人間の内分泌結腸 (Colon)
2019年11月7日 更新者：Simon Veedfald、University of Copenhagen
健康な個人における内分泌結腸の調査
この研究では、消化管ペプチドの分泌に焦点を当て、内分泌器官としての結腸の役割を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、消化管ペプチドの分泌に焦点を当て、内分泌器官としての結腸の役割を調べます。
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) やペプチド YY (PYY) などの腸ペプチドの空腹時および食後の放出に対する結腸の寄与を決定することを目的としています。 若い健康な男性は、一晩絶食した後、臨床研究施設で3回検査されます。 場合によっては、下剤（ピコプレップ）を使用して結腸を空にすることもあります。 ラクツロースの経口溶液を 2 回投与して、結腸細菌による発酵を刺激します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital
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Copenhagen、Capital、デンマーク、2200
- University of Copenhagen
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Hvidovre、Capital、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な若い男性（自己申告）
- BMI 18,5-24,9 kg/m^2
除外基準:
- 糖尿病（空腹時血糖値またはHbA1cの上昇）
- 糖尿病の家族歴
- 腸疾患（例： 炎症性腸疾患、吸収不良)
- 腸疾患の家族歴
- 以前の消化器手術
- BMI >25kg/m^2
- タバコの使用
- アルコール消費量 > 14 杯/週
- 薬物使用
- 腎臓、心臓または肝臓の病気
- 12時間保持できない処方薬による治療
- 便秘
- 胃内容排出の加速または遅延
- 毎日の排便がない
- ベジタリアンのライフスタイル
- > 3 か月以内に 3 kg 以上の体重減少または体重増加
- ヘモグロビン濃度 < 8,0mmol/L
- 出血素因
- ラテックスまたは絆創膏アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A日目
一晩断食した後、参加者はラクツロースの経口溶液 (20g ラクツロース/200mL 水) を受け取ります。
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ラクツロース内服液（ラクツロース20g/水200mL）。
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実験的：B日目
一晩断食した後、参加者は200mLの水を飲みます
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水（200mL）の経口投与。
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実験的：C日目
一晩絶食し、結腸内容物を排出した後、参加者はラクツロースの経口溶液 (20g ラクツロース/200mL 水) を受け取ります。
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ラクツロース内服液（ラクツロース20g/水200mL）。
結腸内容物の排出を達成するためのカタルシス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GLP-1
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の血漿濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PYY
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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ペプチドYY（PYY）の血漿濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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水素呼気試験
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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呼気中の水素濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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グレリン
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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グレリンの血漿中濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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モチリン
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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モチリンの血漿中濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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ニューロテンシン
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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ニューロテンシンの血漿濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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グルカゴン
時間枠：-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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グルカゴンの血漿濃度
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-60、-45、-30、-15、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240、255、270。 285、300分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jens J Holst, MD, Dr.med.、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月16日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。