Okrężnica wewnątrzwydzielnicza u ludzi (Colon)
7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Badania jelita grubego u zdrowych osób
W tym badaniu zbadana zostanie rola okrężnicy jako narządu wydzielania wewnętrznego, ze szczególnym uwzględnieniem wydzielania peptydów żołądkowo-jelitowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadana zostanie rola okrężnicy jako narządu wydzielania wewnętrznego, ze szczególnym uwzględnieniem wydzielania peptydów żołądkowo-jelitowych.
Naszym celem jest określenie udziału okrężnicy w uwalnianiu na czczo i po posiłku peptydów jelitowych, takich jak glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i peptyd YY (PYY). Młodzi zdrowi mężczyźni zostaną przebadani trzykrotnie w placówce badań klinicznych po całonocnym poście. Pewnego razu okrężnica zostanie również opróżniona za pomocą środka przeczyszczającego (picoprep). Dwukrotnie zostanie podany doustny roztwór laktulozy w celu pobudzenia fermentacji przez bakterie jelita grubego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dania, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Dania, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi mężczyźni (zgłoszenie własne)
- BMI między 18,5-24,9 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca (podwyższony poziom glukozy w osoczu na czczo lub HbA1c)
- Historia rodzinna cukrzycy
- Choroby jelit (np. zapalenie jelit, zespół złego wchłaniania)
- Historia rodzinna chorób jelit
- Przebyta operacja przewodu pokarmowego
- BMI >25kg/m^2
- Używanie tytoniu
- Spożycie alkoholu > 14 standardowych drinków/tydzień
- Używanie narkotyków
- Choroby nerek, serca lub wątroby
- Leczenie lekami na receptę, których nie można trzymać przez 12h
- Zaparcie
- Przyspieszone lub opóźnione opróżnianie żołądka
- Brak codziennych wypróżnień
- Wegetariański styl życia
- > niż 3 kg utraty lub przybrania na wadze w ciągu 3 miesięcy
- Stężenie hemoglobiny < 8,0 mmol/L
- Skaza krwotoczna
- Alergie na lateks lub bandaże
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzień A
Po całonocnym poście uczestnicy otrzymają doustny roztwór laktulozy (20 g laktulozy/200 ml wody).
|
Roztwór doustny laktulozy (20 g laktulozy/200 ml wody).
|
|
Eksperymentalny: Dzień B
Po całonocnym poście uczestnicy wypiją 200 ml wody
|
podanie doustne wody (200 ml).
|
|
Eksperymentalny: Dzień C
Po całonocnym poście i ewakuacji treści okrężnicy uczestnicy otrzymają doustny roztwór laktulozy (20 g laktulozy/200 ml wody).
|
Roztwór doustny laktulozy (20 g laktulozy/200 ml wody).
Oczyszczający, aby przeprowadzić ewakuację treści okrężnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GLP-1
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenie glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w osoczu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PYY
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenie peptydu YY (PYY) w osoczu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
|
Wodorowy test oddechowy
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenia wodoru w wydychanym powietrzu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
|
Grelina
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenie greliny w osoczu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
|
Motylina
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenia motyliny w osoczu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
|
Neurotensyna
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenia neurotensyny w osoczu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Stężenia glukagonu w osoczu
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBC-COLON-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laktuloza
-
NHS FifeNieznanyMdłości | Wymioty | Ból brzucha | ZaparcieZjednoczone Królestwo