Il colon endocrino negli esseri umani (Colon)
7 novembre 2019 aggiornato da: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Indagini del colon endocrino in individui sani
Questo studio esaminerà il ruolo del colon come organo endocrino con particolare attenzione alla secrezione di peptidi gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà il ruolo del colon come organo endocrino con particolare attenzione alla secrezione di peptidi gastrointestinali.
Miriamo a determinare il contributo del colon al rilascio a digiuno e postprandiale di peptidi intestinali come il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e il peptide YY (PYY). Giovani uomini sani saranno esaminati in tre occasioni presso una struttura di ricerca clinica dopo un digiuno notturno. In un'occasione verrà svuotato anche il colon utilizzando un catartico (picoprep). In due occasioni verrà somministrata una soluzione orale di lattulosio per stimolare la fermentazione da parte dei batteri del colon.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danimarca, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani sani (autodichiarati)
- BMI tra 18,5-24,9 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito (glicemia plasmatica a digiuno elevata o HbA1c)
- Storia familiare di diabete mellito
- Malattia intestinale (ad es. malattia infiammatoria intestinale, malassorbimento)
- Storia familiare di malattie intestinali
- Precedente intervento chirurgico gastrointestinale
- IMC >25 kg/m^2
- Uso del tabacco
- Consumo di alcol > 14 bevande standard/settimana
- Uso di droga
- Malattia renale, cardiaca o epatica
- Trattamento con farmaci da prescrizione che non possono essere trattenuti per 12 ore
- Stipsi
- Svuotamento gastrico accelerato o ritardato
- Assenza di movimenti intestinali quotidiani
- Stile di vita vegetariano
- > di 3 kg di perdita di peso o aumento di peso entro 3 mesi
- Concentrazione di emoglobina < 8,0mmol/L
- Diatesi sanguinante
- Allergie al lattice o ai cerotti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giorno A
Dopo un digiuno notturno, i partecipanti riceveranno una soluzione orale di lattulosio (20 g di lattulosio/200 ml di acqua).
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Soluzione orale lattulosio (20 g di lattulosio/200 ml di acqua).
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Sperimentale: Giorno B
Dopo un digiuno notturno, i partecipanti berranno 200 ml di acqua
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somministrazione orale di acqua (200 ml).
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Sperimentale: Giorno C
Dopo un digiuno notturno e un'evacuazione del contenuto del colon, i partecipanti riceveranno una soluzione orale di lattulosio (20 g di lattulosio/200 ml di acqua).
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Soluzione orale lattulosio (20 g di lattulosio/200 ml di acqua).
Catartico per realizzare un'evacuazione del contenuto del colon.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BPL-1
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Concentrazioni plasmatiche di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PYY
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Concentrazioni plasmatiche del peptide YY (PYY)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Test del respiro con idrogeno
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Concentrazioni di idrogeno nell'aria espirata
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Grelino
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Concentrazioni plasmatiche di grelina
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Motilin
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Concentrazioni plasmatiche di motilina
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Neurotensina
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Concentrazioni plasmatiche di neurotensina
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Glucagone
Lasso di tempo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Concentrazioni plasmatiche di glucagone
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBC-COLON-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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