Esperienze vissute e impatto del delirio nei bambini in condizioni critiche: uno studio qualitativo

Sintesi del progetto: Il delirio, un disturbo della disfunzione cerebrale caratterizzato da fluttuazioni dell'attenzione, della coscienza e della cognizione, è un problema importante ma poco riconosciuto nei bambini critici. Ben noto per colpire gli adulti in condizioni critiche, ora comprendiamo che il delirio colpisce anche i bambini ed è associato a un aumento della mortalità e della durata della degenza, nonché a sequele funzionali e di qualità della vita avverse a lungo termine. Il delirio è comune nei bambini in condizioni critiche e colpisce almeno il 25% della popolazione complessiva. Tuttavia, l'individuazione e la gestione del delirio pediatrico è difficile a causa della mancanza di consapevolezza da parte di medici e ricercatori e dell'insufficiente comprensione dell'impatto che il delirio può avere sugli esiti fisici, emotivi e sulla qualità della vita dei bambini. Inoltre, gli operatori sanitari (familiari e operatori sanitari) dei pazienti che assistono al delirio in PICU spesso identificheranno la loro percezione dell'angoscia del bambino e allo stesso modo subiranno il proprio trauma secondario all'impatto della cura del bambino. Mentre ci sono numerose pubblicazioni che delineano il delirio esperienze in pazienti adulti, non esiste un corpo di ricerca che valuti l'esperienza pediatrica. L'obiettivo degli investigatori è condurre uno studio qualitativo che valuti i ricordi e le esperienze personali nei bambini in condizioni critiche con delirio, nonché la percezione dell'esperienza da parte del caregiver. Gli obiettivi generali di questo studio sono sviluppare la conoscenza e la comprensione del delirio in PICU, dal punto di vista del paziente. A conoscenza del ricercatore questo sarà il primo studio qualitativo sul delirium PICU, e quindi sarà un contributo significativo a questo campo di ricerca in espansione. Questi risultati ci consentiranno di comprendere meglio l'esperienza vissuta del delirio e quindi di sviluppare strategie di gestione che possono includere la modifica dell'ambiente della PICU, l'igiene del sonno e le strategie di riabilitazione neurofisica, per affrontare questa complicanza comunemente acquisita dalla PICU e, infine, ottimizzare il recupero dei malati critici bambini.

Schema del progetto:

Scopo e obiettivi: i ricercatori mirano a condurre uno studio qualitativo che valuti il ​​ricordo e le esperienze a breve e lungo termine di bambini in condizioni critiche con delirio. Dato che la maggior parte dei bambini può essere pre-verbale per natura dell'età, gli investigatori mireranno a determinare la percezione del caregiver dell'esperienza del delirio del bambino, nonché l'impatto personale della cura di un bambino con delirio. L'obiettivo è determinare se ci sono temi comuni a queste esperienze e se questi temi sono associati a specifici sottotipi di delirio pediatrico (ipoattivo, iperattivo e misto). L'obiettivo generale è comprendere meglio l'impatto del delirium sui pazienti e sui loro caregiver e sviluppare strategie per migliorare l'educazione, la prevenzione e la gestione durante la cura dei bambini con delirium acquisito in PICU.

Disegno dello studio: questo studio qualitativo sarà condotto presso 2 unità di terapia intensiva pediatrica, presso il McMaster Children's Hospital e il New York-Presbyterian Komansky Children's Hospital. Lo studio inizierà inizialmente al McMaster Children's Hospital e si espanderà al Komansky Children's Hospital una volta completato uno studio pilota iniziale (stimato 5 interviste). I bambini in condizioni critiche di età inferiore a 18 anni, a cui viene diagnosticato delirium durante il loro ricovero in PICU, e/o i loro caregiver e operatori sanitari, saranno contattati per il consenso a partecipare a interviste qualitative. Il delirio acquisito in PICU sarà diagnosticato dal punteggio Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) di ≥ 9 per una durata di almeno 48 ore dal database PICU. Ci saranno 2 coorti nello studio di ricerca; 1) una coorte retrospettiva, con diagnosi di delirio negli ultimi 12 mesi per comprendere l'esperienza vissuta di delirio di lunga data e 2) una coorte prospettica con diagnosi di delirio nelle ultime 4 settimane per valutare gli effetti immediati a breve termine del delirio .Questa potenziale coorte sarà anche sottoposta a un secondo colloquio per valutare gli effetti a lungo termine del delirio.

