O cólon endócrino em humanos (Colon)
7 de novembro de 2019 atualizado por: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Investigações do cólon endócrino em indivíduos saudáveis
Este estudo examinará o papel do cólon como órgão endócrino com foco na secreção de peptídeos gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará o papel do cólon como órgão endócrino com foco na secreção de peptídeos gastrointestinais.
Nosso objetivo é determinar a contribuição do cólon para o jejum e a liberação pós-prandial de peptídeos intestinais, como peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e peptídeo YY (PYY). Homens jovens saudáveis serão examinados em três ocasiões em uma instalação de pesquisa clínica após um jejum noturno. Em uma ocasião, o cólon também será esvaziado usando um catártico (picoprep). Em duas ocasiões será administrada uma solução oral de lactulose para estimular a fermentação por bactérias colônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Capital, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens jovens saudáveis (autorrelatado)
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus (glicemia de jejum elevada ou HbA1c)
- História familiar de diabetes melito
- Doença intestinal (por ex. doença inflamatória intestinal, má absorção)
- História familiar de doenças intestinais
- Cirurgia gastrointestinal anterior
- IMC >25 kg/m^2
- Uso do tabaco
- Consumo de álcool > 14 doses padrão/semana
- Uso de drogas
- Doença renal, cardíaca ou hepática
- Tratamento com medicamentos prescritos que não podem ser retidos por 12h
- Prisão de ventre
- Esvaziamento gástrico acelerado ou retardado
- Ausência de movimentos intestinais diários
- estilo de vida vegetariano
- > de 3kgs de perda de peso ou ganho de peso em 3 meses
- Concentração de hemoglobina < 8,0mmol/L
- Diátese hemorrágica
- Alergias ao látex ou bandaid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dia A
Após um jejum noturno, os participantes receberão uma solução oral de lactulose (20g de lactulose/200mL de água).
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Solução oral de lactulose (20g de lactulose/200mL de água).
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Experimental: Dia B
Após um jejum noturno, os participantes beberão 200mL de água
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administração oral de Água (200mL).
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Experimental: Dia C
Após jejum noturno e evacuação do conteúdo colônico, os participantes receberão uma solução oral de lactulose (20g de lactulose/200mL de água).
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Solução oral de lactulose (20g de lactulose/200mL de água).
Catártico para realizar uma evacuação do conteúdo colônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GLP-1
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
Concentrações plasmáticas de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PYY
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
Concentrações plasmáticas do peptídeo YY (PYY)
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
|
Teste de respiração de hidrogênio
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
Concentrações de hidrogênio no ar expirado
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
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Grelina
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentrações plasmáticas de grelina
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
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Motilina
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentrações plasmáticas de motilina
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
|
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Neurotensina
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentrações plasmáticas de neurotensina
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Glucagon
Prazo: -60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Concentrações plasmáticas de glucagon
|
-60, -45, -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240, 255, 270. 285, 300 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens J Holst, MD, Dr.med., University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBC-COLON-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .