy With Dynesys in Treatment of Lumbar Disc Herniation: a Prospective Study
To explore the clinical outcomes of discectomy with dynamic neutralization system(Dynesys) on treatment of single-segmental lumbar disc herniation(LDH) versus simple discectomy.
研究概览
详细说明
The study was to explore the clinical outcomes of discectomy with dynamic neutralization system(Dynesys) on treatment of single-segmental lumbar disc herniation(LDH) versus simple discectomy.
128 patients with single-segmental LDH were randomly divided into discectomy with Dynesys group(group A) and simple discectomy group(group B).
Both groups were evaluated by Visual Analogue Score(VAS), Oswestry Disability Index(ODI), radiological evidence of intervertebral height and range of motion(ROM) of the treated segment at pre- and post-operation.
Operation duration and blood loss was recorded.
The clinical outcomes and complications were evaluated afterwards.
All patients received a 2-year follow-up.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria was Single-segmental LDH with low back pain and radicular pain.
Exclusion Criteria:
Exclusion criterias were lumbar stenosis(LSS), lumbar spondylolysis and degenerative spondylolisthesis, spinal deformity, lumbar surgery history, obviously osteoporosis, vertebral fracture, cauda equina syndrome, ankylosing spondylitis, tuberculosis, infection, tumor, obesity.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：simple discectomy
traditional simple discectomy
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discectomy with Dynesys
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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visual analog scale
大体时间：2 year
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visual analog scale(0-10 scores) is for pain, 0 represent no pain, 10 score represent the severe pain.
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2 year
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Oswestry Disability Index
大体时间：2 year
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Oswestry Disability Index is for movement function, Questionnaire examines perceived level of disability in everyday activities of daily living.
The ODI score (index) is calculated as: For example: If all 10 sections are completed, the score is calculated as follows: if 16 (total scored) out of 50 (total possible score) x 100 = 32%; If one section is missed (or not applicable), the score is calculated: If 16 (total scored) / 45 (total possible score) x 100 = 35.5%.
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2 year
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Intervertebral height
大体时间：2 year
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Intervertebral height in X-ray is for recontruction of the intervertebral space.
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2 year
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Range of motion(ROM)
大体时间：2 year
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ROM was measured by the flexion-extension radiographs of both endplates of the treated segment.
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2 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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