Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den endokrine tykktarmen hos mennesker (Colon)

7. november 2019 oppdatert av: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Undersøkelser av den endokrine tykktarmen hos friske individer

Denne studien vil undersøke rollen til tykktarmen som et endokrint organ med fokus på utskillelse av gastrointestinale peptider.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke rollen til tykktarmen som et endokrint organ med fokus på utskillelse av gastrointestinale peptider.

Vi tar sikte på å bestemme tykktarmens bidrag til fastende og postprandiale frigjøring av tarmpeptider som glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY). Unge friske menn vil bli undersøkt ved tre anledninger ved et klinisk forskningsinstitusjon etter en nattfaste. Ved en anledning vil tykktarmen også bli tømt ved hjelp av en katartisk (picoprep). Ved to anledninger vil en oral oppløsning av laktulose bli administrert for å stimulere fermentering av tykktarmsbakterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen
      • Hvidovre, Capital, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge menn (selvrapportert)
  • BMI mellom 18,5-24,9 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus (forhøyet fastende plasmaglukose eller HbA1c)
  • Familiehistorie med diabetes mellitus
  • Tarmsykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, malabsorpsjon)
  • Familiehistorie med tarmsykdommer
  • Tidligere gastrointestinale operasjoner
  • BMI >25 kg/m^2
  • Tobakksbruk
  • Alkoholforbruk > 14 standarddrikker/uke
  • Narkotika bruk
  • Nyre-, hjerte- eller leversykdom
  • Behandling med reseptbelagte legemidler som ikke kan holdes i 12 timer
  • Forstoppelse
  • Akselerert eller forsinket magetømming
  • Fravær av daglige avføringer
  • Vegetarisk livsstil
  • > enn 3 kg vekttap eller vektøkning innen 3 måneder
  • Hemoglobinkonsentrasjon < 8,0mmol/L
  • Blødende diatese
  • Lateks- eller bandaidallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dag A
Etter faste over natten vil deltakerne motta en oral oppløsning av laktulose (20g laktulose/200mL vann).
Annen: Laktulose
Oral oppløsning laktulose (20g laktulose/200mL vann).
Eksperimentell: Dag B
Etter en faste over natten vil deltakerne drikke 200 ml vann
Annen: Placebo (vann)
oral administrering av vann (200 ml).
Eksperimentell: Dag C
Etter faste over natten og evakuering av tykktarmsinnholdet vil deltakerne få en mikstur av laktulose (20g laktulose/200mL vann).
Annen: Laktulose
Oral oppløsning laktulose (20g laktulose/200mL vann).
Annen: Picoprep
Katartisk for å oppnå en evakuering av tykktarmsinnholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Plasmakonsentrasjoner av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PYY
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Plasmakonsentrasjoner av peptid YY (PYY)
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Hydrogen pustetest
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Konsentrasjoner av hydrogen i utåndet luft
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Ghrelin
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Plasmakonsentrasjoner av ghrelin
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Motilin
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Plasmakonsentrasjoner av motilin
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Neurotensin
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Plasmakonsentrasjoner av Neurotensin
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Glukagon
Tidsramme: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min
Plasmakonsentrasjoner av glukagon
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255. 285, 300 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBC-COLON-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere