Los efectos de dos tipos diferentes de programas de ejercicio para aumentar la actividad física en pacientes con EM
19 de junio de 2023 actualizado por: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Los efectos de un programa de ejercicio supervisado frente a un programa de educación en línea para aumentar la actividad física en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria, neurodegenerativa y autoinmune del sistema nervioso central.
Se cree que la EM, que es una de las principales causas de disfunción neurológica no traumática en adultos jóvenes, afecta aproximadamente a dos millones y medio de personas en todo el mundo.
Se informa que el costo anual causado por la EM oscila entre $ 8,528 y $ 54,244 por paciente.
Debido a la destrucción del sistema nervioso central, la EM tiene una amplia gama de disfunciones sensoriales, motoras, cerebelosas y cognitivas.
Estas disfunciones pueden conducir a una limitación de la actividad física en personas con EM.
Además, las personas con EM pueden limitar su actividad física porque temen el empeoramiento de sus síntomas.
Se cree que la inactividad física y el estilo de vida sedentario se encuentran entre las razones que aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas como cáncer, hipercolesterolemia, hipertensión, artritis, osteoporosis, obesidad, diabetes tipo 2, depresión y enfermedades cardiovasculares en personas con EM.
Se reporta que estas enfermedades crónicas secundarias a SM aumentan la mortalidad en 1,7 veces.
Además, estas enfermedades se han asociado con mayor discapacidad, disminución de la calidad de vida y hospitalización.
La inactividad física puede aumentar la discapacidad y la mortalidad al agravar los problemas de salud causados por la enfermedad.
Por ello, se enfatiza que se deben realizar estudios para incrementar la actividad física en personas con EM.
Los estudios han demostrado que la actividad física mejora la fuerza muscular, la capacidad aeróbica, la marcha y el equilibrio y reduce la fatiga en personas con EM.
Además, se afirma que la actividad física aumenta la autoeficacia y mejora la perspectiva positiva en pacientes con EM.
Cuando se examina la literatura, se ve que existen estudios sobre actividad física en la EM pero tienen limitaciones metodológicas.
Hay un número limitado de estudios sobre la efectividad de los programas planificados para aumentar el nivel de actividad física.
El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del programa de actividad física y el programa de entrenamiento en línea sobre la actividad física en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con Esclerosis Múltiple
- Tener entre 25 y 60 años rango de edad
- No haber tenido ataques durante los últimos 3 meses
- Tener ≤ 5.5 Escala Ampliada de Estado de Discapacidad
- No haber recibido sesiones de fisioterapia y rehabilitación durante al menos 3 meses
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Visión borrosa
- Uso de dispositivos de asistencia para la deambulación.
- Tener otro diagnóstico en lugar de esclerosis múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de programa de ejercicio supervisado
Los participantes en el grupo de ejercicio supervisado se incluyeron en un programa que consistió en 16 sesiones individuales supervisadas por fisioterapeutas (dos sesiones de 60 minutos por semana), que se prepararon para mejorar la actividad física.
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El programa de ejercicios de este grupo incluye entrenamiento aeróbico (caminar) y ejercicios para fortalecer las extremidades superiores e inferiores y los músculos del tronco.
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Experimental: Grupo de programas de educación en línea
Los participantes del grupo de educación en línea se incluyeron en un programa que consistió en 16 sesiones en línea (dos sesiones de 60 minutos por semana), las cuales fueron preparadas para mejorar la actividad física.
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El programa de ejercicios de este grupo incluye entrenamiento aeróbico (caminar) y ejercicios en el hogar para fortalecer las extremidades superiores e inferiores y los músculos del tronco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre
Periodo de tiempo: 1-3 minutos
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Es un cuestionario de ejercicio de tiempo libre autoadministrado que consta de 2 partes.
La primera parte busca información sobre la cantidad de veces que uno se involucra en sesiones de ejercicio de tiempo libre leves, moderadas y extenuantes de al menos 15 minutos de duración en una semana típica.
La frecuencia semanal de sesiones de ejercicio leve, moderado y extenuante se multiplica por 3, 5 y 9 equivalentes metabólicos (MET) y se registra la puntuación total.
La segunda parte busca información sobre la frecuencia de la actividad que es lo suficientemente larga para sudar en una semana típica.
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1-3 minutos
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Podómetro
Periodo de tiempo: una semana
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Es uno de los métodos objetivos utilizados para evaluar la actividad física.
Se utiliza para registrar el número de pasos dados.
La longitud estimada del paso se ingresa en el dispositivo y se registra como un paso cuando el balanceo vertical del cuerpo excede un cierto umbral.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que implica la medición de la distancia recorrida en un recorrido de 30 metros en un lapso de 6 minutos.
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6 minutos
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Escala de Caminata de Esclerosis Múltiple-12
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Es una escala de 12 preguntas sobre movilidad que se utiliza para medir la capacidad de marcha.
Se cuestionan las limitaciones de caminar en las últimas dos semanas.
Las respuestas se puntúan entre 1 y 5 (1 = casi ninguna, 5 = excesiva).
Una puntuación alta indica que la capacidad para caminar está afectada o que el paciente tiene dificultad para caminar.
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3-5 minutos
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Es una escala que evalúa la fatiga de los pacientes con EM en las funciones diarias.
La evaluación consta de 9 preguntas, cada pregunta se califica entre 1 (muy en desacuerdo) y 7 (muy de acuerdo).
La puntuación del resultado es el valor medio de nueve preguntas.
Una puntuación alta indica una mayor gravedad de la fatiga
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3-5 minutos
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Cuestionario Internacional de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: 5-7 minutos
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La escala consta de 31 preguntas en 6 subgrupos que incluyen estado físico, síntomas, estado psicológico, autoestima, relación con amigos, familiares y personal médico.
Las respuestas se puntúan entre 0 y 5 y se obtiene una puntuación entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mayor nivel de calidad de vida.
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5-7 minutos
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Breve Evaluación Cognitiva Internacional para la EM
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Evaluación Cognitiva Internacional Breve para la EM se compone de 3 partes. En estas partes, se evalúan la velocidad de procesamiento de datos, la memoria verbal y la memoria visual.
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15 minutos
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Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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Es un método que se basa en la medición de la resistencia del cuerpo con la ayuda de corriente eléctrica alternativa.
Los componentes del cuerpo se calculan mediante este método.
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1-2 minutos
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Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El dinamómetro isocinético y el dinamómetro de mano se utilizan para evaluar la fuerza muscular.
En este estudio, el dinamómetro isocinético se usará para evaluar la fuerza de los músculos concéntricos extensores y flexores de la rodilla y el dinamómetro de mano se usará para evaluar la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, incluidos los flexores del brazo, los abductores, los flexores del codo y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, incluidos los flexores de la cadera y secuestradores
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU-C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .