Den endokrine tyktarm hos mennesker (Colon)
7. november 2019 opdateret af: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Undersøgelser af den endokrine tyktarm hos raske individer
Denne undersøgelse vil undersøge tyktarmens rolle som et endokrint organ med fokus på udskillelsen af gastrointestinale peptider.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge tyktarmens rolle som et endokrint organ med fokus på udskillelsen af gastrointestinale peptider.
Vi sigter mod at bestemme tyktarmens bidrag til fastende og postprandiale frigivelse af tarmpeptider såsom glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY). Unge raske mænd vil blive undersøgt tre gange på en klinisk forskningsfacilitet efter en natfaste. Ved en lejlighed vil tyktarmen også blive tømt ved hjælp af en kathartisk (picoprep). Ved to lejligheder vil en oral opløsning af lactulose blive administreret for at stimulere fermentering af tarmbakterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge mænd (selvrapporteret)
- BMI mellem 18,5-24,9 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus (forhøjet fastende plasmaglukose eller HbA1c)
- Familiehistorie med diabetes mellitus
- Tarmsygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom, malabsorption)
- Familiehistorie med tarmsygdomme
- Tidligere gastrointestinale operationer
- BMI >25 kg/m^2
- Brug af tobak
- Alkoholforbrug > 14 standarddrikke/uge
- Stofbrug
- Nyre-, hjerte- eller leversygdom
- Behandling med receptpligtig medicin, der ikke kan holdes i 12 timer
- Forstoppelse
- Accelereret eller forsinket mavetømning
- Fravær af daglige afføringer
- Vegetarisk livsstil
- > end 3 kg vægttab eller vægtøgning inden for 3 måneder
- Hæmoglobinkoncentration < 8,0mmol/L
- Blødende diatese
- Latex- eller bandaidallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dag A
Efter faste natten over vil deltagerne modtage en oral opløsning af lactulose (20 g lactulose/200 ml vand).
|
Oral opløsning lactulose (20 g lactulose/200 ml vand).
|
|
Eksperimentel: Dag B
Efter en faste natten over vil deltagerne drikke 200 ml vand
|
oral administration af vand (200 ml).
|
|
Eksperimentel: Dag C
Efter en faste natten over og en evakuering af indholdet i tyktarmen vil deltagerne modtage en oral opløsning af lactulose (20 g lactulose/200 ml vand).
|
Oral opløsning lactulose (20 g lactulose/200 ml vand).
Katartisk for at opnå en evakuering af colonindholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLP-1
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Plasmakoncentrationer af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PYY
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Plasmakoncentrationer af peptid YY (PYY)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
|
Hydrogen udåndingsprøve
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Koncentrationer af brint i udåndingsluften
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
|
Ghrelin
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Plasmakoncentrationer af ghrelin
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
|
Motilin
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Plasmakoncentrationer af motilin
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
|
Neurotensin
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Plasmakoncentrationer af neurotensin
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
|
Glukagon
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Plasmakoncentrationer af glukagon
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBC-COLON-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .