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Gli effetti di due diversi tipi di programmi di esercizi per aumentare l'attività fisica nei pazienti con SM

19 giugno 2023 aggiornato da: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gli effetti di un programma di esercizi con supervisione rispetto a un programma di formazione online per aumentare l'attività fisica nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria, neurodegenerativa, autoimmune del sistema nervoso centrale. Si pensa che la SM, che è una delle principali cause di disfunzione neurologica non traumatica nei giovani adulti, colpisca circa due milioni e mezzo di persone in tutto il mondo. Il costo annuale causato dalla SM è compreso tra $ 8.528 e $ 54.244 per paziente. A causa della distruzione del sistema nervoso centrale, la SM presenta una vasta gamma di disfunzioni sensoriali, motorie, cerebellari e cognitive. Queste disfunzioni possono portare a una limitazione dell'attività fisica nelle persone con SM. Inoltre, le persone con SM possono limitare la loro attività fisica perché temono il peggioramento dei loro sintomi. Si ritiene che l'inattività fisica e lo stile di vita sedentario siano tra i motivi che aumentano il rischio di sviluppare malattie croniche come cancro, ipercolesterolemia, ipertensione, artrite, osteoporosi, obesità, diabete di tipo 2, depressione e malattie cardiovascolari nelle persone con SM. È stato riferito che queste malattie croniche secondarie alla SM aumentano la mortalità di 1,7 volte. Inoltre, queste malattie sono state associate a un aumento della disabilità, a una diminuzione della qualità della vita e all'ospedalizzazione. L'inattività fisica può aumentare la disabilità e la mortalità aggravando i problemi di salute causati dalla malattia. Per questo motivo, si sottolinea che dovrebbero esserci studi per aumentare l'attività fisica nelle persone con SM. Gli studi hanno dimostrato che l'attività fisica migliora la forza muscolare, la capacità aerobica, l'andatura e l'equilibrio e riduce l'affaticamento nelle persone con SM. Inoltre, si afferma che l'attività fisica aumenta l'autoefficacia e migliora la prospettiva positiva nei pazienti con SM. Quando si esamina la letteratura, si vede che ci sono studi sull'attività fisica nella SM ma hanno limiti metodologici. Esiste un numero limitato di studi sull'efficacia dei programmi previsti per aumentare il livello di attività fisica. Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti del programma di attività fisica e del programma di allenamento online sull'attività fisica nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di sclerosi multipla
  • Avere tra i 25 e i 60 anni
  • Non avere attacchi negli ultimi 3 mesi
  • Avere ≤ 5,5 Scala dello stato di disabilità estesa
  • Non aver effettuato sedute di fisioterapia e riabilitazione per almeno 3 mesi
  • Avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Visione offuscata
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Avere un'altra diagnosi piuttosto che la sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi di esercizi supervisionati
I partecipanti al gruppo di esercizi supervisionati sono stati inclusi in un programma che consisteva in 16 sessioni individuali supervisionate da fisioterapisti (due sessioni di 60 minuti a settimana), preparate a migliorare l'attività fisica.
Altro: Programma di esercizi supervisionati
Il programma di esercizi in questo gruppo include allenamento aerobico (camminata) ed esercizi per rafforzare gli arti superiori e inferiori e i muscoli del tronco.
Sperimentale: Gruppo di programmi di formazione online
I partecipanti al gruppo di formazione online sono stati inclusi in un programma che consisteva in 16 sessioni online (due sessioni di 60 minuti a settimana), preparate per migliorare l'attività fisica.
Altro: Programma di formazione online
Il programma di esercizi in questo gruppo include allenamento aerobico (camminata) ed esercizi a casa per rafforzare gli arti superiori e inferiori e i muscoli del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sull'esercizio del tempo libero
Lasso di tempo: 1-3 minuti
Si tratta di un questionario auto-riferito sugli esercizi per il tempo libero composto da 2 parti. La prima parte cerca informazioni sul numero di volte in cui ci si impegna in periodi di attività fisica nel tempo libero lievi, moderati e faticosi della durata di almeno 15 minuti in una settimana tipica. La frequenza settimanale di periodi di attività fisica lieve, moderata e faticosa viene moltiplicata per 3, 5 e 9 equivalenti metabolici (MET) e viene registrato il punteggio totale. La seconda parte cerca informazioni sulla frequenza dell'attività che è abbastanza lunga da far sudare in una settimana tipica.
1-3 minuti
Pedometro
Lasso di tempo: una settimana
È uno dei metodi oggettivi utilizzati per valutare l'attività fisica. Viene utilizzato per registrare il numero di passi effettuati. La lunghezza del passo stimata viene inserita nel dispositivo e registrata come passo quando l'oscillazione verticale del corpo supera una certa soglia.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test da sforzo submassimale che prevede la misurazione della distanza percorsa su un percorso di 30 metri nell'arco di 6 minuti.
6 minuti
Scala ambulante per la sclerosi multipla-12
Lasso di tempo: 3-5 minuti
È una scala composta da 12 domande sulla mobilità che viene utilizzata per misurare la capacità di camminare. I limiti del camminare nelle ultime due settimane sono messi in discussione. Le risposte hanno un punteggio compreso tra 1 e 5 (1 = quasi nessuno, 5 = eccessivo). Un punteggio elevato indica che la capacità di camminare è compromessa o che il paziente ha difficoltà a camminare.
3-5 minuti
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 3-5 minuti
È una scala che valuta l'affaticamento dei pazienti affetti da SM nelle funzioni quotidiane. La valutazione è composta da 9 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (molto in disaccordo) e 7 (molto d'accordo). Il punteggio del risultato è il valore medio di nove domande. Un punteggio elevato indica una maggiore gravità della fatica
3-5 minuti
Questionario internazionale sulla qualità della vita sulla sclerosi multipla
Lasso di tempo: 5-7 minuti
La scala è composta da 31 domande in 6 sottogruppi tra cui stato fisico, sintomi, stato psicologico, autostima, relazione con amici, famiglia e personale medico. Le risposte sono valutate tra 0 e 5 e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di qualità della vita.
5-7 minuti
Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM
Lasso di tempo: 15 minuti
Il Brief International Cognitive Assessment for MS è composto da 3 parti. In queste parti vengono valutate la velocità di elaborazione dei dati, la memoria verbale e la memoria visiva.
15 minuti
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 1-2 minuti
È un metodo che si basa sulla misurazione della resistenza del corpo con l'ausilio di corrente elettrica alternativa. I componenti del corpo sono calcolati con questo metodo.
1-2 minuti
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: 45 minuti
Il dinamometro isocinetico e il dinamometro portatile vengono utilizzati per valutare la forza muscolare. In questo studio, il dinamometro isocinetico verrà utilizzato per valutare la forza muscolare concentrica dell'estensore e del flessore del ginocchio e il dinamometro portatile verrà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti superiori inclusi flessori del braccio, abduttori, flessori del gomito e la forza muscolare degli arti inferiori inclusi i flessori dell'anca e rapitori.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Prof.Dr.Mazhar Osman Mental Health and Psychiatric Diseases Education, Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IU-C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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