重症児におけるせん妄の実体験と影響：質的研究

プロジェクトの概要: 注意、意識、認知の変動を特徴とする脳機能障害の障害であるせん妄は、重篤な小児における重要な問題ですが、十分に認識されていません。 重篤な成人に影響を与えることはよく知られていますが、現在、せん妄は子供にも影響を及ぼし、死亡率と入院期間の増加、および長期にわたる有害な機能的および生活の質の後遺症と関連していることが理解されています. せん妄は重症の子供によく見られ、全人口の少なくとも 25% が罹患しています。 しかし、小児せん妄の検出と管理は、臨床医や研究者の認識不足と、せん妄が子供の身体的、感情的、生活の質に与える影響についての理解が不十分であるため、困難です。 さらに、PICU せん妄を目撃した患者の介護者 (家族や医療提供者) は、多くの場合、子供の苦悩を認識し、同様に、子供の世話の影響に続発する自分自身のトラウマを経験します。成人患者の経験、小児の経験を評価するそのような研究はありません。 研究者の目的は、せん妄のある重病の子供たちの記憶と個人的な経験、およびその経験に対する介護者の認識を評価する質的研究を実施することです。 この研究の全体的な目標は、患者の視点から PICU せん妄に関する知識と理解を深めることです。 研究者の知る限り、これは PICU せん妄に関する最初の定性的研究であり、したがって、この拡大する研究分野への重要な貢献となるでしょう。 これらの結果により、せん妄の実際の経験をよりよく理解し、PICU 環境の変更、睡眠衛生、神経物理的リハビリテーション戦略を含む管理戦略を開発して、この一般的に獲得される PICU 合併症に対処し、最終的に重症患者の回復を最適化することができます。子供達。

プロジェクト計画：

目的と目的: 研究者は、せん妄のある重病の子供の短期および長期の記憶と経験を評価する質的研究を実施することを目的としています。 大多数の子供は年齢の性質上、言葉を話す前である可能性があることを考えると、研究者は、子供のせん妄の経験に対する介護者の認識と、せん妄の子供の世話をすることの個人的な影響を判断することを目指します. 目的は、これらの経験に共通のテーマがあるかどうか、およびこれらのテーマが特定の小児せん妄サブタイプ (低活動性、多動性、および混合性) に関連しているかどうかを判断することです。 全体的な目標は、せん妄が患者とその介護者に与える影響をよりよく理解し、PICU で獲得したせん妄の子供の世話をする際の教育、予防、および管理を改善するための戦略を開発することです。

研究デザイン: この質的研究は、2 つの小児科 ICU、McMaster Children's Hospital および New York-Presbyterian Komansky Children's Hospital で実施されます。 この研究は当初、マクマスター小児病院で開始され、最初のパイロット研究 (推定 5 回のインタビュー) が完了すると、コマンスキー小児病院に拡大されます。 PICU 入院中にせん妄と診断された 18 歳未満の重病の子供、および/またはその介護者および医療提供者は、定性的面接に参加することに同意するよう求められます。 PICU 獲得型せん妄は、PICU データベースから少なくとも 48 時間持続する小児せん妄のコーネル評価 (CAPD) スコアが 9 以上であることによって診断されます。 調査研究には2つのコホートがあります。 1) 過去 12 か月以内にせん妄と診断され、せん妄の長期にわたる経験を理解するレトロスペクティブ コホート、および 2) 過去 4 週間以内にせん妄と診断された前向きコホートで、せん妄の即時の短期的な影響を評価する.この将来のコホートは、せん妄の長期的な影響を評価するために2回目の面接も受けます。

方法: 調査員は、各参加者の人口統計学的データ (年齢、性別、PICU 入院の理由、病気の重症度スコア (PIM 3)、せん妄の詳細 (発症、サブタイプ、期間および管理)、およびどの介護者がインタビューを受けるか) を取得します。 . この研究では、解釈学的な質的調査方法が使用されます。 解釈学的アプローチは、不完全な、紛らわしい、または矛盾するデータを明確にするのに適しているため、定性調査において有益なアプローチです。 調査員は、患者の実際の経験を理解するために、患者、その家族、および/またはケアに関与する医療提供者との対面式の半構造化インタビューを実施する予定です。 将来の面接は、PICUせん妄の最初の診断と子供の重大な病気の解決に続いて4週間以内に実施され、面接に個人的に参加します（認知能力がある場合）。 退院後 2 ～ 6 か月後に 2 回目の面接を実施し、PICU せん妄による長期的な影響が認められるかどうかを判断します。 過去 12 か月に PICU に入院中にせん妄を経験した PICU データベースから収集された患者を対象に、レトロスペクティブ インタビューが実施されます。 インタビューは、PICU、せん妄および質的方法の専門知識を持つ研究チームと、せん妄を経験した患者と家族によって開発されたインタビュー キーによってガイドされます。 すべてのインタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、匿名化されます。 参加者は、定性調査の厳密さの基準と同様に、データが飽和状態になるまでインタビューを受けます。 研究者は、これには約 30 人の患者 (各サイトで 15 人) が必要になると予想しています。

分析計画: インタビューの記録とフィールド ノートは、コードがデータから直接導き出される帰納的コンテンツ分析を使用して分析されます。 データは繰り返し分析されます。 定性的データ分析の専門知識を持つ 3 人の研究者が、オープン コーディングのプロセスで個別にトランスクリプトを読み取り、コンセンサスによって、コードの最初のリストを作成します。 最初のコードブックは、調査チームのすべてのメンバーによって、最初のトランスクリプトとともにレビューされます。 コーダー間の信頼性は、一致性について評価されます。 テーマとサブテーマはデータから派生します。 反復プロセスを確実にするために、研究者はグループとして議論するために集まり、新しいテーマと出現する新しいコードの追加について合意します。 NVIVO ソフトウェア (QSR International Pty Ltd.) は、データの管理と分析に使用されます。

倫理的配慮：この研究は、施設の倫理的承認に続いて、インフォームドコンセントまたは患者および/または家族および/または医療提供者からの同意を得て実施されます。 定性的なインタビューは、訓練を受けた研究スタッフによって実施されます。 患者のプライバシーは守られ、すべてのデータは匿名化され、内密に分析されます 期待される結果と影響: 重症の子供とその介護者がせん妄と診断された後に経験および/または思い出すことについての研究は不足しています。 現在のエビデンスは、臨床医が精神的、身体的および生活の質の罹患率につながる重篤な病気の子供の間でのせん妄の重要性または長期的な影響を認識していないことを示唆しています。 その後、認知度の向上、定期的なスクリーニングの必要性、およびせん妄の予防と管理は、多くの PICU で優先されることはあまりありません。 これは、PICU内の子供とその家族のせん妄の生きた経験を理解するために、調査員が知る最初の研究です。 期待される結果は、これらの子供たちの世話をする臨床医だけでなく、子供たちをサポートし、自分の不安を管理しようとしている家族、PICU を超えてこれらの患者を追跡する小児科医、および生存者の転帰を理解することに焦点を当てた研究者にとっても重要です。

管理とガバナンス: 研究チームは、小児救急医療、せん妄、質的 ICU 研究の内容と方法の専門家で構成されています。 この二施設研究は、データが管理および保存されるマクマスター大学の外で調整されます。 調査員は、この調査を実行するのに 16 か月かかると見積もっています。患者の募集と 2 つの施設での参加者インタビューの完了に 9 か月 (患者数、研究担当者の利用可能性、25% のせん妄発生率、および 75% の同意率に基づく)。定性的なデータ分析を完了するために、さらに 4 か月。