Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндокринная кишка у человека (Colon)

7 ноября 2019 г. обновлено: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Исследования эндокринной части толстой кишки у здоровых людей

В этом исследовании будет изучена роль толстой кишки как эндокринного органа с акцентом на секрецию желудочно-кишечных пептидов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена роль толстой кишки как эндокринного органа с акцентом на секрецию желудочно-кишечных пептидов.

Мы стремимся определить вклад толстой кишки в высвобождение кишечных пептидов натощак и после приема пищи, таких как глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и пептид YY (PYY). Молодые здоровые мужчины будут обследованы трижды в Центре клинических исследований после ночного голодания. В одном случае толстую кишку также опорожняют с помощью слабительного (пикопреп). В двух случаях будет вводиться пероральный раствор лактулозы для стимуляции ферментации кишечными бактериями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Дания, 2200
        • University of Copenhagen
      • Hvidovre, Capital, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые молодые мужчины (самооценка)
  • ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м^2

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в плазме натощак или HbA1c)
  • Семейный анамнез сахарного диабета
  • Заболевание кишечника (например, воспалительные заболевания кишечника, мальабсорбция)
  • Семейный анамнез кишечных заболеваний
  • Предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
  • ИМТ >25 кг/м^2
  • Употребление табака
  • Потребление алкоголя > 14 стандартных порций в неделю
  • Употребление наркотиков
  • Заболевания почек, сердца или печени
  • Лечение рецептурными препаратами, которые нельзя проводить в течение 12 часов
  • Запор
  • Ускоренное или замедленное опорожнение желудка
  • Отсутствие суточной дефекации
  • Вегетарианский образ жизни
  • Потеря веса или увеличение веса более чем на 3 кг в течение 3 месяцев
  • Концентрация гемоглобина < 8,0 ммоль/л
  • Кровоточащий диатез
  • Аллергия на латекс или пластырь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: День А
После ночного голодания участники получат пероральный раствор лактулозы (20 г лактулозы/200 мл воды).
Другой: Лактулоза
Раствор лактулозы для приема внутрь (20 г лактулозы/200 мл воды).
Экспериментальный: День Б
После ночного голодания участники выпивают 200 мл воды.
Другой: Плацебо (вода)
пероральное введение воды (200 мл).
Экспериментальный: День С
После ночного голодания и эвакуации содержимого толстой кишки участники получат пероральный раствор лактулозы (20 г лактулозы/200 мл воды).
Другой: Лактулоза
Раствор лактулозы для приема внутрь (20 г лактулозы/200 мл воды).
Другой: Пикопреп
Слабительное средство для эвакуации содержимого толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГПП-1
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Плазменные концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЙГ
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Плазменные концентрации пептида YY (PYY)
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Водородный дыхательный тест
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Концентрация водорода в выдыхаемом воздухе
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Грелин
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Концентрация грелина в плазме
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Мотилин
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Плазменные концентрации мотилина
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Нейротензин
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Плазменные концентрации нейротензина
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Глюкагон
Временное ограничение: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.
Концентрация глюкагона в плазме
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBC-COLON-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Лактулоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться