危重儿童谵妄的生活经历和影响：一项定性研究

项目概要：谵妄是一种以注意力、意识和认知波动为特征的脑功能障碍，是危重儿童中一个重要但未被充分认识的问题。 众所周知，谵妄会影响危重的成年人，我们现在了解到，谵妄也会影响儿童，并且与死亡率和住院时间的增加以及长期不良的功能和生活质量后遗症有关。 谵妄在危重儿童中很常见，至少影响了总人口的 25%。 然而，由于临床医生和研究人员缺乏认识，并且对儿童谵妄对儿童身体、情感和生活质量的影响了解不足，儿童谵妄的检测和管理具有挑战性。 此外，目睹 PICU 谵妄的患者的护理人员（家庭成员和医疗保健提供者）通常会确定他们对孩子痛苦的看法，并且同样会经历继发于照顾孩子的影响的创伤。虽然有许多出版物概述了谵妄成人患者的经验，没有这样的研究机构评估儿科经验。 研究人员的目标是进行一项定性研究，评估患有谵妄的危重儿童的记忆和个人经历，以及护理人员对这些经历的看法。 本研究的总体目标是从患者的角度建立对 PICU 谵妄的知识和理解。 据研究者所知，这将是第一个关于 PICU 谵妄的定性研究，因此将对这一不断扩展的研究领域做出重大贡献。 这些结果将使我们能够更好地了解谵妄的生活经历，从而制定管理策略，其中可能包括修改 PICU 环境、睡眠卫生和神经物理康复策略，以解决这种常见的 PICU 并发症并最终优化危重病人的康复孩子们。

项目计划：

目的和目的：研究人员旨在进行一项定性研究，评估患有谵妄的危重儿童的短期和长期回忆和经历。 鉴于大多数儿童在年龄上可能会出现语言障碍，研究人员将旨在确定照料者对儿童谵妄经历的看法，以及照料谵妄儿童的个人影响。 目的是确定这些经历是否有共同的主题，以及这些主题是否与特定的儿童谵妄亚型（活动减退、多动和混合）相关。 总体目标是更好地了解谵妄对患者及其护理人员的影响，并制定策略以在护理 PICU 获得性谵妄患儿时改善教育、预防和管理。

研究设计：这项定性研究将在麦克马斯特儿童医院和纽约长老会科曼斯基儿童医院的 2 个儿科 ICU 进行。 该研究最初将从麦克马斯特儿童医院开始，并在初步试点研究（估计 5 次访谈）完成后扩展到科曼斯基儿童医院。 在 PICU 入院期间被诊断患有谵妄的 18 岁以下重病儿童和/或其护理人员和医疗保健提供者将被征求同意参加定性访谈。 PICU 获得性谵妄将根据 PICU 数据库中至少 48 小时的康奈尔儿科谵妄评估 (CAPD) 评分≥ 9 进行诊断。 研究中将有 2 个队列； 1) 一个回顾性队列，在过去 12 个月内被诊断为谵妄，以了解长期存在的谵妄经历，以及 2) 一个前瞻性队列，在过去 4 周内被诊断为谵妄，以评估谵妄的即时、短期影响.这个前瞻性队列也将接受第二次采访，以评估精神错乱的长期影响。

方. 本研究将使用解释学定性研究方法。 解释学方法适用于澄清不完整、混乱或相互矛盾的数据，因此是定性研究的有益方法。 调查人员计划与患者、他们的家庭成员和/或参与护理的医疗保健提供者进行面对面的半结构化访谈，以了解患者对事件的生活体验。 前瞻性访谈将在 PICU 谵妄初步诊断和危重疾病解决后的 4 周内进行，让孩子亲自参与访谈（如果认知能力强）。 第二次访谈将在出院后 2-6 个月进行，以确定 PICU 谵妄是否有任何可感知的更持久影响。 将对从 PICU 数据库中捕获的在过去 12 个月内入住 PICU 时经历过谵妄的患者进行回顾性访谈。 采访将由在 PICU、精神错乱和定性方法方面具有专业知识的研究团队以及经历过精神错乱的患者和家庭成员制定的采访重点指导。 所有访谈都将被录音、逐字转录并匿名。 参与者将接受采访，直到达到数据饱和为止，这是定性研究的严格标准。 调查人员预计这将需要大约 30 名患者（每个站点 15 名）。

分析计划：访谈记录和现场笔记将使用归纳内容分析进行分析，代码直接从数据中导出。 数据将被迭代分析。 三名具有定性数据分析专业知识的研究人员将在开放编码过程中独立阅读成绩单，并通过协商一致制定初始代码列表。 初始密码本将与初始成绩单一起由研究团队的所有成员进行审查。 编码员之间的可靠性将被评估为一致性。 主题和子主题将从数据中导出。 为确保迭代过程，研究人员将作为一个小组开会讨论，并就新主题和出现的新代码的添加达成一致。 NVIVO 软件（QSR International Pty Ltd.）将用于数据管理和分析。

伦理考虑：本研究将在获得机构伦理批准并获得患者和/或家庭成员和/或医疗保健提供者的知情同意或同意后进行。 定性访谈将由训练有素的研究人员进行。 将观察患者的隐私，所有数据将被匿名化并进行保密分析 预期结果和影响：关于危重儿童及其护理人员在被诊断为谵妄后的经历和/或回忆的研究很少。 目前的证据表明，临床医生没有认识到危重儿童中谵妄的重要性或长期影响，导致情绪、身体和生活质量方面的发病率。 随后，提高意识、常规筛查的必要性以及谵妄的预防和管理在许多 PICU 中并不经常被优先考虑。 这是研究人员所知的第一项研究，它将提供对 PICU 内儿童及其家人谵妄生活经历的理解。 预期的结果不仅对照顾这些孩子的临床医生很重要，而且对试图支持孩子和管理自己焦虑的家庭成员、在 PICU 之外跟踪这些患者的儿科医生以及专注于了解幸存者结果的研究人员也很重要。

管理和治理：研究团队由儿科重症监护、精神错乱和定性 ICU 研究的内容和方法专家组成。 这项双中心研究将在麦克马斯特大学之外进行协调，数据将在该大学进行管理和存储。 研究人员估计执行这项研究需要 16 个月的时间：行政程序 3 个月（伦理批准）； 9 个月用于在 2 个地点招募患者和完成参与者访谈（根据患者数量、研究人员可用性、25% 的谵妄发生率和 75% 的同意率）；额外 4 个月完成定性数据分析。