Le côlon endocrinien chez l'homme (Colon)
7 novembre 2019 mis à jour par: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Enquêtes sur le côlon endocrinien chez des personnes en bonne santé
Cette étude examinera le rôle du côlon en tant qu'organe endocrinien en mettant l'accent sur la sécrétion de peptides gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera le rôle du côlon en tant qu'organe endocrinien en mettant l'accent sur la sécrétion de peptides gastro-intestinaux.
Notre objectif est de déterminer la contribution du côlon à la libération à jeun et postprandiale de peptides intestinaux tels que le glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le peptide YY (PYY). De jeunes hommes en bonne santé seront examinés à trois reprises dans un centre de recherche clinique après une nuit de jeûne. À une occasion, le côlon sera également vidé à l'aide d'un cathartique (picoprep). A deux reprises une solution buvable de lactulose sera administrée pour stimuler la fermentation par les bactéries coliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danemark, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes hommes en bonne santé (autodéclarés)
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré (glycémie à jeun élevée ou HbA1c)
- Antécédents familiaux de diabète sucré
- Maladie intestinale (par ex. maladie intestinale inflammatoire, malabsorption)
- Antécédents familiaux de maladies intestinales
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure
- IMC > 25 kg/m^2
- Tabagisme
- Consommation d'alcool > 14 verres standard/semaine
- L'usage de drogues
- Maladie rénale, cardiaque ou hépatique
- Traitement avec des médicaments sur ordonnance qui ne peuvent pas être retenus pendant 12h
- Constipation
- Vidange gastrique accélérée ou retardée
- Absence de selles quotidiennes
- Mode de vie végétarien
- > de 3 kg de perte de poids ou de prise de poids en 3 mois
- Concentration en hémoglobine < 8,0 mmol/L
- Diathèse hémorragique
- Allergies au latex ou aux pansements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jour A
Après une nuit de jeûne, les participants recevront une solution orale de lactulose (20 g de lactulose/200 mL d'eau).
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Solution buvable de lactulose (20 g de lactulose/200 mL d'eau).
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Expérimental: Jour B
Après une nuit de jeûne, les participants boiront 200 ml d'eau
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administration orale d'eau (200mL).
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Expérimental: Jour C
Après une nuit de jeûne et une évacuation du contenu colique, les participants recevront une solution buvable de lactulose (20g de lactulose/200mL d'eau).
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Solution buvable de lactulose (20 g de lactulose/200 mL d'eau).
Cathartique pour accomplir une évacuation du contenu colique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BPL-1
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
|
Concentrations plasmatiques de peptide-1 de type glucagon (GLP-1)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PYY
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
|
Concentrations plasmatiques du peptide YY (PYY)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
|
|
Test respiratoire à l'hydrogène
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Concentrations d'hydrogène dans l'air expiré
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
|
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Ghréline
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Concentrations plasmatiques de ghréline
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Motiline
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Concentrations plasmatiques de motiline
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Neurotensine
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Concentrations plasmatiques de neurotensine
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-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Glucagon
Délai: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Concentrations plasmatiques de glucagon
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBC-COLON-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .