Ihmisen endokriininen paksusuoli (Colon)
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Endokriinisen paksusuolen tutkimukset terveillä yksilöillä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan paksusuolen roolia endokriinisenä elimenä keskittyen maha-suolikanavan peptidien erittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan paksusuolen roolia endokriinisenä elimenä keskittyen maha-suolikanavan peptidien erittymiseen.
Pyrimme määrittämään paksusuolen osuuden suoliston peptidien, kuten glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) ja peptidin YY (PYY) paasto- ja aterianjälkeiseen vapautumiseen. Nuoria terveitä miehiä tutkitaan kolme kertaa kliinisessä tutkimuslaitoksessa yön paaston jälkeen. Kerran myös kaksoispiste tyhjennetään katarsilla (picoprep). Kaksi kertaa annetaan laktuloosin oraaliliuosta stimuloimaan paksusuolen bakteerien fermentaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Tanska, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret miehet (itseraportoitu)
- BMI 18,5-24,9 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus (kohonnut plasman paastoglukoosi tai HbA1c)
- Suvussa esiintynyt diabetes mellitusta
- Suolistosairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, imeytymishäiriö)
- Suvussa esiintynyt suolistosairauksia
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus
- BMI > 25 kg/m^2
- Tupakan käyttö
- Alkoholin kulutus > 14 vakiojuomaa/viikko
- Huumeiden käyttö
- Munuais-, sydän- tai maksasairaus
- Hoito reseptilääkkeillä, joita ei voida pitää 12 tuntia
- Ummetus
- Nopeutunut tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
- Päivittäisen ulostamisen puuttuminen
- Kasvissyöjä elämäntapa
- > yli 3 kg painonpudotus tai painonnousu 3 kuukauden sisällä
- Hemoglobiinipitoisuus < 8,0 mmol/l
- Verenvuotodiateesi
- Lateksi- tai sideaineallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivä A
Yön paaston jälkeen osallistujat saavat laktuloosin oraaliliuoksen (20 g laktuloosia/200 ml vettä).
|
Laktuloosin oraaliliuos (20 g laktuloosia/200 ml vettä).
|
|
Kokeellinen: Päivä B
Yön paaston jälkeen osallistujat juovat 200 ml vettä
|
suun kautta vettä (200 ml).
|
|
Kokeellinen: Päivä C
Yön yli paaston ja paksusuolen sisällön evakuoinnin jälkeen osallistujat saavat laktuloosin oraaliliuoksen (20 g laktuloosia/200 ml vettä).
|
Laktuloosin oraaliliuos (20 g laktuloosia/200 ml vettä).
Katarsinen paksusuolen sisällön evakuoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuudet plasmassa
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PYY
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Peptidin YY (PYY) pitoisuudet plasmassa
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
|
Vetyhengitystesti
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Vetypitoisuudet uloshengitetyssä ilmassa
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Plasman greliinipitoisuudet
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
|
Motilin
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Motiliinin pitoisuudet plasmassa
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
|
Neurotensiini
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Neurotensiinin pitoisuudet plasmassa
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Glukagonin pitoisuudet plasmassa
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 25. 285, 300 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBC-COLON-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .