Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух разных типов программ упражнений на увеличение физической активности у пациентов с РС

19 июня 2023 г. обновлено: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Эффекты контролируемой программы упражнений по сравнению с программой онлайн-обучения для повышения физической активности у пациентов с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — хроническое, воспалительное, нейродегенеративное, аутоиммунное заболевание центральной нервной системы. Считается, что рассеянный склероз, который является одной из основных причин нетравматической неврологической дисфункции у молодых людей, поражает примерно два с половиной миллиона человек во всем мире. Сообщается, что ежегодные затраты, вызванные рассеянным склерозом, составляют от 8 528 до 54 244 долларов США на одного пациента. Вследствие поражения центральной нервной системы РС характеризуется широким спектром сенсорных, моторных, мозжечковых и когнитивных дисфункций. Эти дисфункции могут привести к ограничению физической активности у людей с РС. Кроме того, люди с рассеянным склерозом могут ограничивать свою физическую активность, опасаясь ухудшения своих симптомов. Среди причин, повышающих риск развития хронических заболеваний, таких как рак, гиперхолестеринемия, гипертония, артрит, остеопороз, ожирение, сахарный диабет 2 типа, депрессия и сердечно-сосудистые заболевания у людей с РС, относят отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни. Сообщается, что эти хронические заболевания, вторичные по отношению к РС, увеличивают смертность в 1,7 раза. Кроме того, эти заболевания были связаны с увеличением инвалидности, снижением качества жизни и госпитализацией. Отсутствие физической активности может увеличить инвалидность и смертность, усугубляя проблемы со здоровьем, вызванные болезнью. По этой причине подчеркивается необходимость проведения исследований по увеличению физической активности у людей с РС. Исследования показали, что физическая активность улучшает мышечную силу, аэробные способности, походку и равновесие, а также снижает утомляемость у людей с рассеянным склерозом. Кроме того, установлено, что физическая активность повышает самоэффективность и улучшает позитивный настрой у пациентов с РС. При изучении литературы видно, что существуют исследования физической активности при РС, но они имеют методологические ограничения. Существует ограниченное количество исследований эффективности программ, запланированных для повышения уровня физической активности. Целью нашего исследования было изучить влияние программы физической активности и программы онлайн-обучения на физическую активность у пациентов с РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рассеянный склероз
  • Возраст от 25 до 60 лет
  • Отсутствие приступов в течение последних 3 месяцев
  • Наличие ≤ 5,5 расширенной шкалы статуса инвалидности
  • Отсутствие занятий лечебной физкультурой и реабилитацией не менее 3 месяцев
  • Наличие доступа в интернет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Затуманенное зрение
  • Использование вспомогательных устройств для передвижения
  • Наличие другого диагноза, а не рассеянного склероза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа контролируемой программы упражнений
Участники группы упражнений под наблюдением были включены в программу, состоящую из 16 индивидуальных занятий под наблюдением физиотерапевта (два занятия по 60 минут в неделю), которые были подготовлены для улучшения физической активности.
Другой: Программа упражнений под наблюдением
В программу упражнений этой группы входят аэробные (ходьба) тренировки и упражнения на укрепление мышц верхних и нижних конечностей и туловища.
Экспериментальный: Группа программы онлайн-образования
Участники группы онлайн-обучения были включены в программу, состоящую из 16 онлайн-занятий (два занятия по 60 минут в неделю), которые были подготовлены для улучшения физической активности.
Другой: Программа онлайн-обучения
В программу упражнений этой группы входят аэробные (ходьба) тренировки и домашние упражнения для укрепления мышц верхних и нижних конечностей и туловища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для упражнений в свободное время
Временное ограничение: 1-3 минуты
Это опросник о занятиях спортом в свободное время, который состоит из 2 частей. Первая часть ищет информацию о том, сколько раз человек занимается легкими, умеренными и напряженными тренировками в свободное время продолжительностью не менее 15 минут в обычную неделю. Еженедельная частота легких, умеренных и напряженных упражнений умножается на 3, 5 и 9 метаболических эквивалентов (МЕТ) и записывается общий балл. Вторая часть ищет информацию о частоте активности, которая является достаточно продолжительной, чтобы выработать пот в течение типичной недели.
1-3 минуты
Шагомер
Временное ограничение: одна неделя
Это один из объективных методов, используемых для оценки физической активности. Он используется для записи количества пройденных шагов. Расчетная длина шага вводится в прибор и записывается как шаг, когда вертикальное колебание тела превышает определенный порог.
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного на дистанции 30 метров в течение 6 минут.
6 минут
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12
Временное ограничение: 3-5 минут
Это шкала, состоящая из 12 вопросов о мобильности, которая используется для измерения способности ходить. Ограничения ходьбы в последние две недели ставятся под сомнение. Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = почти нет, 5 = чрезмерно). Высокий балл указывает на нарушение способности ходить или на то, что пациент испытывает трудности при ходьбе.
3-5 минут
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 3-5 минут
Это шкала, которая оценивает утомляемость пациентов с рассеянным склерозом при выполнении повседневных функций. Оценка состоит из 9 вопросов, каждый вопрос оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Итоговая оценка представляет собой среднее значение девяти вопросов. Высокий балл указывает на повышенную степень утомляемости
3-5 минут
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 5-7 минут
Шкала состоит из 31 вопроса в 6 подгруппах, включая физическое состояние, симптомы, психологическое состояние, самооценку, отношения с друзьями, семьей и медицинским персоналом. Ответы оцениваются от 0 до 5, и получается оценка от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше уровень качества жизни.
5-7 минут
Краткий международный когнитивный тест на РС
Временное ограничение: 15 минут
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз состоит из 3 частей. В этих частях оцениваются скорость обработки данных, вербальная память и зрительная память.
15 минут
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 1-2 минуты
Это метод, основанный на измерении сопротивления тела с помощью переменного электрического тока. Компоненты тела рассчитываются этим методом.
1-2 минуты
Тест на мышечную силу
Временное ограничение: 45 минут
Изокинетический динамометр и портативный динамометр используются для оценки мышечной силы. В этом исследовании изокинетический динамометр будет использоваться для оценки силы концентрических мышц разгибателей и сгибателей колена, а портативный динамометр будет использоваться для оценки силы мышц верхних конечностей, включая сгибатели рук, отводящие мышцы, сгибатели локтя и силу мышц нижних конечностей, включая сгибатели бедра и похитители.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Соавторы

Prof.Dr.Mazhar Osman Mental Health and Psychiatric Diseases Education, Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IU-C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться