Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinní tlusté střevo u lidí (Colon)

7. listopadu 2019 aktualizováno: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Vyšetření endokrinního tračníku u zdravých jedinců

Tato studie bude zkoumat roli tlustého střeva jako endokrinního orgánu se zaměřením na sekreci gastrointestinálních peptidů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat roli tlustého střeva jako endokrinního orgánu se zaměřením na sekreci gastrointestinálních peptidů.

Naším cílem je určit příspěvek tlustého střeva k uvolňování střevních peptidů nalačno a postprandiálně, jako je glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) a peptid YY (PYY). Mladí zdraví muži budou po celonočním hladovění třikrát vyšetřeni v klinickém výzkumném zařízení. Při jedné příležitosti bude tlusté střevo také vyprázdněno pomocí projímadla (pikoprep). Při dvou příležitostech bude podán orální roztok laktulózy ke stimulaci fermentace střevními bakteriemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen
      • Hvidovre, Capital, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mladí muži (vlastně hlášeno)
  • BMI mezi 18,5-24,9 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus (zvýšená plazmatická hladina glukózy nalačno nebo HbA1c)
  • Diabetes mellitus v rodinné anamnéze
  • Onemocnění střev (např. zánětlivé onemocnění střev, malabsorpce)
  • Rodinná anamnéza střevních onemocnění
  • Předchozí operace trávicího traktu
  • BMI >25 kg/m^2
  • Užívání tabáku
  • Spotřeba alkoholu > 14 standardních nápojů/týden
  • Užívání drog
  • Onemocnění ledvin, srdce nebo jater
  • Léčba léky na předpis, které nelze držet po dobu 12 hodin
  • Zácpa
  • Zrychlené nebo opožděné vyprazdňování žaludku
  • Absence každodenní stolice
  • Vegetariánský životní styl
  • > než 3 kg hubnutí nebo přibývání na váze během 3 měsíců
  • Koncentrace hemoglobinu < 8,0 mmol/l
  • Krvácavá diatéza
  • Alergie na latex nebo bandaid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Den A
Po celonočním půstu účastníci dostanou perorální roztok laktulózy (20 g laktulózy/200 ml vody).
Jiný: Laktulóza
Perorální roztok laktulózy (20 g laktulózy/200 ml vody).
Experimentální: Den B
Po celonočním půstu účastníci vypijí 200 ml vody
Jiný: Placebo (voda)
orální podání vody (200 ml).
Experimentální: Den C
Po celonočním hladovění a evakuaci obsahu tlustého střeva účastníci dostanou perorální roztok laktulózy (20 g laktulózy/200 ml vody).
Jiný: Laktulóza
Perorální roztok laktulózy (20 g laktulózy/200 ml vody).
Jiný: Picoprep
Katartikum k provedení evakuace obsahu tlustého střeva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GLP-1
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Plazmatické koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PYY
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Plazmatické koncentrace peptidu YY (PYY)
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Dechová zkouška vodíkem
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Koncentrace vodíku ve vydechovaném vzduchu
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Ghrelin
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Plazmatické koncentrace ghrelinu
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Motilin
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Plazmatické koncentrace motilinu
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Neurotensin
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Plazmatické koncentrace neurotensinu
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Glukagon
Časové okno: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min
Plazmatické koncentrace glukagonu
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 2705. 285, 300 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBC-COLON-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit