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两种不同类型的锻炼计划对增加 MS 患者身体活动的影响

2023年6月19日 更新者:Gamze Öztürk、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

监督锻炼计划与在线教育计划对增加多发性硬化症患者身体活动的影响

多发性硬化症 (MS) 是一种慢性、炎症性、神经退行性、自身免疫性中枢神经系统疾病。 据认为,MS 是年轻人非创伤性神经功能障碍的主要原因之一,它影响着全世界大约 250 万人。 据报道,每位患者每年因 MS 造成的费用在 8,528 美元至 54,244 美元之间。 由于中枢神经系统的破坏,MS具有广泛的感觉、运动、小脑和认知功能障碍。 这些功能障碍可能导致 MS 患者的身体活动受限。 此外,患有 MS 的人可能会限制他们的身体活动,因为他们担心他们的症状会恶化。 缺乏运动和久坐不动的生活方式被认为是增加 MS 患者患癌症、高胆固醇血症、高血压、关节炎、骨质疏松症、肥胖、2 型糖尿病、抑郁症和心血管疾病等慢性疾病风险的原因之一。 据报道,这些继发于MS的慢性疾病使死亡率增加1.7倍。 此外,这些疾病与残疾增加、生活质量下降和住院有关。 缺乏身体活动会加剧疾病引起的健康问题,从而增加残疾和死亡率。 出于这个原因,强调应该进行研究以增加 MS 患者的身体活动。 研究表明,身体活动可以提高 MS 患者的肌肉力量、有氧能力、步态和平衡能力,并减少疲劳。 此外,据说身体活动可以提高 MS 患者的自我效能并改善积极的看法。 在查阅文献时,可以看到有关于 MS 患者体力活动的研究,但它们存在方法学上的局限性。 关于计划提高身体活动水平的计划的有效性的研究数量有限。 我们研究的目的是调查身体活动计划和在线培训计划对 MS 患者身体活动的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有多发性硬化症
  • 介于 25 至 60 岁之间
  • 最近 3 个月没有发作
  • 具有 ≤ 5.5 扩展残疾状况量表
  • 至少 3 个月未接受物理治疗和康复治疗
  • 可以上网

排除标准:

  • 怀孕
  • 模糊的视野
  • 行走辅助器具的使用
  • 有另一种诊断而不是多发性硬化症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:监督运动计划组
监督锻炼组的参与者参加了一项计划,该计划由 16 场单独的物理治疗师监督课程(每周两次 60 分钟的课程)组成,旨在改善身体活动。
本组的锻炼项目包括有氧(步行)训练和加强上下肢及躯干肌肉的锻炼。
实验性的:在线教育项目组
在线教育组的参与者参加了一个由 16 个在线课程组成的项目(每周两次,每次 60 分钟),旨在改善身体活动。
该组的运动项目包括有氧(步行)训练和家庭锻炼,以加强上下肢和躯干肌肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
闲暇运动量表
大体时间:1-3分钟
这是一个自我报告的休闲运动问卷,由两部分组成。 第一部分寻求有关一个人在典型的一周内进行至少 15 分钟的轻度、中度和剧烈休闲运动次数的信息。 轻度、中度和剧烈运动的每周频率乘以 3、5 和 9 代谢当量 (MET),并记录总分。 第二部分寻求有关活动频率的信息,该频率足以在典型的一周内锻炼出汗。
1-3分钟
计步器
大体时间:一周
它是用于评价体力活动的客观方法之一。 它用于记录所走的步数。 当身体的垂直摆动超过某个阈值时,将估计的步长输入设备并记录为一步。
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试
大体时间:6分钟
6 分钟步行测试 (6 MWT) 是一种次极量运动测试,需要测量 6 分钟内在 30 米跑道上的步行距离。
6分钟
多发性硬化症步行量表 12
大体时间:3-5分钟
这是一个由 12 个关于移动能力的问题组成的量表,用于测量步行能力。 最近两周步行的局限性受到质疑。 答案在 1-5 之间评分(1 = 几乎没有,5 = 过多)。 高分表示行走能力受到影响或患者行走困难。
3-5分钟
疲劳严重程度量表
大体时间:3-5分钟
是评价MS患者日常功能疲劳程度的量表。 评估由 9 个问题组成,每个问题的得分在 1(非常不同意)到 7(非常同意)之间。 结果分数是九道题的平均值。 高分表示疲劳严重程度增加
3-5分钟
多发性硬化症国际生活质量问卷
大体时间:5-7分钟
该量表由身体状况、症状、心理状况、自尊、与朋友、家人和医务人员的关系等6个亚组31个问题组成。 答案在 0 到 5 之间打分,得到 0 到 100 之间的分数。 得分越高,生活质量水平越高。
5-7分钟
简明国际 MS 认知评估
大体时间:15分钟
Brief International Cognitive Assessment for MS 由 3 个部分组成。在这些部分中,评估数据处理速度、语言记忆和视觉记忆。
15分钟
生物电阻抗分析
大体时间:1-2分钟
它是一种基于借助交变电流测量人体电阻的方法。 身体成分是通过这种方法计算的。
1-2分钟
肌肉力量测试
大体时间:45分钟
等速测力计和手持式测力计用于评估肌肉力量。 在这项研究中,等速测力计将用于评估膝关节伸屈肌同心肌力量,手持式测力计将用于评估上肢肌肉力量,包括手臂屈肌、外展肌、肘屈肌和下肢肌肉力量,包括髋屈肌和绑架者。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月8日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月19日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

监督锻炼计划的临床试验

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