Metodi: gli investigatori otterranno i dati demografici su ciascun partecipante (età, sesso, motivo del ricovero in PICU, punteggio di gravità della malattia (PIM 3), i dettagli del loro delirio (insorgenza, sottotipo, durata e gestione) e quali caregiver vengono intervistati . In questo studio verranno utilizzati metodi ermeneutici di ricerca qualitativa. Gli approcci ermeneutici sono adatti a chiarire dati incompleti, confusi o contrastanti, essendo quindi un approccio vantaggioso nella ricerca qualitativa. Gli investigatori pianificano di condurre interviste faccia a faccia, semi-strutturate con il paziente, il suo familiare e/o l'operatore sanitario coinvolto nella cura al fine di comprendere l'esperienza vissuta dal paziente dell'evento. Le interviste prospettiche saranno condotte entro 4 settimane dalla diagnosi iniziale di delirio in PICU e risoluzione della malattia critica affinché il bambino partecipi personalmente all'intervista (se cognitivamente in grado). Una seconda intervista sarà condotta 2-6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, per determinare se vi è un impatto percepito più duraturo dal delirio in PICU. Saranno condotte interviste retrospettive con pazienti acquisiti dal database PICU che hanno sperimentato delirio negli ultimi 12 mesi durante il ricovero in PICU. Le interviste saranno guidate da una chiave di intervista sviluppata dal gruppo di ricerca che ha esperienza in PICU, delirio e metodi qualitativi, e un paziente e un familiare che hanno sperimentato il delirio. Tutte le interviste saranno registrate audio, trascritte alla lettera e rese anonime. I partecipanti saranno intervistati fino al raggiungimento della saturazione dei dati, come è lo standard di rigore nella ricerca qualitativa. Gli investigatori prevedono che ciò richiederà circa 30 pazienti (15 in ciascun sito).

Piano di analisi: le trascrizioni delle interviste e le note sul campo saranno analizzate utilizzando l'analisi induttiva del contenuto, per cui i codici sono derivati ​​direttamente dai dati. I dati saranno analizzati iterativamente. Tre ricercatori, con esperienza nell'analisi qualitativa dei dati, leggeranno in modo indipendente le trascrizioni in un processo di codifica aperta e, per consenso, svilupperanno un elenco iniziale di codici. Il codebook iniziale sarà rivisto da tutti i membri del gruppo di ricerca insieme alla trascrizione iniziale. L'affidabilità dell'intercodificatore sarà valutata per la concordanza. Temi e sottotemi saranno derivati ​​dai dati. Per garantire un processo iterativo, i ricercatori si incontreranno per discutere in gruppo e concordare nuovi temi e l'aggiunta di nuovi codici man mano che emergono. Il software NVIVO (QSR International Pty Ltd.) verrà utilizzato per la gestione e l'analisi dei dati.

Considerazione etica: questo studio sarà condotto dopo l'approvazione etica istituzionale e con il consenso informato o l'assenso del paziente e/o del familiare e/o dell'operatore sanitario. Le interviste qualitative saranno condotte da personale di ricerca qualificato. La privacy del paziente sarà osservata e tutti i dati saranno resi anonimi e analizzati in modo confidenziale Risultati e impatto attesi: c'è una scarsità di ricerche su ciò che i bambini in condizioni critiche e i loro caregiver sperimentano e / o ricordano a seguito di una diagnosi di delirio. Le prove attuali suggeriscono che i medici non riconoscono l'importanza o l'impatto a lungo termine del delirio tra i bambini in condizioni critiche che porta a morbilità emotiva, fisica e della qualità della vita. Di conseguenza, la sensibilizzazione, la necessità di screening di routine e la prevenzione e la gestione del delirium non sono spesso prioritari in molte PICU. Questo è il primo studio a conoscenza dei ricercatori, che fornirà una comprensione dell'esperienza vissuta del delirio nei bambini e nelle loro famiglie all'interno della PICU. I risultati attesi saranno importanti non solo per i medici che si prendono cura di questi bambini, ma anche per i membri della famiglia che stanno cercando di sostenere i propri figli e gestire le proprie ansie, i pediatri che seguono questi pazienti oltre la PICU e i ricercatori concentrati sulla comprensione degli esiti dei sopravvissuti.

Gestione e governance: il gruppo di ricerca è composto da esperti di contenuti e metodi in terapia intensiva pediatrica, delirio e ricerca qualitativa in terapia intensiva. Questo studio bicentrico sarà coordinato dalla McMaster University, dove i dati saranno gestiti e archiviati. I ricercatori stimano una durata di 16 mesi per eseguire questo studio: 3 mesi per le procedure amministrative (approvazione etica); 9 mesi per il reclutamento dei pazienti e il completamento delle interviste ai partecipanti presso 2 siti (in base al volume dei pazienti, alla disponibilità del personale di ricerca, al 25% di incidenza di delirio e al 75% di tasso di consenso); altri 4 mesi per completare l'analisi qualitativa dei dati.