De effecten van twee verschillende soorten trainingsprogramma's om de fysieke activiteit bij patiënten met MS te vergroten
19 juni 2023 bijgewerkt door: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De effecten van een begeleid oefenprogramma versus een online onderwijsprogramma om de fysieke activiteit te verhogen bij patiënten met multiple sclerose
Multiple Sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, neurodegeneratieve, auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel.
Aangenomen wordt dat MS, een van de hoofdoorzaken van niet-traumatische neurologische disfunctie bij jonge volwassenen, wereldwijd ongeveer tweeënhalf miljoen mensen treft.
De jaarlijkse kosten veroorzaakt door MS liggen naar verluidt tussen $ 8.528 en $ 54.244 per patiënt.
Door de vernietiging van het centrale zenuwstelsel heeft MS een breed scala aan sensorische, motorische, cerebellaire en cognitieve stoornissen.
Deze disfuncties kunnen leiden tot een beperking van fysieke activiteit bij mensen met MS.
Bovendien kunnen mensen met MS hun fysieke activiteit beperken omdat ze bang zijn voor verergering van hun symptomen.
Aangenomen wordt dat fysieke inactiviteit en sedentaire levensstijl een van de redenen zijn die het risico verhogen op het ontwikkelen van chronische ziekten zoals kanker, hypercholesterolemie, hypertensie, artritis, osteoporose, obesitas, diabetes type 2, depressie en hart- en vaatziekten bij mensen met MS.
Naar verluidt verhogen deze chronische ziekten die secundair zijn aan MS de mortaliteit met 1,7 keer.
Bovendien zijn deze ziekten in verband gebracht met meer invaliditeit, verminderde kwaliteit van leven en ziekenhuisopname.
Lichamelijke inactiviteit kan invaliditeit en sterfte vergroten door de gezondheidsproblemen die door de ziekte worden veroorzaakt, te verergeren.
Om deze reden wordt benadrukt dat er studies moeten komen om de fysieke activiteit bij mensen met MS te verhogen.
Studies hebben aangetoond dat fysieke activiteit de spierkracht, het aerobe vermogen, het looppatroon en de balans verbetert en vermoeidheid vermindert bij mensen met MS.
Daarnaast wordt gesteld dat fysieke activiteit de zelfredzaamheid verhoogt en het positieve perspectief verbetert bij patiënten met MS.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat er studies zijn over fysieke activiteit bij MS, maar deze hebben methodologische beperkingen.
Er is een beperkt aantal studies over de effectiviteit van de geplande programma's om het niveau van lichaamsbeweging te verhogen.
Het doel van onze studie was om de effecten van een programma voor lichaamsbeweging en een online trainingsprogramma op fysieke activiteit bij patiënten met MS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose Multiple Sclerose krijgen
- Tussen de 25 en 60 jaar oud zijn
- Geen aanvallen gehad gedurende de laatste 3 maanden
- Met ≤ 5,5 uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
- Minstens 3 maanden geen fysiotherapie en revalidatiesessies hebben gehad
- Internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Wazig zicht
- Gebruik van hulpmiddelen bij het lopen
- Een andere diagnose hebben in plaats van Multiple Sclerose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide oefenprogrammagroep
Deelnemers aan de oefengroep onder toezicht werden opgenomen in een programma dat bestond uit 16 individuele sessies onder toezicht van een fysiotherapeut (twee sessies van 60 minuten per week), die waren voorbereid om de fysieke activiteit te verbeteren.
|
Het oefenprogramma in deze groep omvat aerobe (loop)training en oefeningen ter versterking van de bovenste en onderste extremiteiten en rompspieren.
|
|
Experimenteel: Programmagroep Online Onderwijs
Deelnemers aan de online onderwijsgroep werden opgenomen in een programma dat bestond uit 16 online sessies (twee sessies van 60 minuten per week), die waren voorbereid om fysieke activiteit te verbeteren.
|
Het oefenprogramma in deze groep omvat aerobe (loop)training en thuisoefeningen ter versterking van de bovenste en onderste extremiteiten en rompspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst voor vrije tijdsbeweging
Tijdsspanne: 1-3 minuten
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst over lichaamsbeweging in de vrije tijd die uit 2 delen bestaat.
In het eerste deel wordt informatie gezocht over het aantal keren dat men zich bezighoudt met lichte, matige en inspannende vrijetijdsoefeningen van ten minste 15 minuten per week.
De wekelijkse frequentie van milde, matige en zware inspanningsperioden wordt vermenigvuldigd met 3, 5 en 9 metabole equivalenten (MET's) en de totale score wordt geregistreerd.
In het tweede deel wordt informatie gezocht over de frequentie van activiteit die lang genoeg is om in een typische week te zweten.
|
1-3 minuten
|
|
Pedometer
Tijdsspanne: een week
|
Het is een van de objectieve methoden die worden gebruikt om fysieke activiteit te evalueren.
Het wordt gebruikt om het aantal genomen stappen vast te leggen.
De geschatte staplengte wordt in het apparaat ingevoerd en geregistreerd als een stap wanneer de verticale zwaai van het lichaam een bepaalde drempel overschrijdt.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 minuten
|
De 6-min looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstest waarbij de afgelegde afstand op een parcours van 30 meter wordt gemeten over een tijdsbestek van 6 minuten.
|
6 minuten
|
|
Multiple Sclerose Walking Scale-12
Tijdsspanne: 3-5 minuten
|
Het is een schaal bestaande uit 12 vragen over mobiliteit die wordt gebruikt om het loopvermogen te meten.
De beperkingen van het lopen in de afgelopen twee weken worden in twijfel getrokken.
Antwoorden worden gescoord tussen 1-5 (1 = bijna geen, 5 = overdreven).
Een hoge score geeft aan dat het vermogen om te lopen is aangetast of dat de patiënt moeite heeft met lopen.
|
3-5 minuten
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 3-5 minuten
|
Het is een schaal die de vermoeidheid van MS-patiënten in dagelijkse functies evalueert.
De beoordeling bestaat uit 9 vragen, elke vraag krijgt een score van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De resultaatscore is de gemiddelde waarde van negen vragen.
Een hoge score geeft een verhoogde ernst van de vermoeidheid aan
|
3-5 minuten
|
|
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 5-7 minuten
|
De schaal bestaat uit 31 vragen in 6 subgroepen waaronder fysieke status, symptomen, psychologische status, gevoel van eigenwaarde, relatie met vrienden, familie en medisch personeel.
De antwoorden worden gescoord tussen 0 en 5 en een score tussen 0 en 100 wordt verkregen.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
5-7 minuten
|
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor MS
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Brief International Cognitive Assessment for MS bestaat uit 3 delen. In deze delen worden de gegevensverwerkingssnelheid, het verbale geheugen en het visuele geheugen geëvalueerd.
|
15 minuten
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
Het is een methode die gebaseerd is op het meten van de lichaamsweerstand met behulp van alternatieve elektrische stroom.
Carrosseriecomponenten worden volgens deze methode berekend.
|
1-2 minuten
|
|
Spierkrachttest
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De isokinetische dynamometer en handdynamometer worden gebruikt om de spierkracht te beoordelen.
In deze studie zal de isokinetische dynamometer worden gebruikt om de concentrische spierkracht van de knie-extensor en flexor te evalueren en zal de handdynamometer worden gebruikt om de spierkracht van de bovenste ledematen te evalueren, inclusief armflexoren, abductoren, elleboogflexoren en spierkracht van de onderste ledematen, inclusief heupflexoren en ontvoerders.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IU-C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .