El colon endocrino en humanos (Colon)
7 de noviembre de 2019 actualizado por: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Investigaciones del colon endocrino en individuos sanos
Este estudio examinará el papel del colon como órgano endocrino con un enfoque en la secreción de péptidos gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará el papel del colon como órgano endocrino con un enfoque en la secreción de péptidos gastrointestinales.
Nuestro objetivo es determinar la contribución del colon a la liberación posprandial y en ayunas de péptidos intestinales como el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido YY (PYY). Los hombres jóvenes sanos serán examinados en tres ocasiones en un centro de investigación clínica después de una noche en ayunas. En una ocasión también se vaciará el colon mediante un catártico (picoprep). En dos ocasiones se administrará una solución oral de lactulosa para estimular la fermentación por parte de las bacterias colónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres jóvenes sanos (autoinformados)
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus (glucosa plasmática en ayunas elevada o HbA1c)
- Antecedentes familiares de diabetes mellitus
- Enfermedad intestinal (p. enfermedad inflamatoria intestinal, malabsorción)
- Antecedentes familiares de enfermedades intestinales.
- Cirugía gastrointestinal previa
- IMC >25 kg/m^2
- El consumo de tabaco
- Consumo de alcohol > 14 tragos estándar/semana
- El consumo de drogas
- Enfermedad renal, cardíaca o hepática
- Tratamiento con medicamentos recetados que no se pueden mantener durante 12h
- Constipación
- Vaciado gástrico acelerado o retardado
- Ausencia de deposiciones diarias.
- estilo de vida vegetariano
- > de 3 kg de pérdida o aumento de peso en 3 meses
- Concentración de hemoglobina < 8,0mmol/L
- diátesis hemorrágica
- Alergias al látex o tiritas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Día A
Después de un ayuno nocturno, los participantes recibirán una solución oral de lactulosa (20 g de lactulosa/200 ml de agua).
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Solución oral lactulosa (20g lactulosa/200mL agua).
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Experimental: Día B
Después de un ayuno nocturno, los participantes beberán 200 ml de agua.
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administración oral de Agua (200mL).
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Experimental: Día C
Después de un ayuno nocturno y una evacuación del contenido del colon, los participantes recibirán una solución oral de lactulosa (20 g de lactulosa/200 ml de agua).
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Solución oral lactulosa (20g lactulosa/200mL agua).
Catártico para lograr una evacuación del contenido colónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GLP-1
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
Concentraciones plasmáticas de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PAA
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentraciones plasmáticas de péptido YY (PYY)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
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Prueba de aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentraciones de hidrógeno en el aire exhalado
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
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Grelina
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentraciones plasmáticas de grelina
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Motilín
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentraciones plasmáticas de motilina
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Neurotensina
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentraciones plasmáticas de neurotensina
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Glucagón
Periodo de tiempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentraciones plasmáticas de glucagón
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBC-COLON-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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