人类的内分泌结肠 (Colon)
2019年11月7日 更新者：Simon Veedfald、University of Copenhagen
健康个体的内分泌结肠调查
本研究将检查结肠作为内分泌器官的作用，重点是胃肠肽的分泌。
研究概览
详细说明
本研究将检查结肠作为内分泌器官的作用，重点是胃肠肽的分泌。
我们的目标是确定结肠对胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和肽 YY (PYY) 等肠道肽的空腹和餐后释放的贡献。 年轻的健康男性在禁食一夜后将在临床研究机构接受三次检查。 有时还会使用泻药 (picoprep) 清空结肠。 两次给予乳果糖口服溶液以刺激结肠细菌发酵。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital
-
Copenhagen、Capital、丹麦、2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre、Capital、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康青年男性（自述）
- BMI 在 18,5-24,9 kg/m^2 之间
排除标准：
- 糖尿病（空腹血糖或 HbA1c 升高）
- 糖尿病家族史
- 肠道疾病（例如 炎症性肠病、吸收不良）
- 肠道疾病家族史
- 既往胃肠手术
- 体重指数 >25 公斤/米^2
- 烟草使用
- 饮酒量 > 14 标准杯/周
- 用药
- 肾脏、心脏或肝脏疾病
- 不能坚持12小时的处方药治疗
- 便秘
- 加速或延迟胃排空
- 没有每日排便
- 素食生活方式
- > 3 个月内体重减轻或增加超过 3 公斤
- 血红蛋白浓度 < 8,0mmol/L
- 出血素质
- 乳胶或创可贴过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一天
禁食过夜后，参与者将获得乳果糖口服溶液（20 克乳果糖/200 毫升水）。
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乳果糖口服溶液（20 克乳果糖/200 毫升水）。
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实验性的：第二天
经过一夜禁食后，参与者将喝 200 毫升水
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口服水（200mL）。
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实验性的：C日
在禁食一夜并清除结肠内容物后，参与者将接受乳果糖口服溶液（20 克乳果糖/200 毫升水）。
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乳果糖口服溶液（20 克乳果糖/200 毫升水）。
泻药以完成结肠内容物的疏散。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GLP-1
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的血浆浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年年
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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肽 YY (PYY) 的血浆浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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氢呼气试验
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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呼出空气中的氢浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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胃饥饿素
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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生长素释放肽的血浆浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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胃动素
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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促胃动素的血浆浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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神经降压素
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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神经降压素的血浆浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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胰高血糖素
大体时间：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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胰高血糖素的血浆浓度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jens J Holst, MD, Dr.med.、University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月16日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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