Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige typer treningsprogrammer for å øke fysisk aktivitet hos pasienter med MS

19. juni 2023 oppdatert av: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektene av et overvåket treningsprogram versus nettbasert utdanningsprogram for å øke fysisk aktivitet hos pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, nevrodegenerativ, autoimmun sykdom i sentralnervesystemet. Det antas at MS, som er en av hovedårsakene til ikke-traumatisk nevrologisk dysfunksjon hos unge voksne, påvirker omtrent to og en halv million mennesker over hele verden. Den årlige kostnaden forårsaket av MS er rapportert å være mellom $8 528 og $ 54 244 per pasient. På grunn av ødeleggelsen av sentralnervesystemet har MS et bredt spekter av sensoriske, motoriske, cerebellare og kognitive dysfunksjoner. Disse dysfunksjonene kan føre til en begrensning av fysisk aktivitet hos personer med MS. I tillegg kan personer med MS begrense sin fysiske aktivitet fordi de frykter forverring av symptomene. Fysisk inaktivitet og stillesittende livsstil antas å være blant årsakene som øker risikoen for å utvikle kroniske sykdommer som kreft, hyperkolesterolemi, hypertensjon, leddgikt, osteoporose, overvekt, diabetes type 2, depresjon og hjerte- og karsykdommer hos personer med MS. Det er rapportert at disse kroniske sykdommene sekundært til MS øker dødeligheten med 1,7 ganger. I tillegg har disse sykdommene vært assosiert med økt funksjonshemming, redusert livskvalitet og sykehusinnleggelse. Fysisk inaktivitet kan øke uførhet og dødelighet ved å forverre helseproblemer forårsaket av sykdommen. Av denne grunn understrekes det at det bør gjøres studier for å øke fysisk aktivitet hos personer med MS. Studier har vist at fysisk aktivitet forbedrer muskelstyrke, aerob kapasitet, gange og balanse og reduserer tretthet hos personer med MS. I tillegg heter det at fysisk aktivitet øker self-efficacy og forbedrer positivt perspektiv hos pasienter med MS. Når litteraturen undersøkes, ser man at det finnes studier om fysisk aktivitet ved MS, men de har metodiske begrensninger. Det er et begrenset antall studier om effektiviteten av programmene som er planlagt for å øke nivået av fysisk aktivitet. Målet med vår studie var å undersøke effekten av fysisk aktivitetsprogram og nettbasert treningsprogram på fysisk aktivitet hos pasienter med MS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får diagnosen multippel sklerose
  • Å være mellom 25 og 60 år
  • Ikke hatt angrep de siste 3 månedene
  • Å ha ≤ 5,5 utvidet skala for funksjonshemming
  • Ikke å ha mottatt fysioterapi og rehabilitering på minst 3 måneder
  • Å ha internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tåkesyn
  • Bruk av hjelpemidler til ambulasjon
  • Å ha en annen diagnose i stedet for multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet treningsprogramgruppe
Deltakerne i den veiledede treningsgruppen ble inkludert i et program som besto av 16 individuelle fysioterapeutveiledede økter (to 60-minutters økter/uke), som var forberedt for å forbedre fysisk aktivitet.
Treningsprogrammet i denne gruppen inkluderer aerob (gang)trening og øvelser for å styrke over- og underekstremiteter og kroppsmuskler.
Eksperimentell: Programgruppe for nettbasert utdanning
Deltakere i nettbasert opplæringsgruppe ble inkludert i et program som besto av 16 nettøkter (to 60-minutters økter/uke), som var forberedt for å forbedre fysisk aktivitet.
Treningsprogrammet i denne gruppen inkluderer aerob (gang)trening og hjemmeøvelser for å styrke over- og underekstremiteter og kroppsmuskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet for fritidsøvelser
Tidsramme: 1-3 minutter
Det er et selvrapportert fritidstreningsskjema som består av 2 deler. Den første delen søker informasjon om antall ganger man deltar i milde, moderate og anstrengende fritidsøvelser av minst 15 min varighet i løpet av en typisk uke. Den ukentlige frekvensen av milde, moderate og anstrengende treningsanfall multipliseres med 3, 5 og 9 metabolske ekvivalenter (METs), og den totale poengsummen registreres. Andre del søker informasjon om aktivitetsfrekvens som er lang nok til å svette i en typisk uke.
1-3 minutter
Skritteller
Tidsramme: en uke
Det er en av de objektive metodene som brukes for å evaluere fysisk aktivitet. Den brukes til å registrere antall trinn som er tatt. Den estimerte trinnlengden legges inn i enheten og registreres som et trinn når den vertikale svingen til kroppen overskrider en viss terskel.
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangetest
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse på en 30 meters bane over et spenn på 6 minutter.
6 minutter
Multippel sklerose Walking Scale-12
Tidsramme: 3-5 minutter
Det er en skala bestående av 12 spørsmål om mobilitet som brukes til å måle gangkapasitet. Det stilles spørsmål ved begrensningene ved å gå de siste to ukene. Svarene scores mellom 1-5 (1 = nesten ingen, 5 = overdreven). En høy skåre indikerer at evnen til å gå er påvirket eller at pasienten har vanskeligheter med å gå.
3-5 minutter
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 3-5 minutter
Det er en skala som vurderer trettheten til MS-pasienter i daglige funksjoner. Vurderingen består av 9 spørsmål, hvert spørsmål gis mellom 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Resultatpoengsummen er gjennomsnittsverdien av ni spørsmål. Høy score indikerer økt tretthetsgrad
3-5 minutter
Multippel sklerose International Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 5-7 minutter
Skalaen består av 31 spørsmål i 6 undergrupper, inkludert fysisk status, symptomer, psykologisk status, selvtillit, forhold til venner, familie og medisinsk personell. Svarene gis mellom 0 og 5 og en poengsum mellom 0 og 100 oppnås. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av livskvalitet.
5-7 minutter
Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS
Tidsramme: 15 minutter
The Brief International Cognitive Assessment for MS består av 3 deler. I disse delene blir databehandlingshastighet, verbalt minne og visuelt minne evaluert.
15 minutter
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 1-2 minutter
Det er en metode som er basert på måling av kroppsmotstand ved hjelp av alternativ elektrisk strøm. Kroppskomponenter beregnes ved denne metoden.
1-2 minutter
Muskelstyrketest
Tidsramme: 45 minutter
Det isokinetiske dynamometeret og det håndholdte dynamometeret brukes til å vurdere muskelstyrken. I denne studien vil det isokinetiske dynamometeret bli brukt til å evaluere kneekstensoren og fleksorens konsentriske muskelstyrke, og det håndholdte dynamometeret vil bli brukt til å evaluere muskelstyrken i øvre ekstremiteter inkludert armbøyere, abduktorer, albuebøyere og muskelstyrke i nedre ekstremiteter inkludert hoftebøyere og bortførere.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Overvåket treningsprogram

3
Abonnere