Der endokrine Dickdarm beim Menschen (Colon)
7. November 2019 aktualisiert von: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Untersuchungen des endokrinen Dickdarms bei Gesunden
Diese Studie wird die Rolle des Dickdarms als endokrines Organ mit Fokus auf die Sekretion von gastrointestinalen Peptiden untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Rolle des Dickdarms als endokrines Organ mit Fokus auf die Sekretion von gastrointestinalen Peptiden untersuchen.
Unser Ziel ist es, den Beitrag des Dickdarms zum Fasten und zur postprandialen Freisetzung von Darmpeptiden wie Glukagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) und Peptid YY (PYY) zu bestimmen. Junge gesunde Männer werden nach nächtlichem Fasten dreimal in einer klinischen Forschungseinrichtung untersucht. Einmal wird der Dickdarm auch mit einem Abführmittel (Picoprep) entleert. Bei zwei Gelegenheiten wird eine orale Lactuloselösung verabreicht, um die Fermentation durch Dickdarmbakterien zu stimulieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dänemark, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Dänemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Männer (Selbstauskunft)
- BMI zwischen 18,5-24,9 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus (erhöhter Nüchternblutzucker oder HbA1c)
- Familiengeschichte von Diabetes mellitus
- Darmerkrankungen (z. entzündliche Darmerkrankung, Malabsorption)
- Familiengeschichte von Darmerkrankungen
- Frühere Magen-Darm-Operation
- BMI >25 kg/m^2
- Tabakkonsum
- Alkoholkonsum > 14 Standardgetränke/Woche
- Drogengebrauch
- Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung
- Behandlung mit verschreibungspflichtigen Medikamenten, die nicht für 12h gehalten werden können
- Verstopfung
- Beschleunigte oder verzögerte Magenentleerung
- Fehlender täglicher Stuhlgang
- Vegetarische Lebensweise
- > als 3 kg Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme innerhalb von 3 Monaten
- Hämoglobinkonzentration < 8,0 mmol/L
- Blutende Diathese
- Allergien gegen Latex oder Pflaster
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tag A
Nach dem Fasten über Nacht erhalten die Teilnehmer eine orale Lösung von Lactulose (20 g Lactulose/200 ml Wasser).
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Lösung zum Einnehmen Lactulose (20 g Lactulose/200 ml Wasser).
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Experimental: Tag B
Nach dem Fasten über Nacht trinken die Teilnehmer 200 ml Wasser
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orale Verabreichung von Wasser (200 ml).
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Experimental: Tag C
Nach einer nächtlichen Fastenzeit und einer Entleerung des Dickdarminhalts erhalten die Teilnehmer eine orale Lactuloselösung (20 g Lactulose/200 ml Wasser).
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Lösung zum Einnehmen Lactulose (20 g Lactulose/200 ml Wasser).
Kathartisch, um eine Evakuierung des Dickdarminhalts zu erreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GLP-1
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
|
Plasmakonzentrationen von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PJ
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
|
Plasmakonzentrationen von Peptid YY (PYY)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
|
|
Wasserstoff-Atemtest
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
|
Konzentrationen von Wasserstoff in der ausgeatmeten Luft
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
|
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Ghrelin
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Plasmakonzentrationen von Ghrelin
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Motilin
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Plasmakonzentrationen von Motilin
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Neurotensin
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Plasmakonzentrationen von Neurotensin
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Glukagon
Zeitfenster: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
|
Plasmakonzentrationen von Glucagon
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBC-COLON-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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