微创体外循环心脏手术对凝血的影响：来自医疗点设备的数据

最后更新：2019 年 10 月 24 日，希腊塞萨洛尼基

研究方案 目的 血小板功能异常仍然是心脏手术期间严重出血的主要原因之一，尤其是在抗血小板治疗作为心脏手术患者护理标准的广泛发展时代。 此外，常规心肺旁路术被确定为凝血和血小板功能障碍病理生理紊乱的一个重要原因，这些紊乱是由血液与异物表面的长时间接触、严重的血液稀释、体温过低和全身炎症反应引起的。 微创体外循环 (MiECC) 反映了心肺回路的技术进步，并提供了改进的灌注条件。 多电极血小板聚集分析可以成为一种有用的即时诊断工具，评估血小板受体的抑制和聚集，从而在围手术期提供实时信息。 我们的目标是研究 MiECC 对一系列接受心脏手术的患者的凝血和血小板功能以及术后出血的潜在保护作用。

设计 这是一项前瞻性队列研究。 该研究招募了 57 名接受择期心脏手术的成年患者。 所有患者均获得知情同意。 排除标准定义如下：不愿参与、术前血小板计数 150 × 109/mm3、年龄 <18 岁或 >79 岁、急诊手术、重做手术、已知凝血障碍和术前抗血小板药物记录不准确。

方法 所有患者均由同一手术团队和麻醉师管理。 他们都按照我们的机构协议接受了全身麻醉。 在麻醉诱导时和鱼精蛋白给药后给予 15mg/kg 氨甲环酸剂量。 手术是在常温下使用标准正中胸骨切开术进行的，并且在 CPB 期间所有患者都使用了 MiECC 模块化（IV 型）电路。 活化凝血时间 (ACT) 值 >300 秒适用于接受 CABG 的患者，而 ACT >400 秒适用于所有其他瓣膜或复杂手术。 肝素的逆转是用鱼精蛋白以 0.75 的肝素-鱼精蛋白滴定比完成的。

收集术前人口统计学、合并症、抗凝血剂的使用、抗血小板药物的使用情况，并记录术中的手术类型、CPB 持续时间、主动脉钳闭持续时间以及肝素和鱼精蛋白剂量。 在手术前（基线）和到达 ICU 后测量纤维蛋白原水平 (mg/dL)。 根据出血的通用定义，记录术后 12 小时和 24 小时的出血情况，以及术中和 24 小时的输血需求（包括血液制品或凝血因子浓缩物）和主要不良事件。

在两个时间点测量血小板聚集：T1 = 在任何药物或液体给药之前到达手术室，T2' = 使用鱼精蛋白逆转肝素后 20 分钟，使用 ROTEM 血小板（TEM International GmbH，慕尼黑，德国），评估阻抗聚集法。 选择了特定试剂：1. 二磷酸腺苷 (ADP)，称为 ADPtest，用于评估 ADP 功能和噻吩并吡啶效率，2. 凝血酶受体激活肽 (TRAP)，称为 TRAPtest 测定，用于评估 GPIIb/IIIa 或蛋白酶激活受体的阻断（标准杆）。 异常值表明血小板功能障碍。 关于血栓弹力测定，记录的参数包括 EXTEM 和 FIBTEM 测定。 EXTEM 和 FIBTEM 检测在两个时间点进行：T1：麻醉诱导和输液前，T2：去除主动脉交叉钳夹后。 在 EXTEM 测定中测量反映凝血级联反应开始的凝血时间 (CT) 和反映纤维蛋白聚合和凝块稳定的凝块形成时间 (CFT)。 最大凝块硬度 (MCF)，表示凝块强度，在 EXTEM 和 FIBTEM 测定中测量。

统计分析计划 SPSS v.25.0 软件（SPSS, Inc., Chicago, Ill, USA）用于所有统计分析。 对于经过检验的假设，显着性水平设置为 p≤0.05。 连续变量表示为平均值和标准偏差 (SD)。 分类变量表示为绝对值和相对频率。 使用 Kolmogorov Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验评估两个时间点的测量值是否正常，然后酌情使用配对样本 t 检验或 Wilcoxon U 检验进行分析。 对于连续变量，根据数据的分布使用 Pearson 或 Spearman 相关性检查相关性。 对主要结果变量进行回归。 使用二元逻辑回归模型来估计围手术期变量对主要结果的多变量预测能力。