Les effets de deux types différents de programmes d'exercices pour augmenter l'activité physique chez les patients atteints de SEP
19 juin 2023 mis à jour par: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Les effets d'un programme d'exercices supervisés par rapport à un programme d'éducation en ligne pour augmenter l'activité physique chez les patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire, neurodégénérative et auto-immune du système nerveux central.
On pense que la SEP, qui est l'une des principales causes de dysfonctionnement neurologique non traumatique chez les jeunes adultes, touche environ deux millions et demi de personnes dans le monde.
Le coût annuel causé par la SEP serait compris entre 8 528 $ et 54 244 $ par patient.
En raison de la destruction du système nerveux central, la SEP présente un large éventail de dysfonctionnements sensoriels, moteurs, cérébelleux et cognitifs.
Ces dysfonctionnements peuvent entraîner une limitation de l'activité physique chez les personnes atteintes de SEP.
De plus, les personnes atteintes de SP peuvent limiter leur activité physique parce qu'elles craignent l'aggravation de leurs symptômes.
L'inactivité physique et le style de vie sédentaire seraient parmi les raisons qui augmentent le risque de développer des maladies chroniques telles que le cancer, l'hypercholestérolémie, l'hypertension, l'arthrite, l'ostéoporose, l'obésité, le diabète de type 2, la dépression et les maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes de SEP.
Il est rapporté que ces maladies chroniques secondaires à la SEP augmentent la mortalité de 1,7 fois.
De plus, ces maladies ont été associées à une augmentation de l'incapacité, à une diminution de la qualité de vie et à l'hospitalisation.
L'inactivité physique peut augmenter l'incapacité et la mortalité en aggravant les problèmes de santé causés par la maladie.
Pour cette raison, il est souligné qu'il devrait y avoir des études pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de SEP.
Des études ont montré que l'activité physique améliore la force musculaire, la capacité aérobie, la démarche et l'équilibre et réduit la fatigue chez les personnes atteintes de SEP.
En outre, il est indiqué que l'activité physique augmente l'auto-efficacité et améliore la perspective positive chez les patients atteints de SEP.
Lorsque l'on examine la littérature, on constate qu'il existe des études sur l'activité physique dans la SEP mais qu'elles présentent des limites méthodologiques.
Il existe un nombre limité d'études sur l'efficacité des programmes prévus pour augmenter le niveau d'activité physique.
Le but de notre étude était d'étudier les effets du programme d'activité physique et du programme de formation en ligne sur l'activité physique chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de sclérose en plaques
- Avoir entre 25 et 60 ans tranche d'âge
- Ne pas avoir eu de crises au cours des 3 derniers mois
- Avoir ≤ 5,5 Échelle d'état d'invalidité élargie
- Ne pas avoir reçu de séances de kinésithérapie et de rééducation depuis au moins 3 mois
- Avoir accès à internet
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Vision floue
- Utilisation d'appareils d'assistance pour la marche
- Avoir un autre diagnostic plutôt que la sclérose en plaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe du programme d'exercices supervisés
Les participants au groupe d'exercices supervisés ont été inclus dans un programme composé de 16 séances individuelles supervisées par un physiothérapeute (deux séances de 60 minutes/semaine), qui ont été préparées pour améliorer l'activité physique.
|
Le programme d'exercices de ce groupe comprend un entraînement aérobique (marche) et des exercices pour renforcer les membres supérieurs et inférieurs et les muscles du tronc.
|
|
Expérimental: Groupe du programme d'éducation en ligne
Les participants au groupe d'éducation en ligne ont été inclus dans un programme composé de 16 sessions en ligne (deux sessions de 60 minutes/semaine), qui ont été préparées pour améliorer l'activité physique.
|
Le programme d'exercices de ce groupe comprend un entraînement aérobique (marche) et des exercices à domicile pour renforcer les membres supérieurs et inférieurs et les muscles du tronc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire sur l'exercice pendant les loisirs
Délai: 1-3 minutes
|
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré sur l'exercice pendant les loisirs qui se compose de 2 parties.
La première partie cherche des informations sur le nombre de fois qu'une personne s'engage dans des périodes d'exercices de loisirs légers, modérés et intenses d'une durée d'au moins 15 minutes au cours d'une semaine typique.
La fréquence hebdomadaire des séances d'exercices légers, modérés et intenses est multipliée par 3, 5 et 9 équivalents métaboliques (MET) et le score total est enregistré.
La deuxième partie cherche des informations sur la fréquence d'activité qui est suffisamment longue pour faire transpirer au cours d'une semaine typique.
|
1-3 minutes
|
|
Pédomètre
Délai: une semaine
|
C'est l'une des méthodes objectives utilisées pour évaluer l'activité physique.
Il est utilisé pour enregistrer le nombre de pas effectués.
La longueur de pas estimée est entrée dans l'appareil et enregistrée comme un pas lorsque le balancement vertical du corps dépasse un certain seuil.
|
une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
|
Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur un parcours de 30 mètres sur une durée de 6 minutes.
|
6 minutes
|
|
Échelle de marche pour la sclérose en plaques-12
Délai: 3-5 minutes
|
Il s'agit d'une échelle composée de 12 questions sur la mobilité qui sert à mesurer la capacité de marche.
Les limitations de la marche au cours des deux dernières semaines sont remises en question.
Les réponses sont notées entre 1 et 5 (1 = presque aucune, 5 = excessive).
Un score élevé indique que la capacité à marcher est affectée ou que le patient a des difficultés à marcher.
|
3-5 minutes
|
|
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 3-5 minutes
|
C'est une échelle qui évalue la fatigue des patients atteints de SEP dans les fonctions quotidiennes.
L'évaluation se compose de 9 questions, chaque question est notée entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord).
Le score du résultat est la valeur moyenne de neuf questions.
Un score élevé indique une sévérité accrue de la fatigue
|
3-5 minutes
|
|
Questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques
Délai: 5-7 minutes
|
L'échelle se compose de 31 questions en 6 sous-groupes comprenant l'état physique, les symptômes, l'état psychologique, l'estime de soi, les relations avec les amis, la famille et le personnel médical.
Les réponses sont notées entre 0 et 5 et un score entre 0 et 100 est obtenu.
Plus le score est élevé, plus le niveau de qualité de vie est élevé.
|
5-7 minutes
|
|
Brève évaluation cognitive internationale pour la SEP
Délai: 15 minutes
|
Le Brief International Cognitive Assessment for MS est composé de 3 parties. Dans ces parties, la vitesse de traitement des données, la mémoire verbale et la mémoire visuelle sont évaluées.
|
15 minutes
|
|
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 1-2 minutes
|
C'est une méthode basée sur la mesure de la résistance du corps à l'aide d'un courant électrique alternatif.
Les composants du corps sont calculés par cette méthode.
|
1-2 minutes
|
|
Test de force musculaire
Délai: 45 minutes
|
Le dynamomètre isocinétique et le dynamomètre portable sont utilisés pour évaluer la force musculaire.
Dans cette étude, le dynamomètre isocinétique sera utilisé pour évaluer la force musculaire concentrique des extenseurs et fléchisseurs du genou et le dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs, y compris les fléchisseurs du bras, les abducteurs, les fléchisseurs du coude et la force musculaire des membres inférieurs, y compris les fléchisseurs de la hanche et ravisseurs.
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .